- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05993312
Kvalita života u pacientů s traumatickým poraněním mozku
Kvalita života u pacientů s traumatickým poraněním mozku: Posouzení při propuštění z jednotky intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hodnocení kvality života pacientů se zdá být zvláště relevantním nástrojem v neustálém úsilí o zlepšování kvality péče. Neměli bychom tedy již jen hodnotit, jak by se pacienti „měli cítit“ na základě objektivních biomedicínských kritérií, ale jak se skutečně „vnímají“ na základě subjektivních kritérií.
To platí zejména v případě traumatického poranění mozku, což je patologie s vysokým výskytem s významnými následky na morbiditu a mortalitu, která může vést k trvalým následkům. Zatímco výzkum za posledních 30 let se soustředil na neuropsychologické a funkční výsledky této události, o názorech přeživších úrazů hlavy a jejich rodin na kvalitu života, subjektivní pohodu a související faktory je známo méně.
Cílem této studie je popsat kvalitu života pacientů s CT alespoň 6 měsíců po traumatu. Toto hodnocení souvisí se stupněm následků pacienta pomocí Glasgow Outcome Scale Extended GOSE.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aicha REBAI, FR
- Telefonní číslo: 21671391133
- E-mail: aicha.rebai@fmt.utm.tn
Studijní místa
-
-
Montfleury
-
Tunis, Montfleury, Tunisko, 1008
- Nábor
- Military Hospital of Tunis
-
Kontakt:
- Hedi Gharsallah, MD
- Telefonní číslo: 00216 71391885
- E-mail: gharsallahhedi@gmail.com
-
Kontakt:
- najla stambouli, PhD
- Telefonní číslo: 00216 71391133
- E-mail: nejlastam@gmail.com
-
Tunis, Montfleury, Tunisko, 1008
- Nábor
- Service de Réanimation
-
Kontakt:
- Hedi Gharsallah, MD
- Telefonní číslo: 00216 71390885
- E-mail: gharsallahhedi@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Sběr pacientů: zdravotní údaje ze zdravotnické dokumentace JIP. Sběr dat o kvalitě života : ambulance: rozhovor bude veden telefonicky.
Není-li telefonní číslo pacienta k zastižení, bude dotazník zaslán poštou na adresu pacienta
Popis
Kritéria pro zařazení:
Všichni dospělí pacienti (ve věku 18 a více let) přijati na jednotku intenzivní péče HMPIT k léčbě poranění hlavy (izolovaně nebo jako součást polytraumatu).
Kritéria vyloučení:
Pacienti ztratili sledování po propuštění. Neúplné lékařské záznamy JIP. Pacienti nebo jejich rodiny, kteří se odmítli zúčastnit studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní podprsenka
|
Popsat vztah mezi vzdálenými následky traumatu hodnocenými škálou GOSE a kvalitou života
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kvalita života u pacientů s BI / The short form12 Dotazník SF12
Časové okno: 6 měsíců
|
Popsat vztah mezi vzdálenými následky traumatu hodnocenými škálou GOSE a kvalitou života u pacientů s BI.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Aicha N REBAI, Hopital Militaire de Tunis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- QLTBIP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na kvalita života
-
NLT SpineNeznámýDegenerativní onemocnění ploténekIzrael
-
Mazor RoboticsDokončeno
-
Ibn Sina HospitalBanon IVF Center Assiut, EgyptDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoPlantární fasciitidaPákistán
-
The First Hospital of Jilin UniversityDokončenoRakovina konečníkuČína
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUkončenoRodiny nebo nejbližší příbuzní pacientů léčených v MSKCC pro nekutánní spinocelulární karcinomy | Horní aerodigestivní traktSpojené státy
-
University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Augusta UniversityNáborZměněná pasivní erupce zubůSpojené státy
-
WellSpan HealthStony Brook University; University of California, IrvineNáborPlicní embolieSpojené státy