Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET/CT* vs. CT srdce pro detekci koronární aterosklerotické choroby [*PET: pozitronová emisní tomografie; CT: Počítačová tomografie] (PET; CT)

29. července 2025 aktualizováno: Johns Hopkins University

PET/CT vs. CT srdce pro detekci koronární aterosklerotické choroby

Včasná detekce koronární aterosklerózy umožňuje adekvátní prevenci. Účelem této studie je porovnat hodnocení zátěže koronárním aterosklerotickým onemocněním pomocí pozitronové emisní tomografie / počítačové tomografie (NaF-PET/CT) s konvenčním a ultravysokým rozlišením CT (UHR-CT) u pacientů s podezřením na ischemická choroba srdeční. Za tímto účelem vyšetřovatelé plánují zahrnout 33 pacientů se symptomy týkajícími se ICHS, kteří byli odesláni na CT vyšetření srdce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Včasná detekce koronární aterosklerózy umožňuje adekvátní prevenci. 18 Fluorid (F) -fluorid sodný PET/CT (NaF-PET/CT) prokázalo, že detekuje aortální mikrokalcifikaci jako časnou manifestaci aterosklerózy v experimentálních a časných klinických studiích. Schopnost NaF-PET/CT detekovat koronární aterosklerotické onemocnění u lidí zůstává nejasná. Vzhledem ke své citlivosti k detekci vaskulární mikrokalcifikace nedetekovatelné konvenčním CT může být NaF-PET/CT atraktivním neinvazivním testem pro časnou detekci koronární aterosklerózy.

Účelem této studie je porovnat hodnocení zátěže koronárním aterosklerotickým onemocněním pomocí pozitronové emisní tomografie / počítačové tomografie (NaF-PET/CT) s konvenčním a ultravysokým rozlišením CT (UHR-CT) u pacientů s podezřením na onemocnění koronárních tepen (CAD). Za tímto účelem vyšetřovatelé plánují zahrnout 33 pacientů se symptomy týkajícími se ICHS, kteří byli odesláni na CT vyšetření srdce. Kromě klinicky indikovaného a provedeného CT vyšetření srdce budou účastníci požádáni, aby také podstoupili NaF-PET/CT pro srovnání hodnocení aterosklerózy mezi dvěma testy (jedno centrum, prospektivní studie diagnostické přesnosti).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

33

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Armin A Zadeh, MD PhD MPH
  • Telefonní číslo: 410-502-0549
  • E-mail: azadeh1@jhmi.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Tia Thomas, RN, BSN
  • Telefonní číslo: 410-955-5000
  • E-mail: tthoma88@jh.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Nábor
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • President
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Armin A Zadeh, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti mužského nebo ženského pohlaví
  • 18 let nebo starší
  • odeslán na koronární CT angiografii pro podezření na ischemickou chorobu srdeční (ICHS) se stabilními příznaky

Kritéria vyloučení:

  • Pacient má v anamnéze ischemickou chorobu srdeční, definovanou předchozím infarktem myokardu nebo předchozí revaskularizací koronárních tepen.
  • Těhotenství.
  • Fibrilace síní.
  • Morbidní obezita je definována jako index tělesné hmotnosti > 40.
  • Pacient má jakýkoli jiný klinicky významný zdravotní stav, který by podle názoru zkoušejícího mohl ovlivnit pacientovu schopnost úspěšně dokončit studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Hlavní skupina
Všichni pacienti podstupují jak experimentální, tak standardní testy
Diagnostický test: PET/CT
Experimentální test pro detekci aterosklerózy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace objemu ateromu [mm3]
Časové okno: 60 dní
Objem koronárního ateromu podle PET/CT vs. celkový objem ateromu CT
60 dní
Diagnostická přesnost detekce koronární aterosklerózy
Časové okno: 60 dní
PET/CT Senzitivita k detekci jakékoli aterosklerózy pomocí CT angiografie
60 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Armin Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00317553

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit