PET/CT* vs. Cardiac CT para la detección de enfermedad aterosclerótica coronaria [*PET: tomografía por emisión de positrones; TC: tomografía computarizada] (PET; CT)
PET/CT vs. CT cardiaca para detectar enfermedad aterosclerótica coronaria
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La detección precoz de la enfermedad aterosclerótica coronaria facilita una adecuada prevención. 18 Fluoruro (F) -Fluoruro de sodio Se ha demostrado que la PET/TC (NaF-PET/CT) detecta la microcalcificación aórtica como manifestación temprana de aterosclerosis en investigaciones clínicas experimentales y tempranas. La capacidad de NaF-PET/CT para detectar enfermedad aterosclerótica coronaria en humanos sigue sin estar clara. Dada su sensibilidad para detectar microcalcificación vascular indetectable por TC convencional, NaF-PET/CT puede ser una prueba atractiva y no invasiva para la detección temprana de aterosclerosis coronaria.
El propósito de este estudio es comparar una evaluación de la carga de enfermedad aterosclerótica coronaria mediante tomografía por emisión de positrones/tomografía computarizada (NaF-PET/CT) con las de TC convencional y de ultra alta resolución (UHR-CT) en pacientes con sospecha de enfermedad de las arterias coronarias (EAC). Para este propósito, los investigadores planean incluir a 33 pacientes con síntomas relacionados con CAD que hayan sido remitidos para una prueba de TC cardíaca. Además de la tomografía computarizada cardíaca clínicamente indicada y realizada, se les pedirá a los participantes que también se sometan a NaF-PET/CT para comparar la evaluación de la aterosclerosis entre las dos pruebas (centro único, estudio prospectivo de precisión diagnóstica).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Armin A Zadeh, MD PhD MPH
- Número de teléfono: 410-502-0549
- Correo electrónico: azadeh1@jhmi.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tia Thomas, RN, BSN
- Número de teléfono: 410-955-5000
- Correo electrónico: tthoma88@jh.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Reclutamiento
- Johns Hopkins Hospital
-
Contacto:
- President
-
Investigador principal:
- Armin A Zadeh, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos o femeninos
- 18 años o más
- derivado para angiografía coronaria por TC debido a sospecha de cardiopatía coronaria (CHD) con síntomas estables
Criterio de exclusión:
- El paciente tiene antecedentes de enfermedad coronaria, definida por infarto de miocardio previo o revascularización arterial coronaria previa.
- El embarazo.
- Fibrilación auricular.
- La obesidad mórbida se define como un índice de masa corporal >40.
- El paciente tiene cualquier otra condición médica clínicamente significativa que, en opinión del investigador, podría afectar la capacidad del paciente para completar con éxito el ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo principal
Todos los pacientes se someten a pruebas tanto experimentales como estándar.
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Prueba experimental para detectar aterosclerosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación del volumen del ateroma [mm3]
Periodo de tiempo: 60 días
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Volumen de ateroma coronario por PET/TC vs. volumen de ateroma total por TC
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60 días
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Precisión diagnóstica de detección de aterosclerosis coronaria
Periodo de tiempo: 60 días
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PET/CT Sensibilidad para detectar cualquier aterosclerosis mediante angiografía por TC
|
60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armin Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Aterosclerosis
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Radiografía
- Interpretación de imágenes, asistida por computadora
- Mejora de la imagen radiográfica
- Mejora de la imagen
- Fotografía
- Tomografía, rayos X
- Tomografía, computada con emisiones
- Imágenes de radionúclidos
- Técnicas de diagnóstico, radioisótopo
- Tomografía a emisión de positrones
- Tomografía, rayos X calculados
- Imagen multimodal
- Tomografía computarizada de emisión de positrones
Otros números de identificación del estudio
- IRB00317553
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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