- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05993312
Qualidade de Vida em Pacientes com Traumatismo Cranioencefálico
Qualidade de Vida em Pacientes com Traumatismo Cranioencefálico: Avaliação na Alta de uma Unidade de Terapia Intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A avaliação da qualidade de vida dos pacientes parece ser uma ferramenta particularmente relevante no esforço contínuo para melhorar a qualidade dos cuidados. Assim, não devemos mais simplesmente avaliar como o paciente "deveria se sentir", com base em critérios biomédicos objetivos, mas como ele realmente se "percebe", com base em critérios subjetivos.
Isso é particularmente verdadeiro no caso de traumatismo cranioencefálico , que é uma patologia de alta incidência com consequências significativas de morbidade e mortalidade que podem levar a sequelas permanentes . Embora a pesquisa nos últimos 30 anos tenha se concentrado nos resultados neuropsicológicos e funcionais desse evento, pouco se sabe sobre as opiniões dos sobreviventes de traumatismo craniano e suas famílias sobre sua qualidade de vida, bem-estar subjetivo e fatores relacionados.
O objetivo deste estudo é descrever a qualidade de vida de pacientes com TC pelo menos 6 meses após o trauma. Essa avaliação está relacionada ao grau de sequelas do paciente, por meio da Escala de Resultados Ampliada de Glasgow GOSE.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Aicha REBAI, FR
- Número de telefone: 21671391133
- E-mail: aicha.rebai@fmt.utm.tn
Locais de estudo
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Montfleury
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Tunis, Montfleury, Tunísia, 1008
- Recrutamento
- Military Hospital of Tunis
-
Contato:
- Hedi Gharsallah, MD
- Número de telefone: 00216 71391885
- E-mail: gharsallahhedi@gmail.com
-
Contato:
- najla stambouli, PhD
- Número de telefone: 00216 71391133
- E-mail: nejlastam@gmail.com
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Tunis, Montfleury, Tunísia, 1008
- Recrutamento
- Service de Réanimation
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Contato:
- Hedi Gharsallah, MD
- Número de telefone: 00216 71390885
- E-mail: gharsallahhedi@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Coleta de pacientes: dados médicos do prontuário da UTI. Coleta de dados de qualidade de vida: ambulatório: a entrevista será realizada por telefone.
Se o número de telefone do paciente não puder ser alcançado, o questionário será enviado por correio para o endereço do paciente
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes adultos (18 anos ou mais) internados na unidade de terapia intensiva do HMPIT para tratamento de traumatismo craniano (isolado ou como parte de um politrauma).
Critério de exclusão:
Pacientes perdidos no seguimento após a alta. Registros médicos incompletos da UTI. Pacientes ou seus familiares que se recusaram a participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Um sutiã ativo
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Descrever a relação entre sequelas distantes de trauma avaliadas pela escala GOSE e qualidade de vida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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qualidade de vida em pacientes com IB / O questionário short form12 SF12
Prazo: 6 meses
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Descrever a relação entre sequelas distantes de trauma avaliadas pela escala GOSE e qualidade de vida em pacientes com IB.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Aicha N REBAI, Hopital Militaire de Tunis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QLTBIP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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