Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uloshengityksen lopun keuhkojen tilavuuden ja keuhkojen mekaniikka eri PEEP-tasoilla ARDS-potilaiden mekaanisessa ventilaatiossa

tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University

ARDS-hallinta on melko monimutkaista, ja kuolleisuus on korkea. PEEP-titraus on erittäin tärkeä mekaanisessa ilmanvaihdossa. Sopivin lähestymistapa PEEP-titraukseen on kuitenkin vielä määrittämättä. Tällä hetkellä painopiste on kohdistetussa PEEP-toteutuksessa. Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan tilavuuden lisäystä eri PEEP-tasoilla paine-tilavuuskäyrän yli, muutoksia EELV:ssä mitattuna modifioidulla usean typen ulos-/huuhtelutekniikalla sekä hengitysmekaniikan noudattamista.

Tutkimukseen osallistui 14 aikuista ARDS-potilasta, joille tehtiin invasiivinen mekaaninen ventilaatio. Berliinin kriteerien mukaan ARDS-potilaita oli kaksi lievää, seitsemän keskivaikeaa ja viisi vaikeaa. FRC ja EELV alentuneilla PEEP-titrausestimaateilla (5 cmH2O) mitattiin usean typen pesu-/pesutekniikalla. Vahvistus- ja mukautumisarvot mitattiin intrakeaalisen paineanturin luomilla dynaamisilla paine-tilavuuskäyrillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehtiin Pamukkalen yliopistollisen sairaalan anestesiologian ja reanimaatio-intensiteetin yksiköissä Pamukkalen yliopiston ei-interventioon liittyvän kliinisen tutkimuksen eettisen komitean hyväksynnällä 13.7.2021. ja 13. hallituksen kokous numero 60116787-020/83538. Elokuun 2021 ja elokuun 2022 välisenä aikana mukana oli 17 yli 18-vuotiasta potilasta, jotka täyttivät Berliinin kriteerit ja joilla diagnosoitiin ARDS rauhoitettuna, intuboituna ja mekaanisesti ventiloituna. Ilmoitettu kirjallinen suostumus saatiin omaisilta.

Tutkimukseen osallistuneet potilaat yhdistettiin CARESCAPE R860 (GE Healthcare) -mekaaniseen ventilaattoriin. Rokuroniumbromidia annettiin suonensisäisesti spontaanin hengitysponnistuksen poistamiseksi ja opioideja sedaatioon. Hengitystilavuus säädettiin arvoon 6 ml/kg arvioidun ruumiinpainon mukaan; hengitystiheys säädettiin normokarbian varmistamiseksi verikaasuanalyysissä; Fi02 säädettiin Pa02:ksi 55 - 80 mmHg; sisäänhengityksen lopun tauko säädettiin 20 %:iin ja sisäänhengityksen/uloshengityksen suhteeksi säädettiin 1:2.

ECOV-X (GE Healthcare) -moduuli kiinnitettiin hengityslaitteeseen kaasumittauksia varten ja sen annettiin lämmetä. Ventilaattoripiirin Y-kappaleen ja bakteeri-/virussuodattimen väliin asetettiin spirometrisarja, jolla on lämpöä ja kosteutta pidättävät ominaisuudet. Intrakeaalinen paineanturi asetettiin mittaamaan painetasoja piirin ja putken resistanssista riippumatta ja arvioimaan niitä SpiroDynamics (GE Healthcare) -sovelluksessa. EELV mitattiin ECOV-X (GE Healthcare) -moduulilla käyttäen modifioitua NMBW-tekniikkaa FiO2:n muutoksella. EELV laskettiin käyttämällä VO2:ta (hapenkulutus) ja VCO2:ta (hiilidioksidin tuotanto). Kun kaikki kytkennät oli tehty, mitattiin potilaiden VO2- ja VCO2-arvot. PEEP-titrausmenettely nimeltä Lung INview (GE Healthcare) aloitettiin potilailla, joiden arvot vakiintuivat 30 minuutissa. Ennen mittausta suoritettiin rekrytointiliike 30-40 s PEEP-tasolla 20 cmH2O. Neljällä eri PEEP-tasolla, 15, 10, 5 ja 0 cmH2O, suoritettiin aleneva PEEP-koe ja mittaustulokset kirjattiin.

