Эффекты интратекального введения дексмедетомидина в качестве адъюванта к низким дозам гипербарического раствора 0,5% бупивакаина

После утверждения синопсиса и разрешения комитета по этике больницы все пациенты, отвечающие критериям включения, будут включены в исследование. Пациенты будут проинструктированы не употреблять твердую пищу после полуночи перед операцией и принимать прозрачные жидкости за 2 часа до операции. Используя сгенерированную компьютером таблицу случайных чисел, пациенты будут включены в одну из двух групп: Группа I получит 2,5 мл 0,5% гипербарического бупивакаина (12,5 мг). Группа II получит 1,5 мл 0,5% гипербарического бупивакаина (7,5 мг) вместе с 1 мл (5 мкг) дексмедетомидина (всего 2,5 мл). Они будут случайным образом разделены на две группы с использованием метода запечатанных конвертов лицом, не осведомленным о процедуре. Исследуемый препарат будет подготовлен анестезиологом, не участвующим в исследовании, а другой анестезиолог, выполняющий спинальную блокаду, запишет интраоперационные и послеоперационные данные. По прибытии в операционную (ИЛИ) будут подключены мониторы, такие как неинвазивный монитор артериального давления (НИАД), монитор периферического насыщения кислородом (SpO2) и монитор электрокардиографии (ЭКГ) с отведением II. Будут наблюдаться и записываться все исходные значения артериального давления (САД, ДАД и САД), частоты сердечных сокращений и ритма, а также SPO2. Будет установлена ​​внутривенная (IV) линия с канюлей 18-го калибра. Растворы исследуемых препаратов будут выглядеть одинаково. Для группы I в шприц BD на 3 мл набирают 12,5 мг (2,5 мл) 0,5% гипербарического раствора бупивакаина гидрохлорида. Для группы II в шприц BD на 3 мл набирают 7,5 мг (1,5 мл) 0,5% гипербарического раствора бупивакаина гидрохлорида. Дексмедетомидин (без консервантов) 100 мкг/мл будет разбавлен физиологическим раствором до 5 мкг/мл в шприце на 20 мл. Из этой разбавленной смеси 1 мл (5 мкг) дексмедетомидина будет взято с помощью шприца BD на 3 мл и добавлено к 7,5 мг (1,5 мл) гипербарического бупивакаина в полных асептических условиях, чтобы довести общий объем до 2,5. мл. Общий объем растворов лекарственных средств будет составлять 2,5 мл в каждой группе.

Местная инфильтрация кожи 2 мл 2% лидокаина будет сделана для уменьшения дискомфорта, вызванного спинальной иглой. Спинномозговая пункция будет выполнена на уровне L3-L4 или L4-L5 срединным доступом с использованием иглы Квинке 25G в положении сидя. После подтверждения чистого и свободного оттока спинномозговой жидкости будет введен препарат, и пациенты будут помещены в лежачее положение. Будут контролироваться жизненно важные органы. среднее артериальное давление (САД), частоту дыхания (ЧД), сатурацию кислорода (SpO2) каждые 5 мин до конца операции. Если среднее артериальное давление (САД) снижается ниже 65 мм рт. ст. или частота сердечных сокращений падает ниже 65 ударов в минуту, назначают внутривенные вазопрессоры. Уровни сенсорного блока будут проверяться на двусторонней среднеключичной линии с помощью булавочного укола тупой иглой каждые 2 минуты с момента инъекции препарата до тех пор, пока сенсорный уровень не достигнет уровня Т10. Напротив, моторный блок будет оцениваться с использованием модифицированной шкалы Bromage. Хирурга попросят начать операцию, когда сенсорный блок достигнет уровня T10. После завершения операции пациент будет переведен в палату интенсивной терапии и будет находиться под наблюдением в течение 3 часов с непрерывным мониторингом ЭКГ и периодическим неинвазивным мониторингом артериального давления с 5-минутными интервалами. Все нежелательные явления, такие как озноб, тошнота, рвота, седативный эффект и угнетение дыхания, будут контролироваться и записываться как в операционной, так и в послеоперационной палате.

Все данные будут записаны на Performa, прикрепленном в качестве Приложения А, после подтверждения консультантом-анестезиологом.