Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u pacientů s traumatickým poraněním mozku

7. srpna 2023 aktualizováno: Hedi Gharsallah, General Administration of Military Health, Tunisia

Kvalita života u pacientů s traumatickým poraněním mozku: Posouzení při propuštění z jednotky intenzivní péče.

Cílem této studie je popsat kvalitu života pacientů s CT v naší studii minimálně 6 měsíců po vzniku traumatu. Toto hodnocení souvisí se stupněm následků pacienta pomocí škály GOSE.

Přehled studie

Detailní popis

Hodnocení kvality života pacientů se zdá být zvláště relevantním nástrojem v neustálém úsilí o zlepšování kvality péče. Neměli bychom tedy již jen hodnotit, jak by se pacienti „měli cítit“ na základě objektivních biomedicínských kritérií, ale jak se skutečně „vnímají“ na základě subjektivních kritérií.

To platí zejména v případě traumatického poranění mozku, což je patologie s vysokým výskytem s významnými následky na morbiditu a mortalitu, která může vést k trvalým následkům. Zatímco výzkum za posledních 30 let se soustředil na neuropsychologické a funkční výsledky této události, o názorech přeživších úrazů hlavy a jejich rodin na kvalitu života, subjektivní pohodu a související faktory je známo méně.

Cílem této studie je popsat kvalitu života pacientů s CT alespoň 6 měsíců po traumatu. Toto hodnocení souvisí se stupněm následků pacienta pomocí Glasgow Outcome Scale Extended GOSE.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Montfleury
      • Tunis, Montfleury, Tunisko, 1008
        • Nábor
        • Military Hospital of Tunis
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Tunis, Montfleury, Tunisko, 1008
        • Nábor
        • Service de Réanimation
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Sběr pacientů: zdravotní údaje ze zdravotnické dokumentace JIP. Sběr dat o kvalitě života : ambulance: rozhovor bude veden telefonicky.

Není-li telefonní číslo pacienta k zastižení, bude dotazník zaslán poštou na adresu pacienta

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všichni dospělí pacienti (ve věku 18 a více let) přijati na jednotku intenzivní péče HMPIT k léčbě poranění hlavy (izolovaně nebo jako součást polytraumatu).

Kritéria vyloučení:

Pacienti ztratili sledování po propuštění. Neúplné lékařské záznamy JIP. Pacienti nebo jejich rodiny, kteří se odmítli zúčastnit studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aktivní podprsenka
Popsat vztah mezi vzdálenými následky traumatu hodnocenými škálou GOSE a kvalitou života

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kvalita života u pacientů s BI / The short form12 Dotazník SF12
Časové okno: 6 měsíců
Popsat vztah mezi vzdálenými následky traumatu hodnocenými škálou GOSE a kvalitou života u pacientů s BI.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Aicha N REBAI, Hopital Militaire de Tunis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kvalita života

Předplatit