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PET/TC* rispetto a TC cardiaca per il rilevamento della malattia aterosclerotica coronarica [*PET: tomografia a emissione di positroni; TC: tomografia computerizzata] (PET; CT)

8 agosto 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University

PET/TC vs. TC cardiaca per il rilevamento della malattia aterosclerotica coronarica

La diagnosi precoce della malattia aterosclerotica coronarica facilita un'adeguata prevenzione. Lo scopo di questo studio è confrontare una valutazione del carico di malattia aterosclerotica coronarica mediante tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (NaF-PET/CT) con quella della TC convenzionale e ad altissima risoluzione (UHR-CT) in pazienti con sospetto coronaropatia. A tal fine, i ricercatori prevedono di includere 33 pazienti con sintomi relativi a CAD che sono stati sottoposti a test TC cardiaco.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La diagnosi precoce della malattia aterosclerotica coronarica facilita un'adeguata prevenzione. 18 La PET/CT con fluoruro (F)-sodio (NaF-PET/CT) ha dimostrato di rilevare la microcalcificazione aortica come manifestazione precoce dell'aterosclerosi nelle prime indagini sperimentali e cliniche. La capacità di NaF-PET/CT di rilevare la malattia aterosclerotica coronarica nell'uomo rimane poco chiara. Data la sua sensibilità nel rilevare la microcalcificazione vascolare non rilevabile dalla TC convenzionale, NaF-PET/CT può essere un test attraente e non invasivo per la diagnosi precoce dell'aterosclerosi coronarica.

Lo scopo di questo studio è confrontare una valutazione del carico di malattia aterosclerotica coronarica mediante tomografia a emissione di positroni/tomografia computerizzata (NaF-PET/TC) con quella della TC convenzionale e ad altissima risoluzione (UHR-CT) in pazienti con sospetto malattia coronarica (CAD). A tal fine, i ricercatori prevedono di includere 33 pazienti con sintomi relativi a CAD che sono stati sottoposti a test TC cardiaco. Oltre alla TC cardiaca clinicamente indicata ed eseguita, ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi anche a NaF-PET/TC per il confronto della valutazione dell'aterosclerosi tra i due test (centro singolo, studio prospettico di accuratezza diagnostica).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

33

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Armin A Zadeh, MD PhD MPH
  • Numero di telefono: 410-502-0549
  • Email: azadeh1@jhmi.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Tia Thomas, RN, BSN
  • Numero di telefono: 410-955-5000
  • Email: tthoma88@jh.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Reclutamento
        • Johns Hopkins Hospital
        • Contatto:
          • President
        • Investigatore principale:
          • Armin A Zadeh, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti maschi o femmine
  • 18 anni o più
  • sottoposti ad angiografia TC coronarica a causa di sospetta malattia coronarica (CHD) con sintomi stabili

Criteri di esclusione:

  • Il paziente ha una storia di malattia coronarica, definita da precedente infarto del miocardio o precedente rivascolarizzazione dell'arteria coronarica.
  • Gravidanza.
  • Fibrillazione atriale.
  • L'obesità patologica si definisce come un indice di massa corporea >40.
  • Il paziente presenta qualsiasi altra condizione medica clinicamente significativa che, secondo l'opinione dello sperimentatore, potrebbe influire sulla capacità del paziente di completare con successo lo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo principale
Tutti i pazienti sono sottoposti sia a test sperimentali che standard
Test diagnostico: ANIMALE DOMESTICO/TAC
Test sperimentale per rilevare l'aterosclerosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione del volume dell'ateroma [mm3]
Lasso di tempo: 60 giorni
Volume dell'ateroma coronarico mediante PET/TC rispetto al volume totale dell'ateroma della TC
60 giorni
Precisione diagnostica nel rilevare l'aterosclerosi coronarica
Lasso di tempo: 60 giorni
PET/TAC Sensibilità per rilevare eventuali aterosclerosi mediante angiografia TC
60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Investigatori

  • Investigatore principale: Armin Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00317553

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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