Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET/CT* vs. TK serca w celu wykrycia miażdżycy naczyń wieńcowych [*PET: pozytronowa tomografia emisyjna; CT: Tomografia komputerowa] (PET; CT)

5 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

PET/CT vs. CT serca w wykrywaniu miażdżycy naczyń wieńcowych

Wczesne wykrycie choroby miażdżycowej wieńcowej ułatwia odpowiednią profilaktykę. Celem tego badania jest porównanie oceny obciążenia chorobą wieńcową za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej / tomografii komputerowej (NaF-PET/CT) z oceną konwencjonalnej i ultrawysokiej rozdzielczości CT (UHR-CT) u pacjentów z podejrzeniem choroba wieńcowa. W tym celu badacze planują włączyć do badania 33 pacjentów z objawami wskazującymi na CAD, którzy zostali skierowani na badanie TK serca.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wczesne wykrycie choroby miażdżycowej wieńcowej ułatwia odpowiednią profilaktykę. 18 Wykazano, że fluorek (F)-fluorek sodu PET/CT (NaF-PET/CT) wykrywa mikrozwapnienia aorty jako wczesny objaw miażdżycy tętnic w badaniach eksperymentalnych i wczesnych badaniach klinicznych. Zdolność NaF-PET/CT do wykrywania choroby wieńcowej u ludzi pozostaje niejasna. Biorąc pod uwagę jego czułość w wykrywaniu mikrozwapnień naczyniowych niewykrywalnych za pomocą konwencjonalnej CT, NaF-PET/CT może być atrakcyjnym, nieinwazyjnym testem do wczesnego wykrywania miażdżycy tętnic wieńcowych.

Celem tego badania jest porównanie oceny obciążenia chorobą wieńcową za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej / tomografii komputerowej (NaF-PET/CT) z oceną konwencjonalnej i ultrawysokiej rozdzielczości CT (UHR-CT) u pacjentów z podejrzeniem choroba wieńcowa (CAD). W tym celu badacze planują włączyć do badania 33 pacjentów z objawami wskazującymi na CAD, którzy zostali skierowani na badanie TK serca. Oprócz wskazanego klinicznie i wykonanego tomografii komputerowej serca, uczestnicy zostaną również poproszeni o poddanie się NaF-PET/CT w celu porównania oceny miażdżycy pomiędzy dwoma testami (pojedynczy ośrodek, prospektywne badanie dokładności diagnostycznej).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Armin A Zadeh, MD PhD MPH
  • Numer telefonu: 410-502-0549
  • E-mail: azadeh1@jhmi.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Tia Thomas, RN, BSN
  • Numer telefonu: 410-955-5000
  • E-mail: tthoma88@jh.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Rekrutacyjny
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • President
        • Główny śledczy:
          • Armin A Zadeh, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej
  • 18 lat lub więcej
  • skierowany na koronarografię TK z powodu podejrzenia choroby niedokrwiennej serca (CHD) ze stabilnymi objawami

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent ma w wywiadzie chorobę niedokrwienną serca, zdefiniowaną jako przebyty zawał mięśnia sercowego lub wcześniejsza rewaskularyzacja tętnicy wieńcowej.
  • Ciąża.
  • Migotanie przedsionków.
  • Chorobliwą otyłość definiuje się jako wskaźnik masy ciała > 40.
  • Pacjent ma jakiekolwiek inne istotne klinicznie schorzenie, które w opinii badacza może wpłynąć na zdolność pacjenta do pomyślnego ukończenia badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Główna grupa
Wszyscy pacjenci przechodzą zarówno badania eksperymentalne, jak i standardowe
Test diagnostyczny: PET/CT
Eksperymentalny test do wykrywania miażdżycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja objętości miażdżycy [mm3]
Ramy czasowe: 60 dni
Objętość miażdżycy tętnicy wieńcowej metodą PET/CT w porównaniu z całkowitą objętością miażdżycy tętnicy wieńcowej CT
60 dni
Dokładność diagnostyczna wykrywania miażdżycy tętnic wieńcowych
Ramy czasowe: 60 dni
PET/CT Czułość wykrywania miażdżycy za pomocą angiografii CT
60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Armin Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00317553

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj