Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En evaluering av endeekspiratorisk lungevolum og lungemekanikk med forskjellige PEEP-nivåer i mekanisk ventilasjon hos ARDS-pasienter

8. august 2023 oppdatert av: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University

ARDS-håndtering er ganske kompleks, og dødeligheten er høy. PEEP-titrering er svært viktig ved mekanisk ventilasjon. Imidlertid er den mest hensiktsmessige tilnærmingen for PEEP-titrering ennå ikke bestemt. For tiden er det fokusert på fokusert PEEP-implementering. Den nåværende studien hadde som mål å evaluere volumøkningen ved forskjellige PEEP-nivåer over trykk-volumkurven, endringene i EELV målt ved den modifiserte multippel nitrogen-utvaskings-/innvaskingsteknikken, og samsvar med respirasjonsmekanikk.

14 voksne ARDS-pasienter som gjennomgikk invasiv mekanisk ventilasjon ble inkludert i studien. I følge Berlin-kriteriene var det to milde, syv moderate og fem alvorlige ARDS-pasienter. FRC og EELV med reduserte PEEP-titreringsestimater (5 cmH2O) ble målt ved hjelp av multippel nitrogen-utvaskings-/vaskingsteknikken. Forsterknings- og samsvarsverdier ble målt over de dynamiske trykk-volumkurvene skapt av den intracheale trykksensoren.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført i Anesthesiology and Reanimation Intensive Care Units ved Pamukkale University Hospital med godkjenning fra Pamukkale University Non-Interventional Clinical Research Ethics Committee datert 13.07.2021 og 13. styremøte nummer 60116787-020/83538. Mellom august 2021 og august 2022 ble 17 pasienter over 18 år inkludert som oppfylte Berlin-kriteriene og ble diagnostisert med ARDS sedert, intubert og mekanisk ventilert. Det ble innhentet informert skriftlig samtykke fra de pårørende.

Pasienter inkludert i studien ble koblet til en CARESCAPE R860 (GE Healthcare) mekanisk ventilator. Rocuroniumbromid ble administrert intravenøst ​​for å eliminere spontan respirasjonsanstrengelse og opioider for sedasjon. Tidevolum ble justert til 6 ml/kg i henhold til estimert kroppsvekt; respirasjonsfrekvensen ble justert for å sikre normokarbia i blodgassanalyse; Fi02 ble justert som PaO2 55 til 80 mmHg; sluttinspirasjonspause ble justert til 20 %, og inspirasjons/ekspirasjonsforhold ble justert til 1:2.

ECOV-X (GE Healthcare)-modulen ble festet til respiratoren for gassmålinger og fikk varmes opp. Et spirometersett ble satt inn mellom Y-stykket i ventilatorkretsen og bakterie-/virusfilteret med varme- og fuktighetsbevarende egenskaper. En intratrakeal trykksensor ble satt inn for å måle trykknivåer uavhengig av krets- og rørmotstand og for å evaluere dem på SpiroDynamics (GE Healthcare)-applikasjonen. EELV ble målt med ECOV-X (GE Healthcare)-modulen ved å bruke en modifisert NMBW-teknikk med endringen i FiO2. EELV ble beregnet ved å bruke VO2 (oksygenforbruk) og VCO2 (karbondioksidproduksjon). Etter at alle tilkoblingene var fullført, ble VO2- og VCO2-verdiene til pasientene målt. PEEP-titreringsprosedyren kalt Lung INview (GE Healthcare) ble igangsatt hos pasienter hvis verdier stabiliserte seg innen 30 minutter. Før målingen ble det utført en rekrutteringsmanøver i 30-40 s ved et PEEP-nivå på 20 cmH2O. Ved fire forskjellige PEEP-nivåer på 15, 10, 5 og 0 cmH2O ble det utført en avtagende PEEP-prøve, og måleresultatene ble registrert.

For de samme PEEP-nivåene reduseres shuntfraksjonen når en synkende PEEP-manøver brukes i stedet for en økende PEEP-manøver. Dette antyder at forholdet mellom optimal PEEP og maksimal samsvar kan være mer nøyaktig. Derfor ble reduserte PEEP-forsøk foretrukket som studieprotokoll.

Måletiden på hvert PEEP-nivå ble valgt til 10 minutter. På slutten av målingen ble statisk etterlevelse målt ved å bruke en sluttinspiratorisk pause. Tidevannsvolum, topp og drivtrykk ble registrert ved hvert trinn. Respirasjonssystemets elastanse ble beregnet ved å bruke ligningen til Henderson et al. (respirasjonssystemets elastanse = drivtrykk/tidalvolum). Den statiske tøyningen ble beregnet ved å bruke ligningen ved å bruke tidalvolumet ved den relevante PEEP-verdien (statisk tøyning =VPEEP/FRC). Trykk-volumkurven generert av den intratrakeale trykksensoren på hvert PEEP-nivå ble evaluert ved bruk av SpiroDynamics-applikasjonen. En dynamisk compliance-kurve ble generert under analysen, og volumendringer i denne kurven ble bestemt på hvert PEEP-nivå. Forskjellen i EELV ved to forskjellige PEEP-nivåer under en synkende PEEP-forsøk ble beregnet som ∆EELV, og forskjellen mellom ∆EELV og volumet utledet fra trykk-volumkurven ble beregnet som "volumforsterkning" (gain = ∆EELV - volum avledet fra kurven). Det estimerte lungevolumet som ble gjenvunnet ble beregnet ved å bruke formelen ∆EELV - (∆PEEP x Compliance PEEPlow) og sammenlignet med volumøkningen. Effektiviteten til volumgevinstkonseptet som en indikator på volumet oppnådd ved alveolær rekruttering og dets rolle i personlig PEEP-titrering ble evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Denizli, Tyrkia
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med ARDS i henhold til Berlin-kriteriene
  • Berlin definisjonskriterier: (1) tilstedeværelse av akutt hypoksemisk respirasjonssvikt, (2) debut innen 7 dager etter fornærmelse, eller nye (innen 7 dager) eller forverrede luftveissymptomer; (3) bilaterale uklarheter på røntgen av thorax eller CT som ikke er fullstendig forklart av effusjoner, lobar eller lungekollaps eller knuter; og (4) hjertesvikt ikke primær årsak til akutt respirasjonssvikt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med alvorlig kardiovaskulær ustabilitet (Gjennomsnittlig arterielt trykk <60 mmHg, Puls <45 eller >150), Pasienter med pneumothorax, Pasienter som har gjennomgått en pneumonektomioperasjon, Pasienter med lungetransplantasjon, Pasienter med thoraxdeformitet, ARDS-pasienter med cor pulmonale

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: ARDS pasient
14 pasienter med ARDS ble inkludert i studien. Det var planlagt som en enkelt gruppe.
Før målingen ble det utført en rekrutteringsmanøver i 30-40 s ved et PEEP-nivå på 20 cmH2O. Ved fire forskjellige PEEP-nivåer på 15, 10, 5 og 0 cmH2O ble det utført en avtagende PEEP-prøve, og måleresultatene ble registrert. Måletiden på hvert PEEP-nivå ble valgt til 10 minutter. På slutten av målingen ble statisk etterlevelse målt ved å bruke en sluttinspiratorisk pause. Respirasjonssystemets elastanse, volumøkning for statisk belastning ble beregnet. Det estimerte lungevolumet som ble gjenvunnet ble beregnet ved å bruke formelen ∆EELV - (∆PEEP x Compliance PEEPlow) og sammenlignet med volumøkningen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Indikerer volumøkning rekruttert lungevolum?
Tidsramme: Pasientene ble ventilert i 10 minutter ved hvert PEEP-nivå. Målingen ble tatt etter 10 minutter.]
En dynamisk compliance-kurve ble generert under analysen, og volumendringer i denne kurven ble bestemt på hvert PEEP-nivå. Forskjellen i EELV ved to forskjellige PEEP-nivåer under en synkende PEEP-forsøk ble beregnet som ∆EELV, og forskjellen mellom ∆EELV og volumet utledet fra trykk-volumkurven ble beregnet som "volumforsterkning" (gain = ∆EELV - volum avledet fra kurven). Det estimerte lungevolumet som ble gjenvunnet ble beregnet ved å bruke formelen ∆EELV - (∆PEEP x Compliance PEEPlow) og sammenlignet med volumøkningen.
Pasientene ble ventilert i 10 minutter ved hvert PEEP-nivå. Målingen ble tatt etter 10 minutter.]

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk samsvarskorrelasjon med volumøkning.
Tidsramme: Pasientene ble ventilert i 10 minutter ved hvert PEEP-nivå. Målingen ble tatt etter 10 minutter.
Etter å ha målt volumøkningen, ble dens korrelasjon med statisk etterlevelse undersøkt. Måletiden på hvert PEEP-nivå ble valgt til 10 minutter. På slutten av målingen ble statisk etterlevelse målt ved å bruke en sluttinspiratorisk pause
Pasientene ble ventilert i 10 minutter ved hvert PEEP-nivå. Målingen ble tatt etter 10 minutter.
Beregning av respirasjonssystemets elastanse og dens korrelasjon med volumøkning.
Tidsramme: Pasientene ble ventilert i 10 minutter ved hvert PEEP-nivå. Målingen ble tatt etter 10 minutter.
Respirasjonssystemets elastanse ble beregnet ved hjelp av ligningen (respirasjonssystemets elastanse = drivtrykk/tidalvolum).
Pasientene ble ventilert i 10 minutter ved hvert PEEP-nivå. Målingen ble tatt etter 10 minutter.
Undersøkelse av sammenhengen mellom statisk tøyning og volumøkning.
Tidsramme: Pasientene ble ventilert i 10 minutter ved hvert PEEP-nivå. Målingen ble tatt etter 10 minutter.
Statisk belastning; beregnet ved forholdet mellom tidevannsvolum og FRC ved det relevante PEEP-nivået.
Pasientene ble ventilert i 10 minutter ved hvert PEEP-nivå. Målingen ble tatt etter 10 minutter.
Undersøkelse av sammenhengen mellom drivtrykk og volumøkning
Tidsramme: Pasientene ble ventilert i 10 minutter ved hvert PEEP-nivå. Målingen ble tatt etter 10 minutter.
Under målingene ble volumøkning og drivtrykk ved forskjellige PEEP-nivåer registrert og deres korrelasjoner ble undersøkt.
Pasientene ble ventilert i 10 minutter ved hvert PEEP-nivå. Målingen ble tatt etter 10 minutter.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemodynamiske parametere for pasienter med ARDS ble målt under forskjellige PEEP-målinger.
Tidsramme: Målinger ble tatt etter 10 minutter med ventilering på PEEP-nivå.
Systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk og hjertefrekvens, perifer oksygenmetning ved forskjellige PEEP-nivåer ble registrert.
Målinger ble tatt etter 10 minutter med ventilering på PEEP-nivå.
Arteriell blodgassanalyse
Tidsramme: Målinger ble tatt etter 10 minutter med ventilering på PEEP-nivå.
Ved alle PEEP-nivåer ble pH, PaO2 (mmHg), PaCO2 (mmHg), SaO2 (%) målt i arteriell blodgass.
Målinger ble tatt etter 10 minutter med ventilering på PEEP-nivå.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. august 2021

Primær fullføring (Faktiske)

26. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

26. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PamukkaleUSyuksel-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere