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Una valutazione del volume polmonare di fine espirazione e della meccanica polmonare con diversi livelli di PEEP nella ventilazione meccanica nei pazienti con ARDS

8 agosto 2023 aggiornato da: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University

La gestione dell'ARDS è piuttosto complessa e la mortalità è elevata. La titolazione PEEP è molto importante nella ventilazione meccanica. Tuttavia, l'approccio più appropriato per la titolazione della PEEP deve ancora essere determinato. Attualmente, l'accento è posto sull'implementazione mirata della PEEP. Il presente studio mirava a valutare l'aumento di volume a diversi livelli di PEEP lungo la curva pressione-volume, i cambiamenti nell'EELV misurati mediante la tecnica modificata di wash-out/wash-in con azoto multiplo e la compliance con la meccanica respiratoria.

Sono stati inclusi nello studio 14 pazienti adulti con ARDS sottoposti a ventilazione meccanica invasiva. Secondo i criteri di Berlino, c'erano due pazienti con ARDS lieve, sette moderati e cinque gravi. FRC e EELV con stime di titolazione della PEEP diminuite (5 cmH2O) sono state misurate mediante la tecnica del wash-out/washin dell'azoto multiplo. I valori di guadagno e conformità sono stati misurati sulle curve dinamiche pressione-volume create dal sensore di pressione intracheale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il presente studio è stato condotto nelle unità di terapia intensiva di anestesiologia e rianimazione dell'ospedale universitario di Pamukkale con l'approvazione del Comitato etico per la ricerca clinica non interventistica dell'Università di Pamukkale del 13.07.2021 e 13a riunione del consiglio numerata 60116787-020/83538. Tra agosto 2021 e agosto 2022, sono stati inclusi 17 pazienti di età superiore ai 18 anni che soddisfacevano i criteri di Berlino e sono stati diagnosticati con ARDS sedati, intubati e ventilati meccanicamente. Il consenso informato scritto è stato ottenuto dai parenti.

I pazienti inclusi nello studio sono stati collegati a un ventilatore meccanico CARESCAPE R860 (GE Healthcare). Rocuronio bromuro è stato somministrato per via endovenosa per eliminare lo sforzo respiratorio spontaneo e oppioidi per la sedazione. Il volume corrente è stato aggiustato a 6 ml/kg in base al peso corporeo stimato; la frequenza respiratoria è stata regolata per garantire la normocapnia nell'emogasanalisi; La FiO2 è stata aggiustata come PaO2 da 55 a 80 mmHg; la pausa di fine inspirazione è stata regolata al 20% e il rapporto inspiratorio/espiratorio è stato regolato come 1:2.

Il modulo ECOV-X (GE Healthcare) è stato collegato al ventilatore per le misurazioni del gas e lasciato riscaldare. Un kit spirometrico è stato inserito tra il raccordo a Y nel circuito del ventilatore e il filtro batterico/virale con proprietà di ritenzione del calore e dell'umidità. È stato inserito un sensore di pressione intratracheale per misurare i livelli di pressione indipendentemente dalla resistenza del circuito e del tubo e per valutarli sull'applicazione SpiroDynamics (GE Healthcare). L'EELV è stato misurato con il modulo ECOV-X (GE Healthcare) utilizzando una tecnica NMBW modificata con la modifica della FiO2. EELV è stato calcolato utilizzando VO2 (consumo di ossigeno) e VCO2 (produzione di anidride carbonica). Dopo che tutte le connessioni sono state completate, sono stati misurati i valori di VO2 e VCO2 dei pazienti. La procedura di titolazione PEEP denominata Lung INview (GE Healthcare) è stata avviata in pazienti i cui valori si sono stabilizzati entro 30 min. Prima della misurazione, è stata eseguita una manovra di reclutamento per 30-40 s a un livello di PEEP di 20 cmH2O. A quattro diversi livelli di PEEP di 15, 10, 5 e 0 cmH2O, è stata eseguita una prova di PEEP decrescente ei risultati della misurazione sono stati registrati.

