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관상동맥경화증 진단을 위한 PET/CT* 대 심장 CT [*PET: 양전자 방출 단층촬영; CT: 컴퓨터 단층촬영] (PET; CT)

2026년 6월 5일 업데이트: Johns Hopkins University

관상동맥경화증 진단을 위한 PET/CT 대 심장 CT

관상동맥 죽상경화증의 조기 발견은 적절한 예방을 용이하게 합니다. 본 연구의 목적은 관상동맥 죽상경화증이 의심되는 환자에서 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(NaF-PET/CT)과 기존 및 초고해상도 CT(UHR-CT)에 의한 관상동맥 죽상경화성 질환 부담 평가를 비교하는 것이다. 관상동맥 질환. 이를 위해 연구자들은 심장 CT 검사를 위해 의뢰된 CAD 관련 증상이 있는 33명의 환자를 포함할 계획입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상동맥 죽상경화증의 조기 발견은 적절한 예방을 용이하게 합니다. 18 플루오르화(F)-플루오르화나트륨 PET/CT(NaF-PET/CT)는 실험 및 초기 임상 조사에서 죽상경화증의 초기 징후로서 대동맥 미세석회화를 감지하는 것으로 나타났습니다. NaF-PET/CT가 인간의 관상동맥 죽상경화증 질환을 검출하는 능력은 아직 불분명합니다. NaF-PET/CT는 기존 CT로는 감지할 수 없는 혈관 미세석회화를 감지할 수 있는 민감도를 감안할 때 관상동맥 죽상경화증의 조기 감지를 위한 매력적인 비침습적 테스트일 수 있습니다.

본 연구의 목적은 관상동맥 죽상경화증이 의심되는 환자에서 양전자방출단층촬영/컴퓨터단층촬영(NaF-PET/CT)과 기존 및 초고해상도 CT(UHR-CT)에 의한 관상동맥 죽상경화성 질환 부담 평가를 비교하는 것이다. 관상 동맥 질환 (CAD). 이를 위해 연구자들은 심장 CT 검사를 위해 의뢰된 CAD 관련 증상이 있는 33명의 환자를 포함할 계획입니다. 임상적으로 표시되고 수행된 심장 CT 스캔 외에도 참가자는 두 테스트(단일 센터, 전향적 진단 정확도 연구) 간의 죽상동맥경화증 평가를 비교하기 위해 NaF-PET/CT도 받아야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Armin A Zadeh, MD PhD MPH
  • 전화번호: 410-502-0549
  • 이메일: azadeh1@jhmi.edu

연구 연락처 백업

  • 이름: Tia Thomas, RN, BSN
  • 전화번호: 410-955-5000
  • 이메일: tthoma88@jh.edu

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • 모병
        • Johns Hopkins Hospital
        • 연락하다:
          • President
        • 수석 연구원:
          • Armin A Zadeh, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성 환자
  • 18세 이상
  • 안정적인 증상을 보이는 관상동맥심장질환(CHD)이 의심되어 관상동맥 CT 혈관조영술 의뢰

제외 기준:

  • 환자는 이전의 심근 경색 또는 이전의 관상 동맥 재관류술로 정의되는 관상 동맥 심장 질환의 병력이 있습니다.
  • 임신.
  • 심방세동.
  • 병적 비만은 체질량 지수 >40으로 정의됩니다.
  • 환자는 임상시험을 성공적으로 완료할 수 있는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 판단하는 기타 임상적으로 중요한 의학적 상태를 가집니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 메인 그룹
모든 환자는 실험 및 표준 검사를 모두 받습니다.
진단 검사: PET/CT
죽상동맥경화증 검출을 위한 실험적 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
죽종 체적의 상관관계 [mm3]
기간: 60일
PET/CT에 따른 관상동맥 죽종 부피 대 CT 총 죽종 부피
60일
관상동맥 죽상경화증 진단의 진단 정확도
기간: 60일
CT 혈관조영술로 죽상동맥경화증을 감지하는 PET/CT 감도
60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Armin Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00317553

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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