Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/CT* vs. hjerte-CT til påvisning af koronar aterosklerotisk sygdom [*PET: Positron-emissionstomografi; CT: Computertomografi] (PET; CT)

29. juli 2025 opdateret af: Johns Hopkins University

PET/CT vs. hjerte-CT til påvisning af koronar aterosklerotisk sygdom

Tidlig påvisning af koronar aterosklerotisk sygdom letter tilstrækkelig forebyggelse. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en vurdering af koronar aterosklerotisk sygdomsbyrde ved positronemissionstomografi/computertomografi (NaF-PET/CT) med konventionel og ultrahøjopløsnings-CT (UHR-CT) hos patienter med mistænkt koronararteriesygdom. Til dette formål planlægger efterforskerne at inkludere 33 patienter med symptomer vedrørende CAD, som er blevet henvist til hjerte-CT-test.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidlig påvisning af koronar aterosklerotisk sygdom letter tilstrækkelig forebyggelse. 18 Fluor (F) -natriumfluorid PET/CT (NaF-PET/CT) har vist sig at påvise aorta-mikroforkalkning som tidlig manifestation af åreforkalkning i eksperimentelle og tidlige kliniske undersøgelser. Evnen af ​​NaF-PET/CT til at påvise koronar aterosklerotisk sygdom hos mennesker er stadig uklar. I betragtning af dets følsomhed til at detektere vaskulær mikrokalcifikation, der ikke kan påvises ved konventionel CT, kan NaF-PET/CT være en attraktiv, ikke-invasiv test til tidlig påvisning af koronar aterosklerose.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en vurdering af koronar aterosklerotisk sygdomsbyrde ved positronemissionstomografi/computertomografi (NaF-PET/CT) med konventionel og ultrahøjopløsnings-CT (UHR-CT) hos patienter med mistænkt koronararteriesygdom (CAD). Til dette formål planlægger efterforskerne at inkludere 33 patienter med symptomer vedrørende CAD, som er blevet henvist til hjerte-CT-test. Ud over den klinisk indicerede og udførte hjerte-CT-scanning vil deltagerne blive bedt om også at gennemgå NaF-PET/CT til sammenligning af åreforkalkningsvurdering blandt de to tests (enkelt center, prospektiv diagnostisk nøjagtighedsundersøgelse).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Armin A Zadeh, MD PhD MPH
  • Telefonnummer: 410-502-0549
  • E-mail: azadeh1@jhmi.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Tia Thomas, RN, BSN
  • Telefonnummer: 410-955-5000
  • E-mail: tthoma88@jh.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Kontakt:
          • President
        • Ledende efterforsker:
          • Armin A Zadeh, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige patienter
  • 18 år eller ældre
  • henvist til koronar CT angiografi på grund af mistanke om koronar hjertesygdom (CHD) med stabile symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten har en historie med koronar hjertesygdom, defineret ved tidligere myokardieinfarkt eller tidligere koronar arterie revaskularisering.
  • Graviditet.
  • Atrieflimren.
  • Sygelig fedme defineres som et kropsmasseindeks på >40.
  • Patienten har enhver anden klinisk signifikant medicinsk tilstand, som efter investigatorens mening kan påvirke patientens evne til at fuldføre forsøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hovedgruppe
Alle patienter gennemgår både eksperimentelle og standardprøver
Diagnostisk test: PET/CT
Eksperimentel test til påvisning af åreforkalkning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af atheromvolumen [mm3]
Tidsramme: 60 dage
Koronar atheromvolumen ved PET/CT vs. CT total atheromvolumen
60 dage
Diagnostisk nøjagtighed ved påvisning af koronar aterosklerose
Tidsramme: 60 dage
PET/CT-følsomhed til at påvise enhver åreforkalkning ved CT-angiografi
60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Armin Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2023

Først opslået (Faktiske)

16. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00317553

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner