Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PET/CT* vs. Cardiac CT för att upptäcka koronar aterosklerotisk sjukdom [*PET: Positron Emission Tomography; CT: datortomografi] (PET; CT)

8 augusti 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University

PET/CT vs hjärt-CT för att upptäcka koronar aterosklerotisk sjukdom

Tidig upptäckt av koronar aterosklerotisk sjukdom underlättar adekvat förebyggande. Syftet med denna studie är att jämföra en bedömning av kranskärlsbelastningen med aterosklerotisk sjukdom med positronemissionstomografi/datortomografi (NaF-PET/CT) med bedömningen av konventionell och ultrahögupplöst-CT (UHR-CT) hos patienter med misstänkt kranskärlssjukdom. För detta ändamål planerar utredarna att inkludera 33 patienter med symtom på CAD som har remitterats till hjärt-CT-test.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidig upptäckt av koronar aterosklerotisk sjukdom underlättar adekvat förebyggande. 18 Fluor (F) -natriumfluorid PET/CT (NaF-PET/CT) har visat sig upptäcka aortamikroförkalkning som tidig manifestation av åderförkalkning i experimentella och tidiga kliniska undersökningar. Förmågan hos NaF-PET/CT att upptäcka koronar aterosklerotisk sjukdom hos människor är fortfarande oklar. Med tanke på dess känslighet för att upptäcka vaskulär mikroförkalkning som inte kan detekteras med konventionell CT, kan NaF-PET/CT vara ett attraktivt, icke-invasivt test för tidig upptäckt av koronar ateroskleros.

Syftet med denna studie är att jämföra en bedömning av kranskärlsbelastningen med aterosklerotisk sjukdom med positronemissionstomografi/datortomografi (NaF-PET/CT) med bedömningen av konventionell och ultrahögupplöst-CT (UHR-CT) hos patienter med misstänkt kranskärlssjukdom (CAD). För detta ändamål planerar utredarna att inkludera 33 patienter med symtom på CAD som har remitterats till hjärt-CT-test. Förutom den kliniskt indikerade och utförda hjärt-CT-skanningen, kommer deltagarna att bli ombedda att också genomgå NaF-PET/CT för jämförelse av åderförkalkningsbedömningen bland de två testerna (enskilt centrum, prospektiv diagnostisk noggrannhetsstudie).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Armin A Zadeh, MD PhD MPH
  • Telefonnummer: 410-502-0549
  • E-post: azadeh1@jhmi.edu

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Tia Thomas, RN, BSN
  • Telefonnummer: 410-955-5000
  • E-post: tthoma88@jh.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Rekrytering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • President
        • Huvudutredare:
          • Armin A Zadeh, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga eller kvinnliga patienter
  • 18 år eller äldre
  • remitteras för kranskärls-CT angiografi på grund av misstänkt kranskärlssjukdom (CHD) med stabila symtom

Exklusions kriterier:

  • Patienten har en historia av kranskärlssjukdom, definierad av tidigare hjärtinfarkt eller tidigare koronarartärrevaskularisering.
  • Graviditet.
  • Förmaksflimmer.
  • Sjuklig fetma definieras som ett kroppsmassaindex på >40.
  • Patienten har något annat kliniskt signifikant medicinskt tillstånd som enligt utredaren kan påverka patientens förmåga att framgångsrikt slutföra prövningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Huvudgrupp
Alla patienter genomgår både experimentella och standardtester
Diagnostiskt test: PET/CT
Experimentellt test för att upptäcka ateroskleros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av ateromvolym [mm3]
Tidsram: 60 dagar
Koronar ateromvolym av PET/CT vs. CT total ateromvolym
60 dagar
Diagnostisk noggrannhet för att upptäcka koronar ateroskleros
Tidsram: 60 dagar
PET/CT-känslighet för att upptäcka eventuell ateroskleros genom CT-angiografi
60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Armin Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00317553

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på PET/CT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera