Wpływ deksmedetomidyny podawanej dooponowo jako adiuwanta do hiperbarii z niską dawką 0,5% bupiwakainy

Po zatwierdzeniu streszczenia i uzyskaniu zgody szpitalnej komisji etycznej wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną włączeni do badania. Pacjenci zostaną poinstruowani, aby nie spożywać pokarmów stałych po północy przed operacją i przyjmować klarowne płyny do 2 godzin przed operacją. Korzystając z wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych, pacjenci zostaną włączeni do jednej z dwóch grup: Grupa I otrzyma 2,5 ml 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy (12,5 mg). Grupa II otrzyma 1,5 ml 0,5% hiperbarycznej bupiwakainy (7,5 mg) wraz z 1 ml (5 μg) deksmedetomidyny (łącznie 2,5 ml). Zostaną one losowo przydzielone do dwóch grup przy użyciu techniki zapieczętowanej koperty przez osobę nieświadomą procedury. Badany lek zostanie przygotowany przez anestezjologa niezaangażowanego w badanie, a inny anestezjolog wykonujący blokadę rdzeniową zarejestruje dane śródoperacyjne i pooperacyjne. Po przybyciu na salę operacyjną (OR) dołączone zostaną monitory, takie jak nieinwazyjny monitor ciśnienia krwi (NIBP), monitor saturacji krwi obwodowej (SpO2) i monitor elektrokardiograficzny (EKG) z odprowadzeniem II. Wszystkie podstawowe wartości ciśnienia krwi (SBP, DBP i MAP), tętna i rytmu oraz SPO2 będą obserwowane i rejestrowane. Zostanie założona linia dożylna (IV) za pomocą kaniuli o średnicy 18. Roztwory badanych leków będą wyglądać identycznie. W przypadku grupy I 12,5 mg (2,5 ml) 0,5% hiperbarycznego chlorowodorku bupiwakainy zostanie pobrane do 3 ml strzykawki BD. Dla grupy II, 7,5 mg (1,5 ml) 0,5% hiperbarycznego chlorowodorku bupiwakainy zostanie pobrane do 3 ml strzykawki BD. Deksmedetomidyna (bez środków konserwujących) 100 μg/ml zostanie rozcieńczona roztworem soli fizjologicznej do stężenia 5 μg/ml w strzykawce o pojemności 20 ml. Z tej rozcieńczonej mieszaniny za pomocą strzykawki BD o pojemności 3 ml zostanie pobrany 1 ml (5 μg) deksmedetomidyny, który zostanie dodany do 7,5 mg (1,5 ml) hiperbarycznej bupiwakainy w całkowicie aseptycznych warunkach, aby uzyskać całkowitą objętość 2,5 ml. Całkowita objętość roztworów leku będzie wynosić 2,5 ml w każdej grupie.

Miejscowa infiltracja skóry 2 ml 2% lidokainy zostanie wykonana w celu zmniejszenia dyskomfortu spowodowanego przez igłę podpajęczynówkową. Nakłucie rdzenia kręgowego zostanie wykonane na poziomie L3-L4 lub L4-L5 z dostępu w linii środkowej przy użyciu igły Quincke nr 25 w pozycji siedzącej. Po stwierdzeniu klarownego i swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego lek zostanie podany, a pacjentów ułożonych w pozycji leżącej Monitorowane będą parametry życiowe Tętno (HR), skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP), średnie ciśnienie tętnicze (MAP), częstość oddechów (RR), wysycenie tlenem (SpO2) co 5 minut do zakończenia zabiegu. Jeśli średnie ciśnienie tętnicze (MAP) spadnie poniżej 65 mmHg lub tętno spadnie poniżej 65 uderzeń na minutę, zostaną podane dożylne leki wazopresyjne. Poziomy blokady czuciowej będą sprawdzane na obustronnej linii środkowo-obojczykowej za pomocą nakłucia tępą igłą co 2 minuty od momentu wstrzyknięcia leku do momentu osiągnięcia poziomu czuciowego do poziomu T10. Natomiast blok motoryczny zostanie oceniony za pomocą zmodyfikowanej skali Bromage'a. Chirurg zostanie poproszony o rozpoczęcie operacji, gdy blok czuciowy osiągnie poziom T10. Po zakończeniu operacji pacjent zostanie przeniesiony na oddział PACU i będzie monitorowany przez 3 godziny z ciągłym monitorowaniem EKG oraz przerywanym nieinwazyjnym pomiarem ciśnienia krwi w odstępach 5-minutowych. Wszystkie niepożądane zdarzenia, takie jak dreszcze, nudności, wymioty, uspokojenie i depresja oddechowa będą monitorowane i rejestrowane zarówno na sali operacyjnej, jak i na sali pooperacyjnej.

Wszystkie dane zostaną zapisane na Performa dołączonej jako Załącznik A po potwierdzeniu przez konsultanta anestezjologa.