- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05993312
Kwaliteit van leven bij patiënten met traumatisch hersenletsel
Kwaliteit van leven bij patiënten met traumatisch hersenletsel: beoordeling bij ontslag uit een intensive care-afdeling.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De beoordeling van de levenskwaliteit van patiënten lijkt een bijzonder relevant instrument te zijn in het voortdurende streven naar verbetering van de kwaliteit van de zorg. We moeten dus niet langer eenvoudigweg beoordelen hoe patiënten "zouden moeten voelen", op basis van objectieve biomedische criteria, maar hoe ze zichzelf daadwerkelijk "waarnemen", op basis van subjectieve criteria.
Dit geldt met name in het geval van traumatisch hersenletsel, een pathologie met een hoge incidentie met significante morbiditeits- en mortaliteitsgevolgen die kunnen leiden tot blijvende gevolgen. Hoewel het onderzoek van de afgelopen 30 jaar zich heeft gericht op de neuropsychologische en functionele uitkomsten van deze gebeurtenis, is er minder bekend over de opvattingen van overlevenden van hoofdletsel en hun families over hun kwaliteit van leven, subjectief welzijn en gerelateerde factoren.
Het doel van deze studie is om de kwaliteit van leven van CT-patiënten minimaal 6 maanden na het trauma te beschrijven. Deze beoordeling is gerelateerd aan de mate van restverschijnselen van de patiënt, met behulp van de Glasgow Outcome Scale Extended GOSE.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Aicha REBAI, FR
- Telefoonnummer: 21671391133
- E-mail: aicha.rebai@fmt.utm.tn
Studie Locaties
-
-
Montfleury
-
Tunis, Montfleury, Tunesië, 1008
- Werving
- Military Hospital of Tunis
-
Contact:
- Hedi Gharsallah, MD
- Telefoonnummer: 00216 71391885
- E-mail: gharsallahhedi@gmail.com
-
Contact:
- najla stambouli, PhD
- Telefoonnummer: 00216 71391133
- E-mail: nejlastam@gmail.com
-
Tunis, Montfleury, Tunesië, 1008
- Werving
- Service de réanimation
-
Contact:
- Hedi Gharsallah, MD
- Telefoonnummer: 00216 71390885
- E-mail: gharsallahhedi@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Verzamelen van patiënten: medische gegevens uit het medisch dossier van de IC. Gegevensverzameling kwaliteit van leven: polikliniek: het interview wordt telefonisch afgenomen.
Indien het telefoonnummer van de patiënt niet bereikbaar is, wordt de vragenlijst per post naar het adres van de patiënt gestuurd
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle volwassen patiënten (18 jaar of ouder) die zijn opgenomen op de HMPIT intensive care-afdeling voor de behandeling van hoofdtrauma (geïsoleerd of als onderdeel van een polytrauma).
Uitsluitingscriteria:
Patiënten verloren aan follow-up na ontslag. Onvolledige medische dossiers op de IC. Patiënten of hun families die weigerden deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Een bh-actie
|
Om de relatie te beschrijven tussen verre gevolgen van trauma beoordeeld door de GOSE-schaal en kwaliteit van leven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
kwaliteit van leven bij patiënten met BI / The short form12 SF12 vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de relatie te beschrijven tussen verre gevolgen van trauma beoordeeld door de GOSE-schaal en kwaliteit van leven bij patiënten met BI.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Aicha N REBAI, Hopital Militaire de Tunis
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QLTBIP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op kwaliteit van het leven
-
NLT SpineOnbekendDegeneratieve schijfziekteIsraël
-
Mazor RoboticsVoltooidOnder rug pijnDuitsland, Israël
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Voltooid
-
Umraniye Education and Research HospitalVoltooidSlaap stoornis | Chirurgie | Obesitas, ernstigKalkoen
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooid
-
King's College LondonGuy's and St Thomas' NHS Foundation TrustVoltooid
-
University of BirminghamEthicon, Inc.; European Society of ColoproctologyWervingNaadlekkage | Anastomose; complicatiesRussische Federatie