Effetti della dexmedetomidina intratecale come adiuvante della bupivacaina iperbarica allo 0,5% a basso dosaggio

Dopo l'approvazione della sinossi e l'autorizzazione del comitato etico dell'ospedale, tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno inclusi nello studio. I pazienti saranno istruiti a non consumare cibi solidi dopo la mezzanotte prima dell'intervento e a prendere liquidi chiari fino a 2 ore prima dell'intervento. Utilizzando una tabella di numeri casuali generata dal computer, i pazienti verranno arruolati in uno dei due gruppi: Gruppo I riceverà 2,5 ml di bupivacaina iperbarica allo 0,5% (12,5 mg). Il gruppo II riceverà 1,5 ml di bupivacaina iperbarica allo 0,5% (7,5 mg) insieme a 1 ml (5 μg) di dexmedetomidina (totale 2,5 ml). Saranno assegnati casualmente in due gruppi utilizzando la tecnica della busta sigillata da una persona cieca alla procedura. Il farmaco in studio sarà preparato da un anestesista non coinvolto nello studio e un altro anestesista che esegue il blocco spinale registrerà i dati intraoperatori e postoperatori. All'arrivo in sala operatoria (OR) verranno collegati monitor come un monitor della pressione arteriosa non invasivo (NIBP), un monitor periferico della saturazione dell'ossigeno (SpO2) e un monitor per elettrocardiografia (ECG) con derivazione II. Saranno osservati e registrati tutti i valori basali di pressione arteriosa (SBP, DBP e MAP), frequenza e ritmo cardiaco e SPO2. Verrà stabilita una linea endovenosa (IV) con una cannula di calibro 18. Le soluzioni del farmaco in studio sembreranno identiche. Per il gruppo I, 12,5 mg (2,5 mL) di bupivacaina cloridrato iperbarica allo 0,5% verranno aspirati in una siringa BD da 3 mL. Per il gruppo II, 7,5 mg (1,5 mL) di bupivacaina cloridrato iperbarica allo 0,5% verranno aspirati in una siringa BD da 3 mL. La dexmedetomidina (senza conservanti) 100 μg/mL sarà diluita con soluzione fisiologica normale a 5 μg/mL in una siringa da 20 mL. Da questa miscela diluita, verrà prelevato 1 mL (5μg) di dexmedetomidina con l'aiuto di una siringa BD da 3 mL e verrà aggiunto ai 7,5 mg (1,5 mL) di bupivacaina iperbarica in condizioni di completa asepsi per portare il volume totale a 2,5 ml. Il volume totale delle soluzioni farmacologiche sarà di 2,5 ml in ciascun gruppo.

Verrà eseguita un'infiltrazione locale della pelle con 2 ml di lidocaina al 2% per ridurre il disagio causato dall'ago spinale. Verrà eseguita una puntura spinale a L3-L4 o L4-L5 con un approccio alla linea mediana utilizzando un ago Quincke calibro 25 in posizione seduta. Dopo la verifica del flusso libero e libero del liquido cerebrospinale, il farmaco verrà somministrato e i pazienti verranno posti in posizione supina Verranno monitorati i parametri vitali Frequenza cardiaca (HR), pressione sanguigna sistolica (SBP), pressione sanguigna diastolica (DBP), pressione arteriosa media (MAP), frequenza respiratoria (RR), saturazione di ossigeno (SpO2) per ogni 5 minuti fino alla fine dell'intervento. Se la pressione arteriosa media (MAP) scende al di sotto di 65 mmHg o la frequenza cardiaca scende al di sotto di 65 battiti al minuto, verranno somministrati vasopressori per via endovenosa. I livelli di blocco sensoriale saranno controllati sulla linea medioclavicolare bilaterale con una puntura di spillo con un ago smussato ogni 2 minuti dal momento dell'iniezione del farmaco fino a quando il livello sensoriale raggiunge il livello T10. Al contrario, il blocco motorio sarà valutato utilizzando la scala di Bromage modificata. Al chirurgo verrà chiesto di iniziare l'intervento quando il blocco sensoriale ha raggiunto il livello T10. Dopo il completamento dell'intervento chirurgico, il paziente verrà trasferito al PACU e verrà monitorato per 3 ore con monitoraggio ECG continuo e con monitoraggio intermittente non invasivo della pressione arteriosa a intervalli di 5 minuti. Tutti gli eventi spiacevoli come brividi, nausea, vomito, sedazione e depressione respiratoria saranno monitorati e registrati sia in sala operatoria che in sala risveglio.

Tutti i dati verranno registrati su Performa in allegato come Allegato A dopo la conferma del consulente anestesista.