Effekter av intratekal deksmedetomidin som adjuvans til lavdose hyperbarisk 0,5 % bupivakain

Etter godkjenning av synopsis og tillatelse fra sykehusets etiske komité, vil alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene bli inkludert i studien. Pasienter vil bli instruert om ikke å innta fast føde etter midnatt før operasjonen og å ta klare væsker opptil 2 timer før operasjonen. Ved hjelp av en datamaskingenerert tilfeldig talltabell vil pasienter bli registrert i en av de to gruppene: Gruppe I vil få 2,5 ml 0,5 % hyperbar bupivakain (12,5 mg). Gruppe II vil motta 1,5 mL 0,5 % hyperbar bupivakain (7,5 mg) sammen med 1 mL (5 μg) dexmedetomidin (totalt 2,5 mL). De vil bli tilfeldig fordelt i to grupper ved å bruke den forseglede konvoluttteknikken av en person som er blindet for prosedyren. Studiemedisinen vil bli tilberedt av en anestesilege som ikke er involvert i studien, og en annen anestesilege som utfører spinalblokken vil registrere de intraoperative og postoperative dataene. Ved ankomst til operasjonsrommet (OR) vil monitorer som en ikke-invasiv blodtrykksmonitor (NIBP), perifer oksygenmetningsmonitor (SpO2) og elektrokardiografimonitor (EKG) med bly II være festet. Alle grunnlinjeverdiene for blodtrykk (SBP, DBP og MAP), hjertefrekvens og rytme og SPO2 vil bli observert og registrert. En intravenøs (IV) linje vil bli etablert med en 18-gauge kanyle. Studiemedisinsløsningene vil se identiske ut. For gruppe I vil 12,5 mg (2,5 mL) 0,5 % hyperbar bupivakainhydroklorid trekkes i en 3 mL BD-sprøyte. For gruppe II vil 7,5 mg (1,5 mL) 0,5 % hyperbar bupivakainhydroklorid trekkes i en 3 mL BD-sprøyte. Dexmedetomidin (fri for konserveringsmiddel) 100 μg/mL vil bli fortynnet med vanlig saltvann til 5 μg/mL i en 20 mL sprøyte. Fra denne fortynnede blandingen vil 1 mL (5 μg) dexmedetomidin trekkes ved hjelp av en 3 mL BD-sprøyte og tilsettes 7,5 mg (1,5 mL) hyperbar bupivakain under fullstendig aseptiske forhold for å bringe det totale volumet til 2,5 ml. Det totale volumet av medikamentløsninger vil være 2,5 ml i hver gruppe.

Lokal infiltrasjon av huden med 2 ml 2 % lidokain vil bli gjort for å redusere ubehaget forårsaket av spinalnålen. En spinalpunktur vil bli utført ved L3-L4 eller L4-L5 med en midtlinjetilnærming ved bruk av en 25-gauge Quincke-nål i sittende stilling. Etter verifisering av klar og fri flyt av cerebrospinalvæske, vil stoffet bli administrert og pasientene vil bli plassert i ryggleie Vitals vil bli overvåket hjertefrekvens (HR), systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP), gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP), respirasjonsfrekvens (RR), oksygenmetning (SpO2) for hvert 5. minutt til slutten av operasjonen. Hvis gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) synker under 65 mmHg eller hjertefrekvensen faller under 65 slag per minutt, vil intravenøse vasopressorer gis. Nivåene av sensoriske blokker vil bli kontrollert på den bilaterale midtklavikulære linjen med et nålestikk med en stump nål hvert 2. minutt fra tidspunktet for medikamentinjeksjon til det sensoriske nivået når opp til T10-nivå. I motsetning til dette vil motorblokken bli vurdert ved å bruke den modifiserte Bromage-skalaen. Kirurgen vil bli bedt om å starte operasjonen når sanseblokken har nådd T10-nivå. Etter fullført operasjon vil pasienten bli flyttet til PACU og vil bli overvåket i 3 timer med kontinuerlig EKG-overvåking og med intermitterende ikke-invasiv blodtrykksovervåking med 5 minutters intervaller. Alle uheldige hendelser som skjelving, kvalme oppkast, sedasjon og respirasjonsdepresjon vil bli overvåket og registrert på operasjonsrommet så vel som i utvinningsrommet.

Alle data vil bli registrert på Performa vedlagt som vedlegg A etter at anestesilege har bekreftet.