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冠状動脈硬化性疾患の検出における PET/CT* と心臓 CT の比較 [*PET: 陽電子放出断層撮影法。 CT：コンピュータ断層撮影法】 (PET; CT)

2026年6月5日 更新者：Johns Hopkins University

冠動脈アテローム性動脈硬化症の検出における PET/CT と心臓 CT

冠動脈アテローム性動脈硬化症の早期発見は、適切な予防を促進します。 この研究の目的は、冠動脈アテローム性動脈硬化症が疑われる患者を対象に、陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影 (NaF-PET/CT) による冠動脈アテローム性動脈硬化症負荷の評価を、従来の超高解像度 CT (UHR-CT) による評価と比較することです。冠動脈疾患。 この目的のために、研究者らは、心臓 CT 検査のために紹介された CAD に関する症状を有する 33 人の患者を含めることを計画しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

冠動脈アテローム性動脈硬化症の早期発見は、適切な予防を促進します。 18 フッ化物 (F) - フッ化ナトリウム PET/CT (NaF-PET/CT) は、実験および初期臨床研究において、アテローム性動脈硬化症の初期症状として大動脈微小石灰化を検出することが示されています。 NaF-PET/CT がヒトの冠動脈アテローム性動脈硬化症を検出できるかどうかはまだ不明です。 従来の CT では検出できない血管の微小石灰化を検出する感度を考えると、NaF-PET/CT は冠動脈アテローム性動脈硬化症の早期検出のための魅力的な非侵襲検査である可能性があります。

この研究の目的は、冠動脈アテローム性動脈硬化症が疑われる患者を対象に、陽電子放出断層撮影/コンピュータ断層撮影 (NaF-PET/CT) による冠動脈アテローム性動脈硬化症負荷の評価を、従来の超高解像度 CT (UHR-CT) による評価と比較することです。冠動脈疾患（CAD）。 この目的のために、研究者らは、心臓 CT 検査のために紹介された CAD に関する症状を有する 33 人の患者を含めることを計画しています。 臨床的に適応され実施された心臓 CT スキャンに加えて、参加者は 2 つの検査 (単一施設、前向き診断精度研究) 間のアテローム性動脈硬化評価の比較のために NaF-PET/CT も受けるように求められます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Armin A Zadeh, MD PhD MPH
  • 電話番号：410-502-0549
  • メール：azadeh1@jhmi.edu

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Tia Thomas, RN, BSN
  • 電話番号：410-955-5000
  • メール：tthoma88@jh.edu

研究場所

  • アメリカ
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins Hospital
        • コンタクト：
          • President
        • 主任研究者：
          • Armin A Zadeh, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 男性または女性の患者
  • 18歳以上
  • 症状が安定している冠状動脈性心疾患（CHD）の疑いのため、冠状動脈CT血管造影検査に紹介された

除外基準:

  • 患者には、以前の心筋梗塞または以前の冠動脈血行再建術によって定義される冠状動脈性心疾患の病歴がある。
  • 妊娠。
  • 心房細動。
  • 病的肥満は、BMI が 40 を超えるものと定義されます。
  • 患者は、治験を無事に完了する患者の能力に影響を与える可能性があると治験責任医師が判断する、その他の臨床的に重大な病状を患っている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：メイングループ
すべての患者は実験的検査と標準的検査の両方を受けます
診断テスト：PET/CT
動脈硬化を検出するための実験的検査

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アテローム体積[mm3]の相関関係
時間枠：60日
PET/CT による冠動脈アテローム体積と CT 総アテローム体積
60日
冠状動脈硬化症の診断精度
時間枠：60日
PET/CT CT 血管造影によるアテローム性動脈硬化の検出感度
60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Johns Hopkins University

捜査官

  • 主任研究者：Armin Zadeh, MD PhD MPH、Johns Hopkins School of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月8日

最初の投稿 (実際)

2023年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月5日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00317553

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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