Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena końcowo-wydechowej objętości płuc i mechaniki płuc przy różnych poziomach PEEP w wentylacji mechanicznej u pacjentów z ARDS

8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University

Zarządzanie ARDS jest dość złożone, a śmiertelność wysoka. Miareczkowanie PEEP jest bardzo ważne w wentylacji mechanicznej. Jednak najbardziej odpowiednie podejście do miareczkowania PEEP nie zostało jeszcze określone. Obecnie nacisk kładzie się na skoncentrowane wdrożenie PEEP. Niniejsze badanie miało na celu ocenę przyrostu objętości przy różnych poziomach PEEP na krzywej ciśnienie-objętość, zmian EELV mierzonych zmodyfikowaną techniką wielokrotnego wymywania/wymywania azotu oraz zgodności z mechaniką oddychania.

Do badania włączono 14 dorosłych pacjentów z ARDS poddanych inwazyjnej wentylacji mechanicznej. Według kryteriów berlińskich było dwóch łagodnych, siedmiu umiarkowanych i pięciu ciężkich pacjentów z ARDS. FRC i EELV ze zmniejszonymi oszacowaniami miareczkowania PEEP (5 cmH2O) mierzono techniką wielokrotnego wymywania/wymywania azotem. Wartości wzmocnienia i podatności mierzono na dynamicznych krzywych ciśnienie-objętość utworzonych przez czujnik ciśnienia wewnątrztchawiczego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie przeprowadzono na Oddziałach Intensywnej Terapii Anestezjologii i Reanimacji Szpitala Uniwersyteckiego w Pamukkale za zgodą Komisji ds. Etyki Nieinterwencyjnych Badań Klinicznych Uniwersytetu Pamukkale z dnia 13.07.2021 r. oraz 13 posiedzenie zarządu o numerze 60116787-020/83538. Między sierpniem 2021 a sierpniem 2022 włączono 17 pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy spełniali kryteria berlińskie i u których rozpoznano ARDS w sedacji, zaintubowani i wentylowani mechanicznie. Od krewnych uzyskano świadomą pisemną zgodę.

Pacjenci włączeni do badania byli podłączeni do respiratora mechanicznego CARESCAPE R860 (GE Healthcare). Bromek rokuronium podawano dożylnie w celu wyeliminowania spontanicznego wysiłku oddechowego oraz opioidy w celu sedacji. Objętość oddechową dostosowano do 6 ml/kg zgodnie z szacunkową masą ciała; częstość oddechów została dostosowana, aby zapewnić normokarbię w gazometrii krwi; FiO2 dostosowano jako PaO2 od 55 do 80 mmHg; pauzę końcowo-wdechową ustawiono na 20%, a stosunek wdech/wydech ustawiono na 1:2.

Moduł ECOV-X (GE Healthcare) został podłączony do respiratora w celu pomiaru gazów i pozostawiony do ogrzania. Zestaw spirometru został umieszczony między trójnikiem Y w obwodzie respiratora a filtrem bakteryjno-wirusowym o właściwościach zatrzymujących ciepło i wilgoć. Wprowadzono czujnik ciśnienia dotchawiczego, aby mierzyć poziomy ciśnienia niezależnie od rezystancji obwodu i rurki oraz oceniać je w aplikacji SpiroDynamics (GE Healthcare). EELV mierzono za pomocą modułu ECOV-X (GE Healthcare) przy użyciu zmodyfikowanej techniki NMBW ze zmianą FiO2. EELV obliczono na podstawie VO2 (zużycie tlenu) i VCO2 (produkcja dwutlenku węgla). Po wykonaniu wszystkich połączeń zmierzono wartości VO2 i VCO2 pacjentów. Procedurę miareczkowania PEEP o nazwie Lung INview (GE Healthcare) rozpoczęto u pacjentów, u których wartości ustabilizowały się w ciągu 30 min. Przed pomiarem wykonywano manewr rekrutacyjny przez 30-40 s przy poziomie PEEP 20 cmH2O. Przy czterech różnych poziomach PEEP 15, 10, 5 i 0 cmH2O przeprowadzono próbę zmniejszania PEEP i zapisywano wyniki pomiarów.

Dla tych samych poziomów PEEP frakcja bocznika zmniejsza się, gdy zamiast manewru zwiększania PEEP stosuje się manewr zmniejszania PEEP. Sugeruje to, że związek między optymalnym PEEP a maksymalną podatnością może być dokładniejszy. Dlatego jako protokół badania preferowano zmniejszanie prób PEEP.

Czas pomiaru przy każdym poziomie PEEP ustalono na 10 minut. Pod koniec pomiaru zmierzono podatność statyczną, stosując pauzę końcowo-wdechową. Na każdym etapie rejestrowano objętość oddechową, wartość szczytową i ciśnienie napędzające. Elastancję układu oddechowego obliczono za pomocą równania Hendersona i wsp. (elastyczność układu oddechowego = ciśnienie napędzające/objętość oddechowa). Odkształcenie statyczne obliczono za pomocą równania wykorzystującego objętość oddechową przy odpowiedniej wartości PEEP (odkształcenie statyczne = VPEEP/FRC). Krzywą ciśnienie-objętość wygenerowaną przez czujnik ciśnienia wewnątrztchawiczego przy każdym poziomie PEEP oceniano za pomocą aplikacji SpiroDynamics. Podczas analizy wygenerowano dynamiczną krzywą podatności, a zmiany objętości na tej krzywej określono dla każdego poziomu PEEP. Różnicę EELV przy dwóch różnych poziomach PEEP podczas próby opadania PEEP obliczono jako ∆EELV, a różnicę między ∆EELV a objętością uzyskaną z krzywej ciśnienie-objętość obliczono jako „przyrost objętości” (wzrost = ∆EELV – objętość pochodną krzywej). Szacunkową odzyskaną objętość płuc obliczono przy użyciu wzoru ∆EELV - (∆PEEP x podatność PEEPlow) i porównano z przyrostem objętości. Oceniono skuteczność koncepcji przyrostów objętości jako wskaźnika objętości uzyskanej przez rekrutację pęcherzyków płucnych i jej rolę w spersonalizowanym miareczkowaniu PEEP.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Denizli, Indyk
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem ARDS według kryteriów berlińskich
  • Berlińskie kryteria definicji: (1) obecność ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej, (2) początek w ciągu 7 dni od urazu lub nowe (w ciągu 7 dni) lub nasilenie objawów ze strony układu oddechowego; (3) obustronne zmętnienia na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej lub tomografii komputerowej nie do końca wyjaśnione wysiękiem, zapadnięciem się płata lub płuca lub guzkami; oraz (4) niewydolność serca niebędąca pierwotną przyczyną ostrej niewydolności oddechowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężką niestabilnością sercowo-naczyniową (średnie ciśnienie tętnicze <60 mmHg, tętno <45 lub >150), Pacjenci z odmą opłucnową, Pacjenci po operacji usunięcia płuc, Pacjenci po przeszczepieniu płuc, Pacjenci ze zniekształceniem klatki piersiowej, Pacjenci z ARDS z sercem płucnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjent ARDS
Do badania włączono 14 pacjentów z ARDS. To było zaplanowane jako jedna grupa.
Przed pomiarem wykonywano manewr rekrutacyjny przez 30-40 s przy poziomie PEEP 20 cmH2O. Przy czterech różnych poziomach PEEP 15, 10, 5 i 0 cmH2O przeprowadzono próbę zmniejszania PEEP i zapisywano wyniki pomiarów. Czas pomiaru dla każdego poziomu PEEP ustalono na 10 minut. Pod koniec pomiaru zmierzono podatność statyczną, stosując pauzę końcowo-wdechową. Obliczono elastyczność układu oddechowego, przyrost objętości odkształcenia statycznego. Oszacowaną odzyskaną objętość płuc obliczono przy użyciu wzoru ∆EELV - (∆PEEP x podatność PEEPlow) i porównano z przyrostem objętości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy przyrost objętości wskazuje na rekrutowaną objętość płuc?
