Efectos de la dexmedetomidina intratecal como adyuvante de dosis bajas de bupivacaína hiperbárica al 0,5%

Después de la aprobación de la sinopsis y el permiso del comité de ética del hospital, todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión serán incluidos en el estudio. Se indicará a los pacientes que no consuman alimentos sólidos después de la medianoche anterior a la cirugía y que tomen líquidos claros hasta 2 horas antes de la cirugía. Utilizando una tabla de números aleatorios generada por computadora, los pacientes se inscribirán en uno de los dos grupos: el grupo I recibirá 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (12,5 mg). El grupo II recibirá 1,5 ml de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % (7,5 mg) junto con 1 ml (5 μg) de dexmedetomidina (total 2,5 ml). Serán asignados al azar en dos grupos utilizando la técnica de sobre cerrado por una persona ciega al procedimiento. La medicación del estudio será preparada por un anestesiólogo no implicado en el estudio y otro anestesiólogo que realice la raquianestesia registrará los datos intraoperatorios y postoperatorios. A su llegada al quirófano (OR), se conectarán monitores como un monitor de presión arterial no invasivo (NIBP), un monitor de saturación de oxígeno periférico (SpO2) y un monitor de electrocardiografía (ECG) con la derivación II. Se observarán y registrarán todos los valores de referencia de la presión arterial (PAS, PAD y PAM), frecuencia y ritmo cardíacos y SPO2. Se establecerá una línea intravenosa (IV) con una cánula de calibre 18. Las soluciones del fármaco del estudio tendrán un aspecto idéntico. Para el Grupo I, se extraerán 12,5 mg (2,5 ml) de clorhidrato de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % en una jeringa BD de 3 ml. Para el Grupo II, se extraerán 7,5 mg (1,5 ml) de clorhidrato de bupivacaína hiperbárica al 0,5 % en una jeringa BD de 3 ml. La dexmedetomidina (sin conservantes) 100 μg/mL se diluirá con solución salina normal a 5 μg/mL en una jeringa de 20 mL. De esta mezcla diluida, se extraerá 1 mL (5μg) de dexmedetomidina con la ayuda de una jeringa BD de 3 mL y se agregará a los 7,5 mg (1,5 mL) de bupivacaína hiperbárica en condiciones completamente asépticas para llevar el volumen total a 2,5 ml. El volumen total de soluciones de fármacos será de 2,5 mL en cada grupo.

Se realizará una infiltración local de la piel con 2mL de lidocaína al 2% para disminuir las molestias que produce la aguja espinal. Se realizará una punción espinal en L3-L4 o L4-L5 con un abordaje en la línea media utilizando una aguja Quincke de calibre 25 en posición sentada. Después de verificar el flujo claro y libre de líquido cefalorraquídeo, se administrará el fármaco y se colocará a los pacientes en posición supina. Se controlarán los signos vitales Frecuencia cardíaca (FC), presión arterial sistólica (PAS), presión arterial diastólica (PAD), presión arterial media (PAM), frecuencia respiratoria (RR), saturación de oxígeno (SpO2) por cada 5 minutos hasta el final de la cirugía. Si la presión arterial media (PAM) desciende por debajo de 65 mmHg o la frecuencia cardíaca cae por debajo de 65 latidos por minuto, se administrarán vasopresores intravenosos. Los niveles de bloqueo sensorial se verificarán en la línea clavicular media bilateral con un pinchazo con una aguja roma cada 2 minutos desde el momento de la inyección del fármaco hasta que el nivel sensorial alcance el nivel T10. Por el contrario, el bloqueo motor se evaluará mediante la escala de Bromage modificada. Se le pedirá al cirujano que comience la cirugía cuando el bloqueo sensorial haya alcanzado el nivel T10. Después de completar la cirugía, el paciente será trasladado a la PACU y será monitoreado durante 3 horas con monitoreo continuo de ECG y con monitoreo intermitente no invasivo de la presión arterial en intervalos de 5 minutos. Todos los eventos adversos como escalofríos, náuseas, vómitos, sedación y depresión respiratoria serán monitoreados y registrados en la sala de operaciones y en la sala de recuperación.

Todos los datos se registrarán en Performa adjunto como Anexo A después de que el anestesista consultor confirme.