Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En utvärdering av slutexpiratorisk lungvolym och lungmekanik med olika PEEP-nivåer vid mekanisk ventilation hos ARDS-patienter

8 augusti 2023 uppdaterad av: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University

ARDS-hantering är ganska komplex och dödligheten är hög. PEEP-titrering är mycket viktig vid mekanisk ventilation. Den mest lämpliga metoden för PEEP-titrering har dock ännu inte fastställts. För närvarande ligger tonvikten på fokuserad PEEP-implementering. Den aktuella studien syftade till att utvärdera volymökningen vid olika PEEP-nivåer över tryck-volymkurvan, förändringarna i EELV mätt med den modifierade multipelkväve-uttvättnings-/intvättningstekniken och överensstämmelse med andningsmekanik.

14 vuxna ARDS-patienter som genomgick invasiv mekanisk ventilation inkluderades i studien. Enligt Berlinkriterierna fanns det två milda, sju måttliga och fem svåra ARDS-patienter. FRC och EELV med minskade PEEP-titreringsuppskattningar (5 cmH2O) mättes med multipel kväve-uttvättnings-/tvättningsteknik. Förstärknings- och överensstämmelsevärden mättes över de dynamiska tryck-volymkurvorna skapade av den intracheala trycksensorn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien genomfördes på intensivvårdsavdelningarna för anestesiologi och reanimering vid Pamukkale University Hospital med godkännande av Pamukkale Universitys icke-interventionella kliniska forskningsetiska kommitté daterad 13.07.2021 och 13:e styrelsemöte numrerat 60116787-020/83538. Mellan augusti 2021 och augusti 2022 inkluderades 17 patienter över 18 år som uppfyllde Berlinkriterierna och diagnostiserades med ARDS sederat, intuberat och mekaniskt ventilerat. Informerat skriftligt samtycke inhämtades från de anhöriga.

Patienter som ingick i studien kopplades till en CARESCAPE R860 (GE Healthcare) mekanisk ventilator. Rocuroniumbromid administrerades intravenöst för att eliminera den spontana andningsansträngningen och opioider för sedering. Tidalvolymen justerades till 6 ml/kg enligt den uppskattade kroppsvikten; andningsfrekvensen justerades för att säkerställa normokarbi i blodgasanalys; Fi02 justerades som PaO2 55 till 80 mmHg; slutinandningspaus justerades till 20 % och inandnings/expiratorisk förhållande justerades till 1:2.

ECOV-X (GE Healthcare)-modulen fästes på ventilatorn för gasmätningar och fick värmas upp. En spirometersats sattes in mellan Y-delen i ventilatorkretsen och det bakteriella/virala filtret med värme- och fuktbevarande egenskaper. En intratrakeal trycksensor sattes in för att mäta trycknivåer oberoende av krets- och rörresistans och för att utvärdera dem på SpiroDynamics (GE Healthcare)-applikationen. EELV mättes med modulen ECOV-X (GE Healthcare) med en modifierad NMBW-teknik med förändringen i FiO2. EELV beräknades med VO2 (syreförbrukning) och VCO2 (koldioxidproduktion). Efter att alla anslutningar var slutförda mättes VO2- och VCO2-värdena för patienterna. PEEP-titreringsproceduren kallad Lung INview (GE Healthcare) initierades hos patienter vars värden stabiliserades inom 30 minuter. Före mätningen genomfördes en rekryteringsmanöver under 30-40 s vid en PEEP-nivå på 20 cmH2O. Vid fyra olika PEEP-nivåer på 15, 10, 5 och 0 cmH2O utfördes ett minskande PEEP-försök och mätresultaten registrerades.

För samma PEEP-nivåer minskar shuntfraktionen när en minskande PEEP-manöver används istället för en ökande PEEP-manöver. Detta tyder på att förhållandet mellan optimal PEEP och maximal efterlevnad kan vara mer exakt. Därför föredrogs minskande PEEP-prövningar som studieprotokoll.

Mättiden vid varje PEEP-nivå valdes till 10 minuter. I slutet av mätningen mättes statisk följsamhet genom att applicera en slutinandningspaus. Tidalvolym, topp och drivtryck registrerades vid varje steg. Andningssystemets elastans beräknades med hjälp av ekvationen av Henderson et al. (andningssystemets elastans = drivtryck/tidalvolym). Den statiska töjningen beräknades med användning av ekvationen med användning av tidalvolymen vid det relevanta PEEP-värdet (statisk töjning =VPEEP/FRC). Tryck-volymkurvan som genererades av den intratrakeala trycksensorn vid varje PEEP-nivå utvärderades med användning av SpiroDynamics-applikationen. En dynamisk överensstämmelsekurva genererades under analysen, och volymförändringar i denna kurva bestämdes vid varje PEEP-nivå. Skillnaden i EELV vid två olika PEEP-nivåer under ett fallande PEEP-försök beräknades som ∆EELV, och skillnaden mellan ∆EELV och volymen härledd från tryck-volymkurvan beräknades som "volymökning" (gain = ∆EELV - volym härledd från kurvan). Den uppskattade återvunna lungvolymen beräknades med formeln ∆EELV - (∆PEEP x Compliance PEEPlow) och jämfördes med volymökningen. Effektiviteten av volymvinstkonceptet som en indikator på volymen som uppnåddes av alveolär rekrytering och dess roll i personlig PEEP-titrering utvärderades.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Denizli, Kalkon
        • Pamukkale University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnostiserade med ARDS enligt Berlinkriterierna
  • Berlin definitionskriterier: (1) förekomst av akut hypoxemisk andningssvikt, (2) debut inom 7 dagar efter förolämpning, eller eller nya (inom 7 dagar) eller förvärrade andningssymtom; (3) bilaterala opaciteter på lungröntgen eller CT som inte helt förklaras av utgjutningar, lobar eller lungkollaps eller knölar; och (4) hjärtsvikt inte primär orsak till akut andningssvikt.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med allvarlig kardiovaskulär instabilitet (medelartärtryck <60 mmHg, Puls <45 eller >150), Patienter med pneumothorax, Patienter som har opererats pneumonektomi, Patienter med lungtransplantation, Patienter med thoraxdeformitet, ARDS-patienter med cor pulmonale

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: ARDS patient
14 patienter med ARDS inkluderades i studien. Det var planerat som en enda grupp.
Före mätningen genomfördes en rekryteringsmanöver under 30-40 s vid en PEEP-nivå på 20 cmH2O. Vid fyra olika PEEP-nivåer på 15, 10, 5 och 0 cmH2O utfördes ett minskande PEEP-försök och mätresultaten registrerades. Mättiden vid varje PEEP-nivå valdes till 10 minuter. I slutet av mätningen mättes statisk följsamhet genom att applicera en slutinandningspaus. Andningssystemets elastans, volymökning av statisk belastning beräknades. Den uppskattade återvunna lungvolymen beräknades med formeln ∆EELV - (∆PEEP x Compliance PEEPlow) och jämfördes med volymökningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Indikerar volymökning rekryterad lungvolym?
Tidsram: Patienterna ventilerades i 10 minuter vid varje PEEP-nivå. Mätningen gjordes efter 10 minuter.]
En dynamisk överensstämmelsekurva genererades under analysen, och volymförändringar i denna kurva bestämdes vid varje PEEP-nivå. Skillnaden i EELV vid två olika PEEP-nivåer under ett fallande PEEP-försök beräknades som ∆EELV, och skillnaden mellan ∆EELV och volymen härledd från tryck-volymkurvan beräknades som "volymökning" (gain = ∆EELV - volym härledd från kurvan). Den uppskattade återvunna lungvolymen beräknades med formeln ∆EELV - (∆PEEP x Compliance PEEPlow) och jämfördes med volymökningen.
Patienterna ventilerades i 10 minuter vid varje PEEP-nivå. Mätningen gjordes efter 10 minuter.]

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statisk överensstämmelse korrelation med volymökning.
Tidsram: Patienterna ventilerades i 10 minuter vid varje PEEP-nivå. Mätningen gjordes efter 10 minuter.
Efter mätning av volymökningen undersöktes dess korrelation med statisk följsamhet. Mättiden vid varje PEEP-nivå valdes till 10 minuter. I slutet av mätningen mättes statisk följsamhet genom att applicera en slutinandningspaus
Patienterna ventilerades i 10 minuter vid varje PEEP-nivå. Mätningen gjordes efter 10 minuter.
Beräkning av andningssystemets elastans och dess korrelation med volymökning.
Tidsram: Patienterna ventilerades i 10 minuter vid varje PEEP-nivå. Mätningen gjordes efter 10 minuter.
Andningssystemets elastans beräknades med hjälp av ekvationen (andningssystemets elastans = drivtryck/tidalvolym).
Patienterna ventilerades i 10 minuter vid varje PEEP-nivå. Mätningen gjordes efter 10 minuter.
Undersökning av sambandet mellan statisk töjning och volymökning.
Tidsram: Patienterna ventilerades i 10 minuter vid varje PEEP-nivå. Mätningen gjordes efter 10 minuter.
Statisk spänning; beräknas av förhållandet mellan tidalvolym och FRC vid den relevanta PEEP-nivån.
Patienterna ventilerades i 10 minuter vid varje PEEP-nivå. Mätningen gjordes efter 10 minuter.
Undersökning av sambandet mellan drivtryck och volymökning
Tidsram: Patienterna ventilerades i 10 minuter vid varje PEEP-nivå. Mätningen gjordes efter 10 minuter.
Under mätningarna registrerades volymökning och drivtryck vid olika PEEP-nivåer och deras korrelationer undersöktes.
Patienterna ventilerades i 10 minuter vid varje PEEP-nivå. Mätningen gjordes efter 10 minuter.

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hemodynamiska parametrar för patient med ARDS mättes under olika PEEP-mätningar.
Tidsram: Mätningar gjordes efter 10 minuters ventilation på PEEP-nivå.
Systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck och hjärtfrekvens, perifer syremättnad vid olika PEEP-nivåer registrerades.
Mätningar gjordes efter 10 minuters ventilation på PEEP-nivå.
Analys av arteriell blodgas
Tidsram: Mätningar gjordes efter 10 minuters ventilation på PEEP-nivå.
Vid alla PEEP-nivåer mättes pH, PaO2 (mmHg), PaCO2 (mmHg), SaO2 (%) i arteriell blodgas.
Mätningar gjordes efter 10 minuters ventilation på PEEP-nivå.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 augusti 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

26 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

15 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PamukkaleUSyuksel-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera