Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet hos pasienter med traumatisk hjerneskade

7. august 2023 oppdatert av: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia

Livskvalitet hos pasienter med traumatisk hjerneskade: Vurdering ved utskrivning fra en intensivavdeling.

Målet med denne studien er å beskrive livskvaliteten til CT-pasienter i vår studie, minst 6 måneder etter at traumet inntraff. Denne vurderingen er relatert til pasientens grad av følgetilstander, ved bruk av GOSE-skalaen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurdering av pasienters livskvalitet ser ut til å være et spesielt relevant verktøy i det pågående arbeidet med å forbedre kvaliteten på omsorgen. Dermed skal vi ikke lenger bare vurdere hvordan pasienter «bør ha det» ut fra objektive biomedisinske kriterier, men hvordan de faktisk «oppfatter» seg selv, ut fra subjektive kriterier.

Dette gjelder spesielt ved traumatisk hjerneskade, som er en patologi med høy forekomst med betydelige sykelighets- og dødelighetskonsekvenser som kan føre til permanente følgetilstander. Mens forskning de siste 30 årene har fokusert på de nevropsykologiske og funksjonelle utfallene av denne hendelsen, er mindre kjent om synet til hodeskadeoverlevende og deres familier på deres livskvalitet, subjektive velvære og relaterte faktorer.

Målet med denne studien er å beskrive livskvaliteten til CT-pasienter minst 6 måneder etter traumet. Denne vurderingen er relatert til pasientens grad av følgetilstander, ved bruk av Glasgow Outcome Scale Extended GOSE.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tunisia
    • Montfleury
      • Tunis, Montfleury, Tunisia, 1008
        • Rekruttering
        • Military Hospital of Tunis
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Tunis, Montfleury, Tunisia, 1008
        • Rekruttering
        • Service de Réanimation
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innsamling av pasienter: medisinske data fra ICU-journalen. Datainnsamling av livskvalitet : poliklinikk: intervjuet vil bli gjennomført på telefon.

Dersom nummertelefonpasient ikke kan nås, sendes spørreskjemaet i posten til pasientens adresse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle voksne pasienter (18 år eller eldre) innlagt på HMPIT intensivavdeling for behandling av hodetraumer (isolert eller som en del av et polytrauma).

Ekskluderingskriterier:

Pasienter mistet til oppfølging etter utskrivning. Ufullstendige journaler til intensivavdelingen. Pasienter eller deres familier som nektet å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
En bras-aktif
Annen: livskvalitet
For å beskrive forholdet mellom fjerntliggende følger av traumer vurdert av GOSE-skalaen og livskvalitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitet hos pasienter med BI / Kortskjemaet12 SF12 spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
For å beskrive forholdet mellom fjerntliggende traumer vurdert ved GOSE-skalaen og livskvalitet hos pasienter med BI.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Administration of Military Health, Tunisia

Etterforskere

  • Studiestol: Aicha N REBAI, Hopital Militaire de Tunis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • QLTBIP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere