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ARDS 환자의 기계적 환기에서 PEEP 수준에 따른 호기말 폐용적 및 폐 역학 평가

2023년 8월 8일 업데이트: Selvinaz Yüksel Tanrıverdi, Pamukkale University

ARDS 관리는 매우 복잡하고 사망률이 높습니다. PEEP 적정은 기계적 환기에서 매우 중요합니다. 그러나 PEEP 적정에 대한 가장 적절한 접근 방식은 아직 결정되지 않았습니다. 현재 PEEP 구현에 중점을 두고 있습니다. 현재 연구는 압력-부피 곡선에 걸쳐 다양한 PEEP 수준에서 부피 증가, 수정된 다중 질소 세척/세척 기술로 측정된 EELV의 변화 및 호흡 역학 준수를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

침습적 기계적 환기를 받는 14명의 성인 ARDS 환자가 연구에 포함되었습니다. Berlin Criteria에 따르면 경증 2명, 중등도 7명, 중증 ARDS 환자가 5명이었다. PEEP 적정 추정치(5cmH2O)가 감소한 FRC 및 EELV는 다중 질소 세척/세척 기법으로 측정되었습니다. 이득 및 준수 값은 intracheal 압력 센서에 의해 생성된 동적 압력-부피 곡선에 대해 측정되었습니다.

연구 개요

상세 설명

본 연구는 2021년 7월 13일자 파묵칼레 대학 비간섭 임상 연구 윤리 위원회의 승인을 받아 파묵칼레 대학 병원의 마취 및 재활 집중 치료실에서 수행되었습니다. 및 13차 이사회 번호 60116787-020/83538. 2021년 8월부터 2022년 8월 사이에 베를린 기준을 충족하고 ARDS 진정, 삽관 및 기계 환기로 진단된 18세 이상의 환자 17명이 포함되었습니다. 친척들로부터 사전 서면 동의를 얻었습니다.

연구에 포함된 환자는 CARESCAPE R860(GE Healthcare) 기계식 인공호흡기에 연결되었습니다. Rocuronium bromide는 자발적인 호흡 노력과 진정을 위한 오피오이드를 제거하기 위해 정맥으로 투여되었습니다. 일회 호흡량은 예상 체중에 따라 6 ml/kg으로 조정되었습니다. 혈액 가스 분석에서 정상 탄수화물을 보장하기 위해 호흡수를 조정했습니다. FiO2는 PaO2 55에서 80mmHg로 조정되었습니다. 흡기말 일시정지를 20%로 조정하고 흡기/호기 비율을 1:2로 조정했습니다.

가스 측정을 위해 ECOV-X(GE Healthcare) 모듈을 인공호흡기에 부착하고 예열했습니다. 인공호흡기 회로의 Y-피스와 열 및 습기 유지 특성이 있는 박테리아/바이러스 필터 사이에 폐활량계 키트를 삽입했습니다. 기관 내 압력 센서를 삽입하여 회로 및 튜브 저항과 독립적인 압력 수준을 측정하고 SpiroDynamics(GE Healthcare) 애플리케이션에서 이를 평가했습니다. EELV는 FiO2의 변화와 함께 수정된 NMBW 기술을 사용하여 ECOV-X(GE Healthcare) 모듈로 측정되었습니다. EELV는 VO2(산소 소모량) 및 VCO2(이산화탄소 생성량)를 사용하여 계산되었습니다. 모든 연결이 완료된 후 환자의 VO2 및 VCO2 값을 측정했습니다. Lung INview(GE Healthcare)라는 PEEP 적정 절차는 값이 30분 이내에 안정화된 환자에서 시작되었습니다. 측정 전에 PEEP 수준 20 cmH2O에서 30-40초 동안 동원 기동을 수행했습니다. 15, 10, 5, 0 cmH2O의 4가지 PEEP 수준에서 감소하는 PEEP 시도를 수행하고 측정 결과를 기록했습니다.

동일한 PEEP 수준의 경우, 증가하는 PEEP 조작 대신 감소하는 PEEP 조작을 사용하면 션트 비율이 감소합니다. 이는 최적의 PEEP와 최대 준수 사이의 관계가 더 정확할 수 있음을 나타냅니다. 따라서 PEEP 시험을 줄이는 것이 연구 프로토콜로 선호되었습니다.

각 PEEP 레벨의 측정 시간은 10분으로 선택되었습니다. 측정이 끝날 때 흡기말 일시 중지를 적용하여 정적 순응도를 측정했습니다. 각 단계에서 일회 호흡량, 최대 및 운전 압력을 기록했습니다. 호흡계 탄성도는 Henderson 등의 방정식을 사용하여 계산하였다(호흡기 탄성도 = 구동압력/일호흡량). 정적 변형률은 관련 PEEP 값(정적 변형률 = VPEEP/FRC)에서 호흡량을 사용하는 방정식을 사용하여 계산되었습니다. SpiroDynamics 애플리케이션을 사용하여 각 PEEP 수준에서 기관내 압력 센서에 의해 생성된 압력-용적 곡선을 평가했습니다. 동적 컴플라이언스 곡선은 분석 중에 생성되었으며 이 곡선의 볼륨 변화는 각 PEEP 수준에서 결정되었습니다. 내림차순 PEEP 시도 동안 두 개의 서로 다른 PEEP 수준에서 EELV의 차이는 ΔEELV로 계산되었고 ΔEELV와 압력-용적 곡선에서 파생된 부피의 차이는 "체적 증가"(이득 = ΔEELV - 부피)로 계산되었습니다. 곡선에서 파생됨). 회복된 예상 폐 용적은 공식 ∆EELV - (∆PEEP x Compliance PEEPlow)를 사용하여 계산하고 용적 증가와 비교했습니다. 폐포 모집으로 얻은 부피의 지표로서 부피 증가 개념의 효율성과 개인화된 PEEP 적정에서 그 역할을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Denizli, 칠면조
        • Pamukkale University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 베를린 기준에 따라 ARDS로 진단된 환자
  • 베를린 정의 기준: (1) 급성 저산소혈증 호흡 부전의 존재, (2) 발작 후 7일 이내, 또는 새로운(7일 이내) 또는 호흡기 증상 악화; (3) 흉부 X-레이 또는 CT에서 삼출, 대엽 또는 폐 허탈 또는 결절로 완전히 설명되지 않는 양측 혼탁; (4) 급성 호흡 부전의 주요 원인이 아닌 심부전.

제외 기준:

  • 중증의 심혈관 불안정성 환자(평균 동맥압 <60 mmHg, 맥박 <45 또는 >150), 기흉 환자, 폐절제 수술을 받은 환자, 폐 이식 환자, 흉부 기형 환자, 폐성심증 ARDS 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: ARDS 환자
ARDS 환자 14명이 연구에 포함되었습니다. 단일 그룹으로 계획되었습니다.
측정 전에 PEEP 수준 20 cmH2O에서 30-40초 동안 동원 기동을 수행했습니다. 15, 10, 5, 0cmH2O의 4가지 PEEP 수준에서 감소하는 PEEP 시도를 수행하고 측정 결과를 기록했습니다. 각 PEEP 수준에서 측정 시간은 10분으로 선택되었습니다. 측정이 끝날 때 흡기말 일시 중지를 적용하여 정적 순응도를 측정했습니다. 호흡계 탄성, 정적 변형 부피 증가를 계산했습니다. 회복된 예상 폐 부피는 공식 ∆EELV - (∆PEEP x Compliance PEEPlow)를 사용하여 계산하고 부피 증가와 비교했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용적 증가는 모집된 폐 용적을 나타냅니까?
기간: 환자는 각 PEEP 수준에서 10분 동안 인공호흡을 받았습니다. 측정은 10분 후에 이루어졌습니다.]
동적 컴플라이언스 곡선은 분석 중에 생성되었으며 이 곡선의 볼륨 변화는 각 PEEP 수준에서 결정되었습니다. 내림차순 PEEP 시도 동안 두 개의 서로 다른 PEEP 수준에서 EELV의 차이는 ΔEELV로 계산되었고 ΔEELV와 압력-용적 곡선에서 파생된 부피의 차이는 "체적 증가"(이득 = ΔEELV - 부피)로 계산되었습니다. 곡선에서 파생됨). 회복된 예상 폐 용적은 공식 ∆EELV - (∆PEEP x Compliance PEEPlow)를 사용하여 계산하고 용적 증가와 비교했습니다.
환자는 각 PEEP 수준에서 10분 동안 인공호흡을 받았습니다. 측정은 10분 후에 이루어졌습니다.]

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
볼륨 이득과의 정적 컴플라이언스 상관 관계.
기간: 환자는 각 PEEP 수준에서 10분 동안 인공호흡을 받았습니다. 측정은 10분 후에 이루어졌습니다.
볼륨 게인을 측정한 후 정적 컴플라이언스와의 상관 관계를 조사했습니다. 각 PEEP 레벨의 측정 시간은 10분으로 선택되었습니다. 측정이 끝날 때 흡기말 일시 정지를 적용하여 정적 순응도를 측정했습니다.
환자는 각 PEEP 수준에서 10분 동안 인공호흡을 받았습니다. 측정은 10분 후에 이루어졌습니다.
호흡계 탄력도 계산 및 체적 증가와의 상관관계.
기간: 환자는 각 PEEP 수준에서 10분 동안 인공호흡을 받았습니다. 측정은 10분 후에 이루어졌습니다.
호흡계 탄성도는 방정식(호흡기 탄성도 = 구동 압력/일회 호흡량)을 사용하여 계산되었습니다.
환자는 각 PEEP 수준에서 10분 동안 인공호흡을 받았습니다. 측정은 10분 후에 이루어졌습니다.
정적 변형률과 체적 증가 사이의 관계를 조사합니다.
기간: 환자는 각 PEEP 수준에서 10분 동안 인공호흡을 받았습니다. 측정은 10분 후에 이루어졌습니다.
정적 변형; 관련 PEEP 수준에서 FRC에 대한 일회 호흡량의 비율로 계산됩니다.
환자는 각 PEEP 수준에서 10분 동안 인공호흡을 받았습니다. 측정은 10분 후에 이루어졌습니다.
운전압력과 체적증가의 상관관계 규명
기간: 환자는 각 PEEP 수준에서 10분 동안 인공호흡을 받았습니다. 측정은 10분 후에 이루어졌습니다.
측정하는 동안 서로 다른 PEEP 수준에서 체적 증가와 구동 압력을 기록하고 그 상관 관계를 조사했습니다.
환자는 각 PEEP 수준에서 10분 동안 인공호흡을 받았습니다. 측정은 10분 후에 이루어졌습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ARDS 환자의 혈역학 파라미터는 서로 다른 PEEP 측정 동안 측정되었습니다.
기간: 측정은 PEEP 수준에서 10분 동안 환기한 후에 이루어졌습니다.
서로 다른 PEEP 수준에서 수축기 혈압, 확장기 혈압 및 심박수, 말초 산소 포화도를 기록했습니다.
측정은 PEEP 수준에서 10분 동안 환기한 후에 이루어졌습니다.
동맥혈 가스 분석
기간: 측정은 PEEP 수준에서 10분 동안 환기한 후에 이루어졌습니다.
모든 PEEP 수준에서 pH, PaO2(mmHg), PaCO2(mmHg), SaO2(%)가 동맥혈 가스에서 측정되었습니다.
측정은 PEEP 수준에서 10분 동안 환기한 후에 이루어졌습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 26일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PamukkaleUSyuksel-001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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