Ramy czasowe: Pacjenci byli wentylowani przez 10 minut przy każdym poziomie PEEP. Pomiar wykonano po 10 minutach.]
Podczas analizy wygenerowano dynamiczną krzywą podatności, a zmiany objętości na tej krzywej określono dla każdego poziomu PEEP. Różnicę EELV przy dwóch różnych poziomach PEEP podczas próby opadania PEEP obliczono jako ∆EELV, a różnicę między ∆EELV a objętością uzyskaną z krzywej ciśnienie-objętość obliczono jako „przyrost objętości” (wzrost = ∆EELV – objętość pochodną krzywej). Szacunkową odzyskaną objętość płuc obliczono przy użyciu wzoru ∆EELV - (∆PEEP x podatność PEEPlow) i porównano z przyrostem objętości.
Pacjenci byli wentylowani przez 10 minut przy każdym poziomie PEEP. Pomiar wykonano po 10 minutach.]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja podatności statycznej z przyrostem objętości.
Ramy czasowe: Pacjenci byli wentylowani przez 10 minut przy każdym poziomie PEEP. Pomiaru dokonywano po 10 minutach.
Po zmierzeniu przyrostu objętości zbadano jego korelację z podatnością statyczną. Czas pomiaru przy każdym poziomie PEEP ustalono na 10 minut. Pod koniec pomiaru zmierzono podatność statyczną, stosując pauzę końcowo-wdechową
Pacjenci byli wentylowani przez 10 minut przy każdym poziomie PEEP. Pomiaru dokonywano po 10 minutach.
Obliczanie elastyczności układu oddechowego i jej korelacja z przyrostem objętości.
Ramy czasowe: Pacjenci byli wentylowani przez 10 minut przy każdym poziomie PEEP. Pomiaru dokonywano po 10 minutach.
Elastancję układu oddechowego obliczano z równania (elastyczność układu oddechowego = ciśnienie napędzające/objętość oddechowa).
Pacjenci byli wentylowani przez 10 minut przy każdym poziomie PEEP. Pomiaru dokonywano po 10 minutach.
Badanie zależności między odkształceniem statycznym a przyrostem objętości.
Ramy czasowe: Pacjenci byli wentylowani przez 10 minut przy każdym poziomie PEEP. Pomiaru dokonywano po 10 minutach.
Odkształcenie statyczne; obliczona jako stosunek objętości oddechowej do FRC przy odpowiednim poziomie PEEP.
Pacjenci byli wentylowani przez 10 minut przy każdym poziomie PEEP. Pomiaru dokonywano po 10 minutach.
Badanie korelacji między ciśnieniem napędowym a przyrostem objętości
Ramy czasowe: Pacjenci byli wentylowani przez 10 minut przy każdym poziomie PEEP. Pomiaru dokonywano po 10 minutach.
Podczas pomiarów rejestrowano przyrosty objętości i ciśnienie jazdy przy różnych poziomach PEEP i badano ich korelacje.
Pacjenci byli wentylowani przez 10 minut przy każdym poziomie PEEP. Pomiaru dokonywano po 10 minutach.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry hemodynamiczne pacjenta z ARDS mierzono podczas różnych pomiarów PEEP.
Ramy czasowe: Pomiary wykonano po 10 minutach wentylacji na poziomie PEEP.
Rejestrowano skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi i tętno, obwodową saturację tlenem przy różnych poziomach PEEP.
Pomiary wykonano po 10 minutach wentylacji na poziomie PEEP.
Analiza gazometrii krwi tętniczej
Ramy czasowe: Pomiary wykonano po 10 minutach wentylacji na poziomie PEEP.
Przy wszystkich poziomach PEEP zmierzono pH, PaO2 (mmHg), PaCO2 (mmHg), SaO2 (%) w gazometrii krwi tętniczej.
Pomiary wykonano po 10 minutach wentylacji na poziomie PEEP.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PamukkaleUSyuksel-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj