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ARDS 患者机械通气时不同 PEEP 水平的呼气末肺容量和肺力学评估

2023年8月8日 更新者:Selvinaz Yüksel Tanrıverdi、Pamukkale University

ARDS 的治疗相当复杂,死亡率也很高。 PEEP 滴定在机械通气中非常重要。 然而,最合适的 PEEP 滴定方法尚未确定。 目前,重点是集中 PEEP 实施。 本研究旨在评估不同 PEEP 水平下压力-容量曲线上的容量增益、通过改进的多次氮气冲洗/冲洗技术测量的 EELV 变化以及呼吸力学的依从性。

该研究纳入了 14 名接受有创机械通气的成人 ARDS 患者。 根据柏林标准,有两名轻度、七名中度和五名重度 ARDS 患者。 通过多次氮气冲洗/冲洗技术测量降低 PEEP 滴定估计值 (5 cmH2O) 的 FRC 和 EELV。 通过气管内压力传感器创建的动态压力-容积曲线测量增益和顺应性值。

研究概览

详细说明

本研究是在棉花堡大学医院麻醉科和复苏重症监护室进行的,并于 2021 年 7 月 13 日获得棉花堡大学非介入临床研究伦理委员会的批准 第十三次董事会会议编号:60116787-020/83538。 2021年8月至2022年8月期间,纳入了17名年龄超过18岁、符合柏林标准并被诊断为ARDS的患者,接受镇静、插管和机械通气。 已获得亲属的知情书面同意。

研究中的患者连接了 CARESCAPE R860 (GE Healthcare) 机械呼吸机。 静脉注射罗库溴铵以消除自主呼吸作用,阿片类药物用于镇静。 根据估计体重调整潮气量为6ml/kg;调整呼吸频率以确保血气分析中碳浓度正常; FiO2调整为PaO2 55~80mmHg;吸气末停顿调整为20%,吸气/呼气比调整为1:2。

ECOV-X(GE Healthcare)模块连接到呼吸机以进行气体测量并进行预热。 将肺活量计套件插入呼吸机回路中的 Y 形件与具有保温和保湿特性的细菌/病毒过滤器之间。 插入气管内压力传感器来测量独立于电路和管电阻的压力水平,并在 SpiroDynamics(GE Healthcare)应用程序上对其进行评估。 EELV 通过 ECOV-X (GE Healthcare) 模块使用改进的 NMBW 技术和 FiO2 的变化进行测量。 EELV 使用 VO2(氧气消耗量)和 VCO2(二氧化碳产生量)计算。 所有连接完成后,测量患者的VO2和VCO2值。 对数值在 30 分钟内稳定的患者启动称为 Lung INview (GE Healthcare) 的 PEEP 滴定程序。 测量前,在 20 cmH2O 的 PEEP 水平下进行 30-40 秒的肺复张操作。 在 15、10、5 和 0 cmH2O 四种不同的 PEEP 水平下,进行降低 PEEP 试验,并记录测量结果。

对于相同的 PEEP 水平,当使用减少 PEEP 操作而不是增加 PEEP 操作时,分流分数会降低。 这表明最佳 PEEP 和最大顺应性之间的关系可能更准确。 因此,减少 PEEP 试验是优选的研究方案。

每个 PEEP 水平的测量时间选择为 10 分钟。 在测量结束时,通过应用吸气末暂停来测量静态顺应性。 每一步均记录潮气量、峰值和驱动压。 使用 Henderson 等人的方程计算呼吸系统弹性(呼吸系统弹性=驱动压力/潮气量)。 使用相关 PEEP 值下的潮气量公式计算静态应变(静态应变 =VPEEP/FRC)。 使用 SpiroDynamics 应用程序评估气管内压力传感器在每个 PEEP 水平下生成的压力-容积曲线。 分析过程中生成动态顺应性曲线,并在每个 PEEP 水平确定该曲线中的容量变化。 在下降 PEEP 试验期间,两种不同 PEEP 水平下的 EELV 差异计算为 ΔEELV,ΔEELV 与从压力-容量曲线得出的容量之间的差异计算为“容量增益”(增益 = ΔEELV - 容量)由曲线导出)。 使用公式 ΔEELV - (ΔPEEP x 顺应性 PEEPlow) 计算估计的肺容量恢复量,并与容量增量进行比较。 容量增益概念作为肺泡复张获得的容量指标的效率及其在个性化 PEEP 滴定中的作用进行了评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Denizli、火鸡
        • Pamukkale University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 根据柏林标准诊断为 ARDS 的患者
  • 柏林定义标准:(1) 存在急性低氧性呼吸衰竭,(2) 损伤后 7 天内发病,或新出现(7 天内)或恶化的呼吸道症状; (3) 胸部X线或CT检查显示双侧混浊,不能完全用积液、肺叶或肺塌陷或结节来解释; (4)心力衰竭不是急性呼吸衰竭的主要原因。

排除标准:

  • 严重心血管不稳定患者(平均动脉压<60 mmHg、脉搏<45或>150)、气胸患者、肺切除手术患者、肺移植患者、胸廓畸形患者、肺心病ARDS患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:急性呼吸窘迫综合征患者
该研究纳入了 14 名 ARDS 患者。 它被计划为一个单独的团体。
测量前,在 20 cmH2O 的 PEEP 水平下进行 30-40 秒的肺复张操作。 在15、10、5、0 cmH2O 4个不同PEEP水平下进行PEEP递减试验,并记录测量结果。每个PEEP水平的测量时间选择为10分钟。 在测量结束时,通过应用吸气末暂停来测量静态顺应性。 计算呼吸系统弹性、静态应变体积增益。使用公式 ΔEELV - (ΔPEEP x 顺应性 PEEPlow) 计算恢复的估计肺容积,并与体积增益进行比较。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
容量增加是否表明肺容量已恢复?
大体时间:患者在每个 PEEP 水平下通气 10 分钟。10 分钟后进行测量。]
分析过程中生成动态顺应性曲线,并在每个 PEEP 水平确定该曲线中的容量变化。 在下降 PEEP 试验期间,两种不同 PEEP 水平下的 EELV 差异计算为 ΔEELV,ΔEELV 与从压力-容量曲线得出的容量之间的差异计算为“容量增益”(增益 = ΔEELV - 容量)由曲线导出)。 使用公式 ΔEELV - (ΔPEEP x 顺应性 PEEPlow) 计算估计的肺容量恢复量,并与容量增量进行比较。
患者在每个 PEEP 水平下通气 10 分钟。10 分钟后进行测量。]

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静态顺应性与体积增益的相关性。
大体时间:患者在每个 PEEP 水平下通气 10 分钟。10 分钟后进行测量。
测量体积增益后,检查其与静态顺应性的相关性。 每个 PEEP 水平的测量时间选择为 10 分钟。 测量结束时,通过应用吸气末暂停来测量静态顺应性
患者在每个 PEEP 水平下通气 10 分钟。10 分钟后进行测量。
呼吸系统弹性的计算及其与体积增益的相关性。
大体时间:患者在每个 PEEP 水平下通气 10 分钟。10 分钟后进行测量。
使用公式计算呼吸系统弹性(呼吸系统弹性=驱动压/潮气量)。
患者在每个 PEEP 水平下通气 10 分钟。10 分钟后进行测量。
检查静态应变和体积增益之间的关系。
大体时间:患者在每个 PEEP 水平下通气 10 分钟。10 分钟后进行测量。
静态应变;根据相关 PEEP 水平下潮气量与 FRC 的比率计算。
患者在每个 PEEP 水平下通气 10 分钟。10 分钟后进行测量。
驱动压力与体积增益之间相关性的研究
大体时间:患者在每个 PEEP 水平下通气 10 分钟。10 分钟后进行测量。
在测量过程中,记录了不同 PEEP 水平下的容量增加和驱动压力,并检查了它们的相关性。
患者在每个 PEEP 水平下通气 10 分钟。10 分钟后进行测量。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
在不同的PEEP测量过程中测量ARDS患者的血流动力学参数。
大体时间:在 PEEP 水平通气 10 分钟后进行测量。
记录不同PEEP水平下的收缩压、舒张压和心率、外周血氧饱和度。
在 PEEP 水平通气 10 分钟后进行测量。
动脉血气分析
大体时间:在 PEEP 水平通气 10 分钟后进行测量。
在所有 PEEP 水平下,测量动脉血气中的 pH、PaO2 (mmHg)、PaCO2 (mmHg)、SaO2 (%)。
在 PEEP 水平通气 10 分钟后进行测量。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年8月2日

初级完成 (实际的)

2021年8月26日

研究完成 (实际的)

2021年8月26日

研究注册日期

首次提交

2023年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月8日

首次发布 (实际的)

2023年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月8日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PamukkaleUSyuksel-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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