Effekter av intratekal dexmedetomidin som adjuvans till lågdos hyperbarisk 0,5 % bupivakain

Efter godkännande av synopsis och tillstånd från sjukhusets etiska kommitté kommer alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna att inkluderas i studien. Patienterna kommer att instrueras att inte konsumera fast föda efter midnatt före operationen och att ta klara vätskor upp till 2 timmar före operationen. Med hjälp av en datorgenererad slumptalstabell kommer patienter att skrivas in i en av de två grupperna: Grupp I kommer att få 2,5 ml 0,5 % hyperbar bupivakain (12,5 mg). Grupp II kommer att få 1,5 mL 0,5 % hyperbar bupivakain (7,5 mg) tillsammans med 1 mL (5 μg) dexmedetomidin (totalt 2,5 mL). De kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper med hjälp av tekniken för förseglade kuvert av en person som är blind för proceduren. Studiemedicinen kommer att förberedas av en narkosläkare som inte är involverad i studien och en annan narkosläkare som utför ryggradsblocket kommer att registrera de intraoperativa och postoperativa data. Vid ankomst till operationssalen (OR) kommer monitorer som en icke-invasiv blodtrycksmätare (NIBP), perifer syremättnadsmonitor (SpO2) och elektrokardiografimonitor (EKG) med avledning II att anslutas. Alla baslinjevärden för blodtryck (SBP, DBP och MAP), hjärtfrekvens och rytm och SPO2 kommer att observeras och registreras. En intravenös (IV) linje kommer att upprättas med en 18-gauge kanyl. Studieläkemedelslösningarna kommer att se identiska ut. För grupp I kommer 12,5 mg (2,5 mL) 0,5 % hyperbar bupivakainhydroklorid att dras upp i en 3 mL BD-spruta. För grupp II kommer 7,5 mg (1,5 mL) 0,5 % hyperbar bupivakainhydroklorid att dras upp i en 3 mL BD-spruta. Dexmedetomidin (fri från konserveringsmedel) 100 μg/ml späds med normal koksaltlösning till 5 μg/ml i en 20 mL spruta. Från denna utspädda blandning kommer 1 mL (5 μg) dexmedetomidin att dras upp med hjälp av en 3 mL BD-spruta och kommer att tillsättas till 7,5 mg (1,5 mL) hyperbar bupivakain under fullständiga aseptiska förhållanden för att få den totala volymen till 2,5 ml. Den totala volymen läkemedelslösningar kommer att vara 2,5 ml i varje grupp.

Lokal infiltration av huden med 2 ml 2% lidokain kommer att göras för att minska obehaget som orsakas av spinalnålen. En ryggradspunktion kommer att utföras vid L3-L4 eller L4-L5 med en mittlinje när man använder en 25-gauge Quincke-nål i sittande läge. Efter verifiering av klart och fritt flöde av cerebrospinalvätska kommer läkemedlet att administreras och patienterna kommer att placeras i ryggläge. Vitals kommer att övervakas hjärtfrekvens (HR), systoliskt blodtryck (SBP), diastoliskt blodtryck (DBP), medelartärtryck (MAP), andningsfrekvens (RR), syremättnad (SpO2) var 5:e minut fram till slutet av operationen. Om medelartärtrycket (MAP) sjunker under 65 mmHg eller hjärtfrekvensen faller under 65 slag per minut kommer intravenösa vasopressorer att ges. Nivåerna av sensoriska block kommer att kontrolleras på den bilaterala mittklavikulära linjen med ett nålstick med en trubbig nål varannan minut från tidpunkten för läkemedelsinjektion tills den sensoriska nivån når upp till T10-nivån. Däremot kommer motorblocket att bedömas med den modifierade Bromage-skalan. Kirurgen kommer att bli ombedd att påbörja operationen när känselblocket har nått T10-nivån. Efter avslutad operation kommer patienten att flyttas till PACU och kommer att övervakas i 3 timmar med kontinuerlig EKG-övervakning och med intermittent icke-invasiv blodtrycksövervakning med 5 minuters intervall. Alla ogynnsamma händelser som frossa, illamående kräkningar, sedering och andningsdepression kommer att övervakas och registreras i operationssalen såväl som i uppvakningsrummet.

All data kommer att registreras på Performa bifogad som bilaga A efter att den konsulterande narkosläkaren bekräftat.