PET/CT* vs. TC Cardíaca para Detecção de Doença Aterosclerótica Coronariana [*PET: Tomografia por Emissão de Pósitrons; CT: Tomografia Computadorizada] (PET; CT)
PET/CT vs. TC Cardíaca para Detecção de Doença Aterosclerótica Coronária
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A detecção precoce da doença aterosclerótica coronariana facilita a prevenção adequada. 18 A PET/CT de flúor (F) -fluoreto de sódio (NaF-PET/CT) demonstrou detectar microcalcificação aórtica como manifestação precoce de aterosclerose em investigações experimentais e clínicas precoces. A capacidade de NaF-PET/CT para detectar doença aterosclerótica coronariana em humanos permanece obscura. Dada a sua sensibilidade para detectar microcalcificações vasculares indetectáveis pela TC convencional, o NaF-PET/CT pode ser um teste atraente e não invasivo para a detecção precoce da aterosclerose coronariana.
O objetivo deste estudo é comparar uma avaliação da carga de doença aterosclerótica coronariana por tomografia por emissão de pósitrons/tomografia computadorizada (NaF-PET/CT) com a de TC convencional e de ultra-alta resolução (UHR-CT) em pacientes com suspeita de doença arterial coronariana (DAC). Para este propósito, os investigadores planejam incluir 33 pacientes com sintomas relativos a DAC que foram encaminhados para testes de TC cardíaca. Além da tomografia cardíaca clinicamente indicada e realizada, os participantes também serão submetidos a NaF-PET/CT para comparação da avaliação da aterosclerose entre os dois testes (centro único, estudo prospectivo de precisão diagnóstica).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Armin A Zadeh, MD PhD MPH
- Número de telefone: 410-502-0549
- E-mail: azadeh1@jhmi.edu
Estude backup de contato
- Nome: Tia Thomas, RN, BSN
- Número de telefone: 410-955-5000
- E-mail: tthoma88@jh.edu
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- Recrutamento
- Johns Hopkins Hospital
-
Contato:
- President
-
Investigador principal:
- Armin A Zadeh, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino
- 18 anos ou mais
- encaminhado para angiotomografia coronariana devido a suspeita de doença cardíaca coronária (DCC) com sintomas estáveis
Critério de exclusão:
- O paciente tem história de doença coronariana, definida por infarto do miocárdio prévio ou revascularização da artéria coronária prévia.
- Gravidez.
- Fibrilação atrial.
- A obesidade mórbida é definida como um índice de massa corporal > 40.
- O paciente tem qualquer outra condição médica clinicamente significativa que, na opinião do investigador, possa afetar a capacidade do paciente de concluir o estudo com sucesso.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo principal
Todos os pacientes são submetidos a testes experimentais e padrão
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Teste experimental para detecção de aterosclerose
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação do volume do ateroma [mm3]
Prazo: 60 dias
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Volume de ateroma coronário por PET/CT vs. Volume total de ateroma por TC
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60 dias
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Precisão diagnóstica na detecção de aterosclerose coronária
Prazo: 60 dias
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Sensibilidade de PET/CT para detectar qualquer aterosclerose por angiografia por TC
|
60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Armin Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença cardíaca
- Isquemia do miocárdio
- Doença arterial coronária
- Aterosclerose
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Radiografia
- Interpretação de imagem, assistida por computador
- Aprimoramento da imagem radiográfica
- Aprimoramento da imagem
- Fotografia
- Tomografia, raio-x
- Tomografia, computada em emissão
- Imagem por radionuclídeo
- Técnicas de diagnóstico, radioisótopo
- Tomografia por emissão de positrons
- Tomografia, raio-x calculado
- Imagem multimodal
- Tomografia de emissão de pósitrons Tomografia computada
Outros números de identificação do estudo
- IRB00317553
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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