Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка объема легких в конце выдоха и легочной механики при различных уровнях ПДКВ при ИВЛ у пациентов с ОРДС

8 августа 2023 г. обновлено: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University

Лечение ОРДС довольно сложное, а смертность высока. Титрование ПДКВ очень важно при искусственной вентиляции легких. Однако наиболее подходящий подход для титрования ПДКВ еще предстоит определить. В настоящее время упор делается на целенаправленную реализацию PEEP. Настоящее исследование было направлено на оценку прироста объема при различных уровнях ПДКВ по кривой давление-объем, изменения EELV, измеренные с помощью модифицированной методики многократного вымывания/вымывания азотом, и соблюдение респираторной механики.

В исследование были включены 14 взрослых пациентов с ОРДС, которым проводилась инвазивная искусственная вентиляция легких. Согласно Берлинским критериям, было два пациента с легким, семь умеренных и пять тяжелых случаев ОРДС. FRC и EELV со сниженными оценками титрования PEEP (5 см H2O) измеряли с помощью метода многократного вымывания/промывания азотом. Значения усиления и податливости измерялись по динамическим кривым давление-объем, созданным датчиком интрахеального давления.

Обзор исследования

Подробное описание

Настоящее исследование было проведено в отделениях интенсивной терапии анестезиологии и реанимации Университетской больницы Памуккале с одобрения Комитета по этике неинтервенционных клинических исследований Университета Памуккале от 13.07.2021. и 13-е заседание правления под номером 60116787-020/83538. В период с августа 2021 г. по август 2022 г. было включено 17 пациентов старше 18 лет, которые соответствовали Берлинским критериям и у которых был диагностирован ОРДС в состоянии седации, интубации и искусственной вентиляции легких. От родственников получено информированное письменное согласие.

Пациенты, включенные в исследование, были подключены к аппарату ИВЛ CARESCAPE R860 (GE Healthcare). Рокурония бромид вводили внутривенно для устранения спонтанных дыхательных усилий и опиоиды для седации. Дыхательный объем доводили до 6 мл/кг в соответствии с предполагаемой массой тела; частоту дыхания корректировали для обеспечения нормокарбии в газовом анализе крови; FiO2 доводили до PaO2 от 55 до 80 мм рт.ст.; паузу в конце вдоха доводили до 20%, а соотношение вдох/выдох доводили до 1:2.

Модуль ECOV-X (GE Healthcare) был присоединен к аппарату ИВЛ для измерения газов и прогрет. Между тройником в контуре аппарата ИВЛ и бактериально-вирусным фильтром с тепло- и влагоудерживающими свойствами был вставлен комплект спирометра. Был вставлен датчик внутритрахеального давления для измерения уровней давления независимо от сопротивления контура и трубки и для их оценки в приложении SpiroDynamics (GE Healthcare). EELV измеряли с помощью модуля ECOV-X (GE Healthcare) с использованием модифицированной методики NMBW с изменением FiO2. EELV рассчитывали с использованием VO2 (потребление кислорода) и VCO2 (выработка углекислого газа). После того, как все соединения были завершены, у пациентов измеряли значения VO2 и VCO2. Процедура титрования ПДКВ под названием Lung INview (GE Healthcare) была начата у пациентов, значения которых стабилизировались в течение 30 минут. Перед измерением выполняли рекрутмент-маневр в течение 30-40 с при уровне ПДКВ 20 см вод. ст. При четырех различных уровнях ПДКВ 15, 10, 5 и 0 см вод. ст. проводилось испытание на снижение ПДКВ, и результаты измерений записывались.

При одинаковых уровнях ПДКВ фракция шунта уменьшается, когда используется проба с уменьшением ПДКВ вместо пробы с увеличением ПДКВ. Это говорит о том, что взаимосвязь между оптимальным ПДКВ и максимальным соответствием может быть более точной. Поэтому в качестве протокола исследования предпочтение было отдано испытаниям с уменьшением ПДКВ.

Время измерения каждого уровня ПДКВ было выбрано равным 10 минутам. В конце измерения измеряли статическую податливость путем применения паузы в конце вдоха. Дыхательный объем, пиковое и движущее давление регистрировались на каждом этапе. Эластичность дыхательной системы рассчитывали с использованием уравнения Henderson et al. (эластичность дыхательной системы = движущее давление/дыхательный объем). Статическая деформация рассчитывалась по уравнению с использованием дыхательного объема при соответствующем значении PEEP (статическая деформация = VPEEP/FRC). Кривая давление-объем, созданная датчиком внутритрахеального давления на каждом уровне ПДКВ, оценивалась с использованием приложения SpiroDynamics. В ходе анализа была построена динамическая кривая податливости, и изменения объема этой кривой определялись при каждом уровне ПДКВ. Разница в EELV при двух разных уровнях PEEP во время исследования нисходящего PEEP рассчитывалась как ∆EELV, а разница между ∆EELV и объемом, полученным из кривой давление-объем, рассчитывалась как «прирост объема» (прирост = ∆EELV - объем). полученный из кривой). Предполагаемый восстановленный объем легких рассчитывали по формуле ∆EELV - (∆PEEP x Compliance PEEPlow) и сравнивали с приростом объема. Была оценена эффективность концепции увеличения объема как индикатора объема, полученного за счет альвеолярного рекрутирования, и его роль в персонализированном титровании ПДКВ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом ОРДС по Берлинским критериям
  • Берлинские критерии определения: (1) наличие острой гипоксической дыхательной недостаточности, (2) начало в течение 7 дней после инсульта или новые (в течение 7 дней) или ухудшение респираторных симптомов; (3) двусторонние затемнения на рентгенограмме грудной клетки или КТ, не полностью объясняемые выпотом, коллапсом доли или легкого или узелками; и (4) сердечная недостаточность не является основной причиной острой дыхательной недостаточности.

Критерий исключения:

  • Пациенты с тяжелой сердечно-сосудистой нестабильностью (среднее артериальное давление <60 мм рт.ст., пульс <45 или >150), пациенты с пневмотораксом, пациенты, перенесшие операцию пневмонэктомии, пациенты с трансплантацией легких, пациенты с деформацией грудной клетки, пациенты с ОРДС с легочным сердцем

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациент с ОРДС
В исследование было включено 14 пациентов с ОРДС. Планировалось, что это будет единая группа.
Перед измерением выполняли рекрутмент-маневр в течение 30-40 с при уровне ПДКВ 20 см вод. ст. При четырех различных уровнях ПДКВ 15, 10, 5 и 0 см вод. ст. проводилось испытание на уменьшение ПДКВ и записывались результаты измерения. Время измерения на каждом уровне ПДКВ было выбрано равным 10 минутам. В конце измерения измеряли статическую податливость путем применения паузы в конце вдоха. Рассчитывали эластичность дыхательной системы, прирост объема при статической деформации. Расчетный восстановленный объем легких рассчитывали по формуле ∆EELV - (∆PEEP x Compliance PEEPlow) и сравнивали с приростом объема.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Указывает ли увеличение объема на рекрутированный объем легких?
Временное ограничение: Пациенты вентилировались в течение 10 минут при каждом уровне ПДКВ. Измерение производилось через 10 минут.]
В ходе анализа была построена динамическая кривая податливости, и изменения объема этой кривой определялись при каждом уровне ПДКВ. Разница в EELV при двух разных уровнях PEEP во время исследования нисходящего PEEP рассчитывалась как ∆EELV, а разница между ∆EELV и объемом, полученным из кривой давление-объем, рассчитывалась как «прирост объема» (прирост = ∆EELV - объем). полученный из кривой). Предполагаемый восстановленный объем легких рассчитывали по формуле ∆EELV - (∆PEEP x Compliance PEEPlow) и сравнивали с приростом объема.
Пациенты вентилировались в течение 10 минут при каждом уровне ПДКВ. Измерение производилось через 10 минут.]

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция статической податливости с приростом объема.
Временное ограничение: Пациенты вентилировались в течение 10 минут при каждом уровне ПДКВ. Измерение производилось через 10 минут.
После измерения прироста объема исследовали его корреляцию со статической податливостью. Время измерения каждого уровня ПДКВ было выбрано равным 10 минутам. В конце измерения статическую податливость измеряли, применяя паузу в конце вдоха.
Пациенты вентилировались в течение 10 минут при каждом уровне ПДКВ. Измерение производилось через 10 минут.
Расчет эластичности дыхательной системы и ее взаимосвязь с приростом объема.
Временное ограничение: Пациенты вентилировались в течение 10 минут при каждом уровне ПДКВ. Измерение производилось через 10 минут.
Эластичность дыхательной системы рассчитывали по уравнению (эластичность дыхательной системы = движущее давление/дыхательный объем).
Пациенты вентилировались в течение 10 минут при каждом уровне ПДКВ. Измерение производилось через 10 минут.
Изучение взаимосвязи между статической деформацией и увеличением объема.
Временное ограничение: Пациенты вентилировались в течение 10 минут при каждом уровне ПДКВ. Измерение производилось через 10 минут.
Статическая деформация; рассчитывается по отношению дыхательного объема к ФОЕ при соответствующем уровне ПДКВ.
Пациенты вентилировались в течение 10 минут при каждом уровне ПДКВ. Измерение производилось через 10 минут.
Исследование корреляции между приводным давлением и увеличением объема
Временное ограничение: Пациенты вентилировались в течение 10 минут при каждом уровне ПДКВ. Измерение производилось через 10 минут.
Во время измерений регистрировали прирост объема и давление при различных уровнях ПДКВ и изучали их корреляции.
Пациенты вентилировались в течение 10 минут при каждом уровне ПДКВ. Измерение производилось через 10 минут.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамические параметры пациента с ОРДС измерялись при различных измерениях ПДКВ.
Временное ограничение: Измерения проводились через 10 минут вентиляции на уровне ПДКВ.
Регистрировали систолическое артериальное давление, диастолическое артериальное давление и частоту сердечных сокращений, периферическую сатурацию кислорода при различных уровнях ПДКВ.
Измерения проводились через 10 минут вентиляции на уровне ПДКВ.
Анализ газов артериальной крови
Временное ограничение: Измерения проводились через 10 минут вентиляции на уровне ПДКВ.
При всех уровнях ПДКВ измеряли pH, PaO2 (мм рт. ст.), PaCO2 (мм рт. ст.), SaO2 (%) в газах артериальной крови.
Измерения проводились через 10 минут вентиляции на уровне ПДКВ.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PamukkaleUSyuksel-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться