Intratekaalisen deksmedetomidiinin vaikutukset adjuvanttina pieniannoksiselle hyperbaariselle 0,5 % bupivakaiinille

Synopsiksen hyväksymisen ja sairaalan eettisen toimikunnan luvan jälkeen kaikki osallistumiskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan tutkimukseen. Potilaita neuvotaan olemaan syömättä kiinteää ruokaa puolenyön jälkeen ennen leikkausta ja ottamaan kirkkaita nesteitä 2 tuntia ennen leikkausta. Tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa käyttämällä potilaat rekisteröidään toiseen kahdesta ryhmästä: Ryhmä I saa 2,5 ml 0,5-prosenttista hyperbarista bupivakaiinia (12,5 mg). Ryhmä II saa 1,5 ml 0,5-prosenttista hyperbarista bupivakaiinia (7,5 mg) sekä 1 ml (5 μg) deksmedetomidiinia (yhteensä 2,5 ml). Menettelylle sokeutunut henkilö jakaa heidät satunnaisesti kahteen ryhmään käyttäen suljetun kirjekuoren tekniikkaa. Tutkimuslääkkeen valmistelee anestesiologi, joka ei osallistu tutkimukseen ja toinen selkäydinlohkon suorittava anestesiologi tallentaa leikkauksen sisäiset ja postoperatiiviset tiedot. Saapuessaan leikkaussaliin (OR) kiinnitetään monitoreja, kuten non-invasiivinen verenpainemittari (NIBP), perifeerinen happisaturaatiomonitori (SpO2) ja EKG (EKG), joissa on johto II. Kaikki verenpaineen (SBP, DBP ja MAP), sykkeen ja rytmin sekä SPO2:n perusarvot tarkkaillaan ja tallennetaan. Suonensisäinen (IV) linja perustetaan 18 gaugen kanyylillä. Tutkimuslääkeliuokset näyttävät samanlaisilta. Ryhmää I varten 12,5 mg (2,5 ml) 0,5-prosenttista hyperbarista bupivakaiinihydrokloridia vedetään 3 ml:n BD-ruiskuun. Ryhmää II varten 7,5 mg (1,5 ml) 0,5-prosenttista hyperbarista bupivakaiinihydrokloridia vedetään 3 ml:n BD-ruiskuun. Deksmedetomidiinia (säilöntäaineeton) 100 μg/ml laimennetaan normaalilla suolaliuoksella pitoisuuteen 5 μg/ml 20 ml:n ruiskussa. Tästä laimennetusta seoksesta otetaan 1 ml (5 μg) deksmedetomidiinia 3 ml:n BD-ruiskun avulla ja lisätään 7,5 mg:aan (1,5 ml) ylipaineista bupivakaiinia täydellisissä aseptisissa olosuhteissa, jotta kokonaistilavuus on 2,5 ml. Lääkeliuosten kokonaistilavuus on 2,5 ml kussakin ryhmässä.

Paikallinen ihon tunkeutuminen 2 ml:lla 2 % lidokaiinia tehdään selkärangan neulan aiheuttaman epämukavuuden vähentämiseksi. Selkäydinpunktio suoritetaan kohdissa L3-L4 tai L4-L5 keskiviivalla käyttämällä 25 gaugen Quincken neulaa istuma-asennossa. Kun aivo-selkäydinnesteen kirkas ja vapaa virtaus on varmistettu, lääkettä annetaan ja potilaat asetetaan makuuasentoon. Elintoimintoja seurataan sykettä (HR), systolista verenpainetta (SBP), diastolista verenpainetta (DBP), keskimääräinen valtimopaine (MAP), hengitysnopeus (RR), happisaturaatio (SpO2) 5 minuutin välein leikkauksen loppuun asti. Jos keskimääräinen valtimopaine (MAP) laskee alle 65 mmHg tai syke alle 65 lyöntiä minuutissa, annetaan suonensisäisiä vasopressoreita. Sensoriset blokkitasot tarkistetaan molemminpuolisella keskisolkiluun linjalla neulanpistokkeella tylpällä neulalla 2 minuutin välein lääkeinjektiosta, kunnes sensorinen taso saavuttaa T10-tason. Sitä vastoin moottorilohko arvioidaan muokatun Bromagen asteikon avulla. Kirurgia pyydetään aloittamaan leikkaus, kun aistikatkos on saavuttanut T10-tason. Leikkauksen päätyttyä potilas siirretään PACU:lle, ja häntä seurataan 3 tunnin ajan jatkuvalla EKG-seurannalla ja jaksoittaisella ei-invasiivisella verenpaineen seurannalla 5 minuutin välein. Kaikkia epäsuotuisia tapahtumia, kuten vilunväristystä, pahoinvointia, oksentelua, sedaatiota ja hengityslamaa, seurataan ja kirjataan leikkaussalissa sekä toipumishuoneessa.

Kaikki tiedot tallennetaan liitteenä A liitteenä olevaan Performaan, kun anestesia-konsultti on vahvistanut.