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ARDS 患者の人工呼吸におけるさまざまな PEEP レベルでの呼気終末肺容積と肺力学の評価

2023年8月8日 更新者:Selvinaz Yüksel Tanrıverdi、Pamukkale University

ARDS の管理は非常に複雑で、死亡率も高くなります。 PEEP 滴定は人工呼吸器において非常に重要です。 ただし、PEEP 滴定に最適なアプローチはまだ決定されていません。 現在、重点を置いているのは PEEP の実装です。 本研究は、圧力-体積曲線にわたるさまざまなPEEPレベルでの体積増加、改良型複数窒素ウォッシュアウト/ウォッシュイン技術によって測定されたEELVの変化、および呼吸力学のコンプライアンスを評価することを目的としました。

侵襲的人工呼吸器を受けている14人の成人ARDS患者が研究に含まれた。 ベルリン基準によれば、軽度の ARDS 患者が 2 名、中等症の患者が 7 名、重度の ARDS 患者が 5 名でした。 減少した PEEP 滴定推定値 (5 cmH2O) を伴う FRC および EELV は、複数の窒素ウォッシュアウト/ウォシン技術によって測定されました。 ゲインおよびコンプライアンスの値は、気管内圧力センサーによって作成された動的な圧力 - 体積曲線にわたって測定されました。

調査の概要

詳細な説明

本研究は、2021年7月13日付パムッカレ大学非介入臨床研究倫理委員会の承認を得て、パムッカレ大学病院の麻酔科・蘇生集中治療室で実施された。 第 13 回理事会会議の番号は 60116787-020/83538 です。 2021年8月から2022年8月までに、ベルリンの基準を満たし、鎮静、挿管、人工呼吸器を使用してARDSと診断された18歳以上の患者17人が対象となった。 親族から書面によるインフォームドコンセントを得た。

この研究に参加した患者は、CARESCAPE R860 (GE Healthcare) 人工呼吸器に接続されました。 自発的な呼吸努力を排除するために臭化ロクロニウムが静脈内投与され、鎮静のためにオピオイドが投与されました。 推定体重に従って、一回換気量を 6 ml/kg に調整しました。呼吸数は、血液ガス分析で正常炭素数を確保するために調整されました。 FiO2 は PaO2 55 ~ 80 mmHg に調整されました。吸気終止停止は 20% に調整され、吸気/呼気比は 1:2 に調整されました。

ECOV-X (GE Healthcare) モジュールをガス測定用の人工呼吸器に取り付け、ウォームアップさせました。 肺活量計キットは、人工呼吸器回路の Y ピースと、保温性と保湿性を備えた細菌/ウイルス フィルターの間に挿入されました。 気管内圧力センサーを挿入して、回路やチューブの抵抗に関係なく圧力レベルを測定し、SpiroDynamics (GE Healthcare) アプリケーションで圧力レベルを評価しました。 EELV は、FiO2 の変化を伴う修正 NMBW 技術を使用して ECOV-X (GE Healthcare) モジュールで測定されました。 EELV は、VO2 (酸素消費量) と VCO2 (二酸化炭素生成量) を使用して計算されました。 すべての接続が完了した後、患者の VO2 値と VCO2 値を測定しました。 Lung INview (GE Healthcare) と呼ばれる PEEP 滴定手順は、値が 30 分以内に安定した患者に対して開始されました。 測定前に、リクルート操作を 20 cmH2O の PEEP レベルで 30 ~ 40 秒間実行しました。 15、10、5、0 cmH2O の 4 つの異なる PEEP レベルで、PEEP の減少試行を実行し、測定結果を記録しました。

同じ PEEP レベルの場合、増加する PEEP 操作の代わりに減少する PEEP 操作を使用すると、シャント率は減少します。 これは、最適な PEEP と最大コンプライアンスの関係がより正確である可能性があることを示唆しています。 したがって、PEEP 試験の減少が研究プロトコルとして好まれました。

各 PEEP レベルでの測定時間は 10 分として選択されました。 測定の最後に、吸気終期一時停止を適用することによって静的コンプライアンスを測定しました。 一回換気量、ピーク、駆動圧を各ステップで記録しました。 呼吸器系エラスタンスは、Henderson et al.による式(呼吸器系エラスタンス = 駆動圧力/1回換気量)を使用して計算されました。 静的ひずみは、関連する PEEP 値での 1 回換気量を使用する式を使用して計算されました (静的ひずみ = VPEEP/FRC)。 各 PEEP レベルで気管内圧センサーによって生成された圧力 - 体積曲線は、SpiroDynamics アプリケーションを使用して評価されました。 分析中に動的コンプライアンス曲線が生成され、この曲線の体積変化が各 PEEP レベルで測定されました。 下降PEEP試験中の2つの異なるPEEPレベルでのEELVの差はΔEELVとして計算され、ΔEELVと圧力-体積曲線から導出された体積の差は「体積ゲイン」として計算されました(ゲイン = ΔEELV - 体積)曲線から導出されます)。 回復した推定肺容積は、式 ΔEELV - (ΔPEEP x コンプライアンス PEEPlow) を使用して計算され、容積増加と比較されました。 肺胞補充によって増加する容積の指標としての容積増加概念の効率と、個別化された PEEP 滴定におけるその役割が評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Denizli、七面鳥
        • Pamukkale University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ベルリン基準に従ってARDSと診断された患者
  • ベルリンの定義基準:(1)急性低酸素性呼吸不全の存在、(2)傷害から 7 日以内の発症、または新たな(7 日以内の)呼吸器症状または呼吸器症状の悪化。 (3) 胸部 X 線または CT 上の両側の陰影は、滲出液、葉または肺の虚脱、または結節によって十分に説明されない。 (4) 心不全は急性呼吸不全の主な原因ではない。

除外基準:

  • 重度の心血管不安定患者(平均動脈圧<60 mmHg、脈拍<45または>150)、気胸患者、肺切除術を受けた患者、肺移植患者、胸部変形患者、肺性心を持つARDS患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ARDS患者
14人のARDS患者が研究に参加した。 単一のグループとして計画されました。
測定前に、リクルート操作を 20 cmH2O の PEEP レベルで 30 ~ 40 秒間実行しました。 15、10、5、0 cmH2O の 4 つの異なる PEEP レベルで、漸減 PEEP トライアルを実行し、測定結果を記録しました。各 PEEP レベルでの測定時間は 10 分に選択されました。 測定の最後に、吸気終期一時停止を適用することによって静的コンプライアンスを測定しました。 呼吸器系エラスタンス、静的ひずみ容積増加が計算されました。回復した推定肺容積は、式 ΔEELV - (ΔPEEP x コンプライアンス PEEPlow) を使用して計算され、容積増加と比較されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
容積の増加は動員された肺の容積を示しますか?
時間枠:患者は各 PEEP レベルで 10 分間換気されました。10 分後に測定されました。]
分析中に動的コンプライアンス曲線が生成され、この曲線の体積変化が各 PEEP レベルで測定されました。 下降PEEP試験中の2つの異なるPEEPレベルでのEELVの差はΔEELVとして計算され、ΔEELVと圧力-体積曲線から導出された体積の差は「体積ゲイン」として計算されました(ゲイン = ΔEELV - 体積)曲線から導出されます)。 回復した推定肺容積は、式 ΔEELV - (ΔPEEP x コンプライアンス PEEPlow) を使用して計算され、容積増加と比較されました。
患者は各 PEEP レベルで 10 分間換気されました。10 分後に測定されました。]

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
静的コンプライアンスとボリュームゲインの相関関係。
時間枠:患者は各 PEEP レベルで 10 分間換気されました。10 分後に測定が行われました。
体積増加を測定した後、静的コンプライアンスとの相関を調べました。 各 PEEP レベルでの測定時間は 10 分として選択されました。 測定の最後に、吸気終期一時停止を適用して静的コンプライアンスを測定しました。
患者は各 PEEP レベルで 10 分間換気されました。10 分後に測定が行われました。
呼吸器系エラスタンスの計算と体積増加との相関関係。
時間枠:患者は各 PEEP レベルで 10 分間換気されました。10 分後に測定が行われました。
呼吸器系エラスタンスは、式(呼吸器系エラスタンス = 駆動圧力/1回換気量)を使用して計算されました。
患者は各 PEEP レベルで 10 分間換気されました。10 分後に測定が行われました。
静ひずみと体積増加の関係の検討。
時間枠:患者は各 PEEP レベルで 10 分間換気されました。10 分後に測定が行われました。
静的ひずみ。関連する PEEP レベルでの 1 回換気量と FRC の比によって計算されます。
患者は各 PEEP レベルで 10 分間換気されました。10 分後に測定が行われました。
駆動圧力と体積増加の相関関係の調査
時間枠:患者は各 PEEP レベルで 10 分間換気されました。10 分後に測定が行われました。
測定中に、さまざまな PEEP レベルでの体積増加と駆動圧力が記録され、それらの相関関係が検査されました。
患者は各 PEEP レベルで 10 分間換気されました。10 分後に測定が行われました。

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ARDS 患者の血行力学パラメータは、さまざまな PEEP 測定中に測定されました。
時間枠:測定は、PEEP レベルで 10 分間換気した後に行われました。
収縮期血圧、拡張期血圧、心拍数、末梢酸素飽和度をさまざまな PEEP レベルで記録しました。
測定は、PEEP レベルで 10 分間換気した後に行われました。
動脈血ガス分析
時間枠:測定は、PEEP レベルで 10 分間換気した後に行われました。
すべての PEEP レベルで、動脈血液ガスの pH、PaO2 (mmHg)、PaCO2 (mmHg)、SaO2 (%) が測定されました。
測定は、PEEP レベルで 10 分間換気した後に行われました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年8月2日

一次修了 (実際)

2021年8月26日

研究の完了 (実際)

2021年8月26日

試験登録日

最初に提出

2023年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月8日

最初の投稿 (実際)

2023年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月8日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PamukkaleUSyuksel-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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