PET/CT* vs. szív-CT a koszorúér atheroscleroticus betegség kimutatására [*PET: Positron Emission Tomography; CT: számítógépes tomográfia] (PET; CT)
PET/CT vs. szív-CT a koszorúér atheroscleroticus betegség kimutatására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A koszorúér atheroscleroticus betegség korai felismerése elősegíti a megfelelő megelőzést. 18 Kísérleti és korai klinikai vizsgálatok során a fluorid (F)-nátrium-fluorid PET/CT (NaF-PET/CT) kimutatták az aorta mikromeszesedést, mint az atherosclerosis korai manifesztációját. Továbbra is tisztázatlan, hogy a NaF-PET/CT képes-e kimutatni a koszorúér atheroscleroticus betegséget emberekben. A hagyományos CT-vel nem kimutatható vaszkuláris mikromeszesedés kimutatására való érzékenysége miatt a NaF-PET/CT vonzó, nem invazív teszt lehet a koszorúér atherosclerosis korai kimutatására.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a pozitronemissziós tomográfiával/számítógépes tomográfiával (NaF-PET/CT) végzett koszorúér atheroscleroticus betegségteher felmérését a hagyományos és ultra-nagy felbontású CT-vel (UHR-CT) gyanított betegeknél. koszorúér-betegség (CAD). Ebből a célból a vizsgálók azt tervezik, hogy 33 olyan beteget vonnak be a vizsgálatba, akiknél CAD-re utaló tünetek jelentkeznek, és akiket szív-CT-vizsgálatra utaltak be. A klinikailag indokolt és elvégzett szív-CT-vizsgálaton kívül a résztvevőket NaF-PET/CT-vizsgálatra is felkérik, hogy összehasonlítsák az atherosclerosis értékelését a két teszt között (egyközpontos, prospektív diagnosztikai pontossági vizsgálat).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Armin A Zadeh, MD PhD MPH
- Telefonszám: 410-502-0549
- E-mail: azadeh1@jhmi.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Tia Thomas, RN, BSN
- Telefonszám: 410-955-5000
- E-mail: tthoma88@jh.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
- Toborzás
- Johns Hopkins Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- President
-
Kutatásvezető:
- Armin A Zadeh, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női betegek
- 18 éves vagy idősebb
- koszorúér-CT-angiográfiára utaltak stabil tünetekkel járó szívkoszorúér-betegség (CHD) gyanúja miatt
Kizárási kritériumok:
- A beteg anamnézisében szívkoszorúér-betegség szerepel, amelyet korábbi szívinfarktus vagy korábbi koszorúér-revaszkularizáció határoz meg.
- Terhesség.
- Pitvarfibrilláció.
- A kóros elhízás 40 feletti testtömeg-indexet definiál.
- A betegnek bármilyen más klinikailag jelentős egészségügyi állapota van, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a páciens azon képességét, hogy sikeresen befejezze a vizsgálatot.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Főcsoport
Minden beteg kísérleti és standard teszteken is átesik
|
Kísérleti teszt érelmeszesedés kimutatására
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az atheroma térfogatának korrelációja [mm3]
Időkeret: 60 nap
|
A coronaria atheroma térfogata PET/CT alapján vs. CT teljes atheroma térfogat
|
60 nap
|
|
A koszorúér érelmeszesedés kimutatásának diagnosztikai pontossága
Időkeret: 60 nap
|
PET/CT Érzékenység bármely atherosclerosis kimutatására CT angiográfiával
|
60 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Armin Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Szívbetegségek
- Érelmeszesedés
- Artériás elzáródásos betegségek
- Koszorúér-betegség
- Szívizom ischaemia
- A koszorúér-betegség
- Érelmeszesedés
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Tomográfia
- Diagnosztikai képalkotás
- Röntgenográfia
- Kép-értelmezés, számítógéppel segített
- Radiográfiai képjavítás
- Képjavítás
- Fényképezés
- Tomográfia, röntgen
- Tomográfia, kibocsátási számú
- Radionuklid képalkotás
- Diagnosztikai technikák, radioizotóp
- Pozitron emissziós tomográfia
- Tomográfia, röntgen kiszámítva
- Multimodális képalkotás
- Pozitron emissziós tomográfia számítógépes tomográfia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00317553
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .