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Qualidade de Vida em Pacientes com Traumatismo Cranioencefálico

7 de agosto de 2023 atualizado por: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia

Qualidade de Vida em Pacientes com Traumatismo Cranioencefálico: Avaliação na Alta de uma Unidade de Terapia Intensiva.

O objetivo deste estudo é descrever a qualidade de vida dos pacientes de CT em nosso estudo, pelo menos 6 meses após a ocorrência do trauma. Essa avaliação está relacionada ao grau de sequelas do paciente, por meio da escala GOSE.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A avaliação da qualidade de vida dos pacientes parece ser uma ferramenta particularmente relevante no esforço contínuo para melhorar a qualidade dos cuidados. Assim, não devemos mais simplesmente avaliar como o paciente "deveria se sentir", com base em critérios biomédicos objetivos, mas como ele realmente se "percebe", com base em critérios subjetivos.

Isso é particularmente verdadeiro no caso de traumatismo cranioencefálico , que é uma patologia de alta incidência com consequências significativas de morbidade e mortalidade que podem levar a sequelas permanentes . Embora a pesquisa nos últimos 30 anos tenha se concentrado nos resultados neuropsicológicos e funcionais desse evento, pouco se sabe sobre as opiniões dos sobreviventes de traumatismo craniano e suas famílias sobre sua qualidade de vida, bem-estar subjetivo e fatores relacionados.

O objetivo deste estudo é descrever a qualidade de vida de pacientes com TC pelo menos 6 meses após o trauma. Essa avaliação está relacionada ao grau de sequelas do paciente, por meio da Escala de Resultados Ampliada de Glasgow GOSE.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Montfleury
      • Tunis, Montfleury, Tunísia, 1008
        • Recrutamento
        • Military Hospital of Tunis
        • Contato:
        • Contato:
      • Tunis, Montfleury, Tunísia, 1008
        • Recrutamento
        • Service de Réanimation
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Coleta de pacientes: dados médicos do prontuário da UTI. Coleta de dados de qualidade de vida: ambulatório: a entrevista será realizada por telefone.

Se o número de telefone do paciente não puder ser alcançado, o questionário será enviado por correio para o endereço do paciente

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os pacientes adultos (18 anos ou mais) internados na unidade de terapia intensiva do HMPIT para tratamento de traumatismo craniano (isolado ou como parte de um politrauma).

Critério de exclusão:

Pacientes perdidos no seguimento após a alta. Registros médicos incompletos da UTI. Pacientes ou seus familiares que se recusaram a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Um sutiã ativo
Descrever a relação entre sequelas distantes de trauma avaliadas pela escala GOSE e qualidade de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
qualidade de vida em pacientes com IB / O questionário short form12 SF12
Prazo: 6 meses
Descrever a relação entre sequelas distantes de trauma avaliadas pela escala GOSE e qualidade de vida em pacientes com IB.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Aicha N REBAI, Hopital Militaire de Tunis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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