低用量高圧 0.5% ブピバカインのアジュバントとしての髄腔内デクスメデトミジンの効果

概要の承認と病院倫理委員会の許可後、対象基準を満たすすべての患者が研究に含まれます。 患者には、手術前の深夜以降は固形食品を摂取しないよう、手術の2時間前までに透明な液体を摂取するよう指示されます。 コンピュータで生成した乱数表を使用して、患者は 2 つのグループのいずれかに登録されます。グループ I には 2.5 ml の 0.5% 高圧ブピバカイン (12.5 mg) が投与されます。 グループ II には、1.5 mL の 0.5% 高圧ブピバカイン (7.5 mg) を 1 mL (5 μg) のデクスメデトミジンとともに投与します (合計 2.5 mL)。 被験者は、手順を知らされていない人による密封封筒技術を使用して、ランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 研究薬は研究に関与していない麻酔科医によって調製され、脊椎ブロックを実施する別の麻酔科医が術中および術後のデータを記録します。 手術室 (OR) に到着すると、非侵襲的血圧モニター (NIBP)、末梢酸素飽和度モニター (SpO2)、リード II を備えた心電図モニター (ECG) などのモニターが取り付けられます。 血圧 (SBP、DBP、MAP)、心拍数とリズム、SPO2 のすべてのベースライン値が観察および記録されます。 18 ゲージのカニューレを使用して静脈 (IV) ラインが確立されます。 研究薬の溶液は同一に見えます。 グループ I では、12.5 mg(2.5 mL)の 0.5% 高圧ブピバカイン塩酸塩を 3 mL BD シリンジに採取します。 グループ II の場合、0.5% 高圧ブピバカイン塩酸塩 7.5mg (1.5 mL) を 3 mL BD シリンジに採取します。 デクスメデトミジン (防腐剤不使用) 100 μg/mL を、20 mL シリンジ内で生理食塩水で 5 μg/mL に希釈します。 この希釈混合物から、3 mL BD シリンジを使用してデクスメデトミジン 1 mL (5 μg) を採取し、完全な無菌条件下で高圧ブピバカイン 7.5 mg (1.5 mL) に加えて総量を 2.5 にします。 mL。 薬液の総量は各グループで 2.5 mL になります。

脊椎針による不快感を軽減するために、2mL の 2% リドカインを皮膚に局所的に浸透させます。 脊椎穿刺は、座位で 25 ゲージ Quincke 針を使用して正中アプローチで L3-L4 または L4-L5 で実行されます。 脳脊髄液がきれいで自由に流れていることを確認した後、薬剤が投与され、患者は仰臥位になります。バイタルは心拍数（HR）、収縮期血圧（SBP）、拡張期血圧（DBP）、手術終了までの 5 分ごとの平均動脈圧 (MAP)、呼吸数 (RR)、酸素飽和度 (SpO2)。 平均動脈圧（MAP）が 65 mmHg を下回るか、心拍数が 65 拍/分を下回る場合は、静脈内昇圧剤が投与されます。 感覚ブロックレベルは、薬物注射時から感覚レベルがＴ１０レベルに達するまで、鈍い針でピンを刺して２分ごとに両側の鎖骨中央線上でチェックされる。 対照的に、モーター ブロックは修正された Bromage スケールを使用して評価されます。 外科医は、感覚ブロックが T10 レベルに達したら手術を開始するように求められます。 手術の完了後、患者は PACU に移され、連続的な ECG モニタリングと 5 分間隔での断続的な非侵襲的血圧モニタリングによって 3 時間モニタリングされます。 震え、吐き気、嘔吐、鎮静、呼吸抑制などのすべての好ましくない出来事は、手術室だけでなく回復室でも監視され、記録されます。

すべてのデータは、コンサルタント麻酔科医の確認後、付録 A として添付される Performa に記録されます。