PET/CT* vs. TK serca w celu wykrycia miażdżycy naczyń wieńcowych [*PET: pozytronowa tomografia emisyjna; CT: Tomografia komputerowa] (PET; CT)
PET/CT vs. CT serca w wykrywaniu miażdżycy naczyń wieńcowych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wczesne wykrycie choroby miażdżycowej wieńcowej ułatwia odpowiednią profilaktykę. 18 Wykazano, że fluorek (F)-fluorek sodu PET/CT (NaF-PET/CT) wykrywa mikrozwapnienia aorty jako wczesny objaw miażdżycy tętnic w badaniach eksperymentalnych i wczesnych badaniach klinicznych. Zdolność NaF-PET/CT do wykrywania choroby wieńcowej u ludzi pozostaje niejasna. Biorąc pod uwagę jego czułość w wykrywaniu mikrozwapnień naczyniowych niewykrywalnych za pomocą konwencjonalnej CT, NaF-PET/CT może być atrakcyjnym, nieinwazyjnym testem do wczesnego wykrywania miażdżycy tętnic wieńcowych.
Celem tego badania jest porównanie oceny obciążenia chorobą wieńcową za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej / tomografii komputerowej (NaF-PET/CT) z oceną konwencjonalnej i ultrawysokiej rozdzielczości CT (UHR-CT) u pacjentów z podejrzeniem choroba wieńcowa (CAD). W tym celu badacze planują włączyć do badania 33 pacjentów z objawami wskazującymi na CAD, którzy zostali skierowani na badanie TK serca. Oprócz wskazanego klinicznie i wykonanego tomografii komputerowej serca, uczestnicy zostaną również poproszeni o poddanie się NaF-PET/CT w celu porównania oceny miażdżycy pomiędzy dwoma testami (pojedynczy ośrodek, prospektywne badanie dokładności diagnostycznej).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Armin A Zadeh, MD PhD MPH
- Numer telefonu: 410-502-0549
- E-mail: azadeh1@jhmi.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Tia Thomas, RN, BSN
- Numer telefonu: 410-955-5000
- E-mail: tthoma88@jh.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Rekrutacyjny
- Johns Hopkins Hospital
-
Kontakt:
- President
-
Główny śledczy:
- Armin A Zadeh, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej
- 18 lat lub więcej
- skierowany na koronarografię TK z powodu podejrzenia choroby niedokrwiennej serca (CHD) ze stabilnymi objawami
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ma w wywiadzie chorobę niedokrwienną serca, zdefiniowaną jako przebyty zawał mięśnia sercowego lub wcześniejsza rewaskularyzacja tętnicy wieńcowej.
- Ciąża.
- Migotanie przedsionków.
- Chorobliwą otyłość definiuje się jako wskaźnik masy ciała > 40.
- Pacjent ma jakiekolwiek inne istotne klinicznie schorzenie, które w opinii badacza może wpłynąć na zdolność pacjenta do pomyślnego ukończenia badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Główna grupa
Wszyscy pacjenci przechodzą zarówno badania eksperymentalne, jak i standardowe
|
Eksperymentalny test do wykrywania miażdżycy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja objętości miażdżycy [mm3]
Ramy czasowe: 60 dni
|
Objętość miażdżycy tętnicy wieńcowej metodą PET/CT w porównaniu z całkowitą objętością miażdżycy tętnicy wieńcowej CT
|
60 dni
|
|
Dokładność diagnostyczna wykrywania miażdżycy tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 60 dni
|
PET/CT Czułość wykrywania miażdżycy za pomocą angiografii CT
|
60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Armin Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Choroby serca
- Arterioskleroza
- Choroby okluzyjne tętnic
- Choroba wieńcowa
- Niedokrwienie mięśnia sercowego
- Choroba wieńcowa
- Miażdżyca tętnic
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Radiografia
- Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowo
- Ulepszenie obrazu radiograficznego
- Ulepszenie obrazu
- Fotografia
- Tomografia, rentgen
- Tomografia, komponowana z emisji
- Obrazowanie radionuklidów
- Techniki diagnostyczne, radioizotop
- Tomografia pozytronowo-emisyjna
- Tomografia, obliczona promieniowanie rentgenowskie
- Obrazowanie multimodalne
- Tomografia komputerowa pozytronowa tomografia komputerowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00317553
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .