PET/CT* 与心脏 CT 检测冠状动脉粥样硬化疾病的比较 [*PET：正电子发射断层扫描； CT：计算机断层扫描] (PET; CT)
2023年8月8日 更新者：Johns Hopkins University
PET/CT 与心脏 CT 检测冠状动脉粥样硬化疾病的比较
早期发现冠状动脉粥样硬化疾病有助于充分预防。
本研究的目的是比较正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (NaF-PET/CT) 与传统和超高分辨率 CT (UHR-CT) 对疑似患有冠状动脉粥样硬化的患者的冠状动脉粥样硬化疾病负担的评估冠状动脉疾病。
为此，研究人员计划纳入 33 名有 CAD 症状的患者，这些患者已被转诊进行心脏 CT 检测。
研究概览
详细说明
早期发现冠状动脉粥样硬化疾病有助于充分预防。 18 氟化物 (F) -氟化钠 PET/CT (NaF-PET/CT) 在实验和早期临床研究中已被证明可以检测主动脉微钙化，这是动脉粥样硬化的早期表现。 NaF-PET/CT 检测人类冠状动脉粥样硬化疾病的能力仍不清楚。 鉴于其对检测传统 CT 无法检测到的血管微钙化的敏感性，NaF-PET/CT 可能是一种有吸引力的非侵入性检测，可用于早期检测冠状动脉粥样硬化。
本研究的目的是比较正电子发射断层扫描/计算机断层扫描 (NaF-PET/CT) 与传统和超高分辨率 CT (UHR-CT) 对疑似患有冠状动脉粥样硬化的患者的冠状动脉粥样硬化疾病负担的评估冠状动脉疾病（CAD）。 为此，研究人员计划纳入 33 名有 CAD 症状的患者，这些患者已被转诊进行心脏 CT 检测。 除了临床指示和进行的心脏 CT 扫描外，参与者还将被要求接受 NaF-PET/CT，以比较两项测试之间的动脉粥样硬化评估（单中心、前瞻性诊断准确性研究）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Armin A Zadeh, MD PhD MPH
- 电话号码：410-502-0549
- 邮箱：azadeh1@jhmi.edu
研究联系人备份
- 姓名：Tia Thomas, RN, BSN
- 电话号码：410-955-5000
- 邮箱：tthoma88@jh.edu
学习地点
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21287
- 招聘中
- Johns Hopkins Hospital
-
接触：
- President
-
首席研究员：
- Armin A Zadeh, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 男性或女性患者
- 18岁或以上
- 因疑似冠心病（CHD）症状稳定而转诊接受冠状动脉 CT 血管造影
排除标准：
- 患者有冠心病病史，定义为既往心肌梗死或既往冠状动脉血运重建。
- 怀孕。
- 心房颤动。
- 病态肥胖定义为体重指数>40。
- 患者患有研究者认为可能影响患者成功完成试验的能力的任何其他具有临床意义的医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：主要组别
所有患者均接受实验和标准测试
|
检测动脉粥样硬化的实验测试
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
粥样斑块体积的相关性 [mm3]
大体时间：60天
|
PET/CT 冠状动脉粥样硬化斑块体积与 CT 总动脉粥样硬化斑块体积
|
60天
|
|
检测冠状动脉粥样硬化的诊断准确性
大体时间：60天
|
通过 CT 血管造影检测任何动脉粥样硬化的 PET/CT 敏感性
|
60天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Armin Zadeh, MD PhD MPH、Johns Hopkins School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月8日
首次发布 (实际的)
2023年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月8日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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