Per gli stessi livelli di PEEP, la frazione di shunt diminuisce quando viene utilizzata una manovra di PEEP decrescente invece di una manovra di PEEP crescente. Ciò suggerisce che la relazione tra PEEP ottimale e massima compliance potrebbe essere più accurata. Pertanto, come protocollo di studio è stato preferito lo studio con prove PEEP decrescenti.

Il tempo di misurazione per ogni livello di PEEP è stato scelto come 10 minuti. Al termine della misurazione, la compliance statica è stata misurata applicando una pausa di fine inspirazione. Il volume corrente, il picco e la pressione di guida sono stati registrati ad ogni passaggio. L'elastanza del sistema respiratorio è stata calcolata utilizzando l'equazione di Henderson et al. (elastanza del sistema respiratorio = pressione di guida/volume corrente). La deformazione statica è stata calcolata utilizzando l'equazione utilizzando il volume corrente al relativo valore PEEP (deformazione statica =VPEEP/FRC). La curva pressione-volume generata dal sensore di pressione intratracheale ad ogni livello di PEEP è stata valutata utilizzando l'applicazione SpiroDynamics. Durante l'analisi è stata generata una curva di conformità dinamica e le variazioni di volume in questa curva sono state determinate a ciascun livello di PEEP. La differenza di EELV a due diversi livelli di PEEP durante una prova di PEEP discendente è stata calcolata come ∆EELV e la differenza tra ∆EELV e il volume derivato dalla curva pressione-volume è stata calcolata come "volume gain" (guadagno = ∆EELV - volume derivato dalla curva). Il volume polmonare stimato recuperato è stato calcolato utilizzando la formula ∆EELV - (∆PEEP x Compliance PEEPlow) e confrontato con l'aumento di volume. È stata valutata l'efficienza del concetto di aumento di volume come indicatore del volume ottenuto dal reclutamento alveolare e il suo ruolo nella titolazione PEEP personalizzata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Denizli, Tacchino
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con diagnosi di ARDS secondo i criteri di Berlino
  • Criteri di definizione di Berlino: (1) presenza di insufficienza respiratoria ipossiemica acuta, (2) insorgenza entro 7 giorni dall'insulto o sintomi respiratori nuovi (entro 7 giorni) o in peggioramento; (3) opacità bilaterali alla RX torace o alla TC non completamente spiegate da versamenti, collasso lobare o polmonare o noduli; e (4) insufficienza cardiaca non causa primaria di insufficienza respiratoria acuta.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con grave instabilità cardiovascolare (pressione arteriosa media <60 mmHg, polso <45 o >150), pazienti con pneumotorace, pazienti sottoposti a intervento di pneumonectomia, pazienti con trapianto di polmone, pazienti con deformità toracica, pazienti con ARDS con cuore polmonare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Paziente ARDS
Nello studio sono stati inclusi 14 pazienti con ARDS. È stato progettato come un unico gruppo.
Prima della misurazione, è stata eseguita una manovra di reclutamento per 30-40 s a un livello di PEEP di 20 cmH2O. A quattro diversi livelli di PEEP di 15, 10, 5 e 0 cmH2O, è stata eseguita una prova di PEEP decrescente ei risultati della misurazione sono stati registrati. Il tempo di misurazione a ciascun livello di PEEP è stato scelto pari a 10 minuti. Al termine della misurazione, la compliance statica è stata misurata applicando una pausa di fine inspirazione. È stato calcolato l'elastanza del sistema respiratorio e l'aumento di volume della deformazione statica. Il volume polmonare stimato recuperato è stato calcolato utilizzando la formula ∆EELV - (∆PEEP x Compliance PEEPlow) e confrontato con l'aumento di volume.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'aumento di volume indica il volume polmonare reclutato?
Lasso di tempo: I pazienti sono stati ventilati per 10 minuti ad ogni livello di PEEP. La misurazione è stata effettuata dopo 10 minuti.]
Durante l'analisi è stata generata una curva di conformità dinamica e le variazioni di volume in questa curva sono state determinate a ciascun livello di PEEP. La differenza di EELV a due diversi livelli di PEEP durante una prova di PEEP discendente è stata calcolata come ∆EELV e la differenza tra ∆EELV e il volume derivato dalla curva pressione-volume è stata calcolata come "volume gain" (guadagno = ∆EELV - volume derivato dalla curva). Il volume polmonare stimato recuperato è stato calcolato utilizzando la formula ∆EELV - (∆PEEP x Compliance PEEPlow) e confrontato con l'aumento di volume.
I pazienti sono stati ventilati per 10 minuti ad ogni livello di PEEP. La misurazione è stata effettuata dopo 10 minuti.]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione della conformità statica con l'aumento di volume.
Lasso di tempo: I pazienti sono stati ventilati per 10 minuti ad ogni livello di PEEP. La misurazione è stata effettuata dopo 10 minuti.
Dopo aver misurato l'aumento di volume, è stata esaminata la sua correlazione con la conformità statica. Il tempo di misurazione per ogni livello di PEEP è stato scelto come 10 minuti. Al termine della misurazione, la compliance statica è stata misurata applicando una pausa di fine inspirazione
I pazienti sono stati ventilati per 10 minuti ad ogni livello di PEEP. La misurazione è stata effettuata dopo 10 minuti.
Calcolo dell'elastanza dell'apparato respiratorio e sua correlazione con l'aumento di volume.
Lasso di tempo: I pazienti sono stati ventilati per 10 minuti ad ogni livello di PEEP. La misurazione è stata effettuata dopo 10 minuti.
L'elastanza del sistema respiratorio è stata calcolata utilizzando l'equazione (elastanza del sistema respiratorio = pressione di guida/volume corrente).
I pazienti sono stati ventilati per 10 minuti ad ogni livello di PEEP. La misurazione è stata effettuata dopo 10 minuti.
Esame della relazione tra deformazione statica e guadagno di volume.
Lasso di tempo: I pazienti sono stati ventilati per 10 minuti ad ogni livello di PEEP. La misurazione è stata effettuata dopo 10 minuti.
Deformazione statica; calcolata dal rapporto tra volume corrente e FRC al livello PEEP pertinente.
I pazienti sono stati ventilati per 10 minuti ad ogni livello di PEEP. La misurazione è stata effettuata dopo 10 minuti.
Indagine sulla correlazione tra pressione di guida e guadagno di volume
Lasso di tempo: I pazienti sono stati ventilati per 10 minuti ad ogni livello di PEEP. La misurazione è stata effettuata dopo 10 minuti.
Durante le misurazioni, sono stati registrati l'aumento di volume e la pressione di guida a diversi livelli di PEEP e sono state esaminate le loro correlazioni.
I pazienti sono stati ventilati per 10 minuti ad ogni livello di PEEP. La misurazione è stata effettuata dopo 10 minuti.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I parametri emodinamici del paziente con ARDS sono stati misurati durante diverse misurazioni della PEEP.
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate dopo 10 minuti di ventilazione a livello di PEEP.
Sono stati registrati la pressione arteriosa sistolica, la pressione arteriosa diastolica e la frequenza cardiaca, la saturazione di ossigeno periferico a diversi livelli di PEEP.
Le misurazioni sono state effettuate dopo 10 minuti di ventilazione a livello di PEEP.
Emogasanalisi arteriosa
Lasso di tempo: Le misurazioni sono state effettuate dopo 10 minuti di ventilazione a livello di PEEP.
A tutti i livelli di PEEP, pH, PaO2 (mmHg), PaCO2 (mmHg), SaO2 (%) sono stati misurati nell'emogasanalisi.
Le misurazioni sono state effettuate dopo 10 minuti di ventilazione a livello di PEEP.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

26 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

26 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PamukkaleUSyuksel-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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