Samoilla PEEP-tasoilla shunttiosuus pienenee, kun käytetään pienenevää PEEP-liikettä kasvavan PEEP-liikkeen sijaan. Tämä viittaa siihen, että optimaalisen PEEP:n ja enimmäisyhteensopivuuden välinen suhde voi olla tarkempi. Siksi PEEP-kokeiden vähentäminen oli parempi tutkimusprotokollana.

Mittausajaksi kullakin PEEP-tasolla valittiin 10 minuuttia. Mittauksen lopussa staattinen yhteensopivuus mitattiin käyttämällä sisäänhengityksen lopussa olevaa taukoa. Höyrytilavuus, huippu ja ajopaine kirjattiin kussakin vaiheessa. Hengityselinten elastisuus laskettiin käyttämällä yhtälöä Henderson et al. (hengitysjärjestelmän elastisuus = ajopaine/hengitystilavuus). Staattinen jännitys laskettiin käyttämällä yhtälöä käyttäen hengityksen tilavuutta asiaankuuluvalla PEEP-arvolla (staattinen venymä = VPEEP/FRC). Intrakeaalisen paineanturin luoma paine-tilavuuskäyrä kullakin PEEP-tasolla arvioitiin SpiroDynamics-sovelluksella. Dynaaminen noudattamiskäyrä luotiin analyysin aikana, ja tämän käyrän tilavuuden muutokset määritettiin kullakin PEEP-tasolla. Ero EELV:ssä kahdella eri PEEP-tasolla laskevassa PEEP-kokeessa laskettiin ∆EELV:nä ja ero ∆EELV:n ja paine-tilavuuskäyrästä saadun tilavuuden välillä laskettiin "tilavuuden vahvistukseksi" (vahvistus = ∆EELV - tilavuus johdettu käyrästä). Arvioitu palautunut keuhkojen tilavuus laskettiin kaavalla ∆EELV - (∆PEEP x Compliance PEEPlow) ja sitä verrattiin tilavuuden lisäykseen. Arvioitiin tilavuuden lisäyskonseptin tehokkuutta keuhkorakkuloiden rekrytoinnin saavuttaman tilavuuden indikaattorina ja sen roolia henkilökohtaisessa PEEP-titrauksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Denizli, Turkki
        • Pamukkale University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu ARDS Berliinin kriteerien mukaan
  • Berliinin määritelmän kriteerit: (1) akuutti hypokseminen hengitysvajaus, (2) ilmaantuu 7 päivän sisällä loukkaantumisesta tai uudet (7 päivän sisällä) tai pahenevat hengitystieoireet; (3) rintakehän röntgenkuvassa tai TT:ssä havaitut bilateraaliset sameudet, jotka eivät täysin selity effuusioilla, lobarilla tai keuhkojen kollapsilla tai kyhmyillä; ja (4) sydämen vajaatoiminta, joka ei ole akuutin hengitysvajauksen ensisijainen syy.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea kardiovaskulaarinen epävakaus (keskimääräinen valtimopaine <60 mmHg, pulssi <45 tai >150), potilaat, joilla on pneumotoraksi, potilaat, joille on tehty pneumonectomy, keuhkotransplantaatiopotilaat, rintakehän epämuodostumia sairastavat potilaat, ARDS-potilaat, joilla on cor pulmonale

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: ARDS-potilas
Tutkimukseen osallistui 14 ARDS-potilasta. Se oli suunniteltu yhtenä ryhmänä.
Ennen mittausta suoritettiin rekrytointiliike 30-40 s PEEP-tasolla 20 cmH2O. Neljällä eri PEEP-tasolla, 15, 10, 5 ja 0 cmH2O, suoritettiin aleneva PEEP-koe ja mittaustulokset kirjattiin. Mittausajaksi kullakin PEEP-tasolla valittiin 10 minuuttia. Mittauksen lopussa staattinen yhteensopivuus mitattiin käyttämällä sisäänhengityksen lopussa olevaa taukoa. Hengityselinten elastanssi, staattinen jännitystilavuuden lisäys laskettiin. Arvioitu palautuva keuhkojen tilavuus laskettiin kaavalla ∆EELV - (∆PEEP x Compliance PEEPlow) ja sitä verrattiin tilavuuden lisäykseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osoittaako tilavuuden lisäys rekrytoitua keuhkojen tilavuutta?
Aikaikkuna: Potilaita ventiloitiin 10 minuuttia kullakin PEEP-tasolla. Mittaus tehtiin 10 minuutin kuluttua.]
Dynaaminen noudattamiskäyrä luotiin analyysin aikana, ja tämän käyrän tilavuuden muutokset määritettiin kullakin PEEP-tasolla. Ero EELV:ssä kahdella eri PEEP-tasolla laskevassa PEEP-kokeessa laskettiin ∆EELV:nä ja ero ∆EELV:n ja paine-tilavuuskäyrästä saadun tilavuuden välillä laskettiin "tilavuuden vahvistukseksi" (vahvistus = ∆EELV - tilavuus johdettu käyrästä). Arvioitu palautunut keuhkojen tilavuus laskettiin kaavalla ∆EELV - (∆PEEP x Compliance PEEPlow) ja sitä verrattiin tilavuuden lisäykseen.
Potilaita ventiloitiin 10 minuuttia kullakin PEEP-tasolla. Mittaus tehtiin 10 minuutin kuluttua.]

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Staattinen yhteensopivuus korrelaatio tilavuuden vahvistuksen kanssa.
Aikaikkuna: Potilaita ventiloitiin 10 minuuttia kullakin PEEP-tasolla. Mittaus tehtiin 10 minuutin kuluttua.
Tilavuusvahvistuksen mittaamisen jälkeen tutkittiin sen korrelaatiota staattisen yhteensopivuuden kanssa. Mittausajaksi kullakin PEEP-tasolla valittiin 10 minuuttia. Mittauksen lopussa staattinen yhteensopivuus mitattiin käyttämällä sisäänhengityksen lopussa olevaa taukoa
Potilaita ventiloitiin 10 minuuttia kullakin PEEP-tasolla. Mittaus tehtiin 10 minuutin kuluttua.
Hengityselinten elastanssin laskeminen ja sen korrelaatio tilavuuden lisäyksen kanssa.
Aikaikkuna: Potilaita ventiloitiin 10 minuuttia kullakin PEEP-tasolla. Mittaus tehtiin 10 minuutin kuluttua.
Hengityselinten elastisuus laskettiin käyttämällä yhtälöä (hengitysjärjestelmän elastisuus = ajopaine/hengitystilavuus).
Potilaita ventiloitiin 10 minuuttia kullakin PEEP-tasolla. Mittaus tehtiin 10 minuutin kuluttua.
Staattisen venymän ja tilavuuden lisäyksen välisen suhteen tutkiminen.
Aikaikkuna: Potilaita ventiloitiin 10 minuuttia kullakin PEEP-tasolla. Mittaus tehtiin 10 minuutin kuluttua.
Staattinen rasitus; lasketaan vuoroveden tilavuuden suhteella FRC:hen asiaankuuluvalla PEEP-tasolla.
Potilaita ventiloitiin 10 minuuttia kullakin PEEP-tasolla. Mittaus tehtiin 10 minuutin kuluttua.
Ajopaineen ja tilavuuden lisäyksen välisen korrelaation tutkiminen
Aikaikkuna: Potilaita ventiloitiin 10 minuuttia kullakin PEEP-tasolla. Mittaus tehtiin 10 minuutin kuluttua.
Mittausten aikana mitattiin tilavuuden lisäys ja ajopaine eri PEEP-tasoilla ja tutkittiin niiden korrelaatioita.
Potilaita ventiloitiin 10 minuuttia kullakin PEEP-tasolla. Mittaus tehtiin 10 minuutin kuluttua.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ARDS-potilaan hemodynaamiset parametrit mitattiin eri PEEP-mittausten aikana.
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin 10 minuutin PEEP-tason ventilaation jälkeen.
Systolinen verenpaine, diastolinen verenpaine ja syke, perifeerinen happisaturaatio kirjattiin eri PEEP-tasoilla.
Mittaukset tehtiin 10 minuutin PEEP-tason ventilaation jälkeen.
Valtimoveren kaasuanalyysi
Aikaikkuna: Mittaukset tehtiin 10 minuutin PEEP-tason ventilaation jälkeen.
Kaikilla PEEP-tasoilla valtimoverikaasusta mitattiin pH, PaO2 (mmHg), PaCO2 (mmHg), SaO2 (%).
Mittaukset tehtiin 10 minuutin PEEP-tason ventilaation jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PamukkaleUSyuksel-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa