Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven bij patiënten met traumatisch hersenletsel

7 augustus 2023 bijgewerkt door: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia

Kwaliteit van leven bij patiënten met traumatisch hersenletsel: beoordeling bij ontslag uit een intensive care-afdeling.

Het doel van deze studie is het beschrijven van de kwaliteit van leven van CT-patiënten in onze studie, minimaal 6 maanden na het ontstaan ​​van het trauma. Deze beoordeling is gerelateerd aan de mate van restverschijnselen van de patiënt, met behulp van de GOSE-schaal.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De beoordeling van de levenskwaliteit van patiënten lijkt een bijzonder relevant instrument te zijn in het voortdurende streven naar verbetering van de kwaliteit van de zorg. We moeten dus niet langer eenvoudigweg beoordelen hoe patiënten "zouden moeten voelen", op basis van objectieve biomedische criteria, maar hoe ze zichzelf daadwerkelijk "waarnemen", op basis van subjectieve criteria.

Dit geldt met name in het geval van traumatisch hersenletsel, een pathologie met een hoge incidentie met significante morbiditeits- en mortaliteitsgevolgen die kunnen leiden tot blijvende gevolgen. Hoewel het onderzoek van de afgelopen 30 jaar zich heeft gericht op de neuropsychologische en functionele uitkomsten van deze gebeurtenis, is er minder bekend over de opvattingen van overlevenden van hoofdletsel en hun families over hun kwaliteit van leven, subjectief welzijn en gerelateerde factoren.

Het doel van deze studie is om de kwaliteit van leven van CT-patiënten minimaal 6 maanden na het trauma te beschrijven. Deze beoordeling is gerelateerd aan de mate van restverschijnselen van de patiënt, met behulp van de Glasgow Outcome Scale Extended GOSE.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Montfleury
      • Tunis, Montfleury, Tunesië, 1008
        • Werving
        • Military Hospital of Tunis
        • Contact:
        • Contact:
      • Tunis, Montfleury, Tunesië, 1008
        • Werving
        • Service de réanimation
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Verzamelen van patiënten: medische gegevens uit het medisch dossier van de IC. Gegevensverzameling kwaliteit van leven: polikliniek: het interview wordt telefonisch afgenomen.

Indien het telefoonnummer van de patiënt niet bereikbaar is, wordt de vragenlijst per post naar het adres van de patiënt gestuurd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle volwassen patiënten (18 jaar of ouder) die zijn opgenomen op de HMPIT intensive care-afdeling voor de behandeling van hoofdtrauma (geïsoleerd of als onderdeel van een polytrauma).

Uitsluitingscriteria:

Patiënten verloren aan follow-up na ontslag. Onvolledige medische dossiers op de IC. Patiënten of hun families die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Een bh-actie
Om de relatie te beschrijven tussen verre gevolgen van trauma beoordeeld door de GOSE-schaal en kwaliteit van leven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
kwaliteit van leven bij patiënten met BI / The short form12 SF12 vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de relatie te beschrijven tussen verre gevolgen van trauma beoordeeld door de GOSE-schaal en kwaliteit van leven bij patiënten met BI.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Aicha N REBAI, Hopital Militaire de Tunis

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op kwaliteit van het leven

3
Abonneren