Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PET/CT* vs. hjerte-CT for påvisning av koronar aterosklerotisk sykdom [*PET: Positron-emisjonstomografi; CT: Computertomografi] (PET; CT)

5. juni 2026 oppdatert av: Johns Hopkins University

PET/CT vs. hjerte-CT for påvisning av koronar aterosklerotisk sykdom

Tidlig påvisning av koronar aterosklerotisk sykdom letter adekvat forebygging. Formålet med denne studien er å sammenligne en vurdering av koronar aterosklerotisk sykdomsbyrde ved positronemisjonstomografi / computertomografi (NaF-PET/CT) med konvensjonell og ultrahøyoppløsnings-CT (UHR-CT) hos pasienter med mistanke om koronararteriesykdom. For dette formålet planlegger etterforskerne å inkludere 33 pasienter med symptomer på CAD som har blitt henvist til hjerte-CT-testing.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tidlig påvisning av koronar aterosklerotisk sykdom letter adekvat forebygging. 18 Fluor (F) -natriumfluorid PET/CT (NaF-PET/CT) har vist seg å oppdage mikrokalsifisering av aorta som tidlig manifestasjon av aterosklerose i eksperimentelle og tidlige kliniske undersøkelser. Evnen til NaF-PET/CT til å oppdage koronar aterosklerotisk sykdom hos mennesker er fortsatt uklar. Gitt sin følsomhet for å oppdage vaskulær mikrokalsifisering som ikke kan påvises med konvensjonell CT, kan NaF-PET/CT være en attraktiv, ikke-invasiv test for tidlig påvisning av koronar aterosklerose.

Hensikten med denne studien er å sammenligne en vurdering av koronar aterosklerotisk sykdomsbyrde ved positronemisjonstomografi/computertomografi (NaF-PET/CT) med konvensjonell og ultrahøyoppløsnings-CT (UHR-CT) hos pasienter med mistanke om koronararteriesykdom (CAD). For dette formålet planlegger etterforskerne å inkludere 33 pasienter med symptomer på CAD som har blitt henvist til hjerte-CT-testing. I tillegg til den klinisk indiserte og utførte hjerte-CT-skanningen, vil deltakerne også bli bedt om å gjennomgå NaF-PET/CT for sammenligning av aterosklerosevurdering blant de to testene (enkeltsenter, prospektiv diagnostisk nøyaktighetsstudie).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Armin A Zadeh, MD PhD MPH
  • Telefonnummer: 410-502-0549
  • E-post: azadeh1@jhmi.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Tia Thomas, RN, BSN
  • Telefonnummer: 410-955-5000
  • E-post: tthoma88@jh.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins Hospital
        • Ta kontakt med:
          • President
        • Hovedetterforsker:
          • Armin A Zadeh, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige pasienter
  • 18 år eller eldre
  • henvist til koronar CT angiografi på grunn av mistanke om koronar hjertesykdom (CHD) med stabile symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten har en historie med koronar hjertesykdom, definert ved tidligere hjerteinfarkt eller tidligere koronar revaskularisering.
  • Svangerskap.
  • Atrieflimmer.
  • Sykelig fedme defineres som en kroppsmasseindeks på >40.
  • Pasienten har enhver annen klinisk signifikant medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening kan påvirke pasientens evne til å fullføre forsøket.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hovedgruppe
Alle pasienter gjennomgår både eksperimentelle og standardtester
Diagnostisk test: PET/CT
Eksperimentell test for å oppdage aterosklerose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av ateromvolum [mm3]
Tidsramme: 60 dager
Koronar ateromvolum ved PET/CT vs. CT totalt ateromvolum
60 dager
Diagnostisk nøyaktighet for å oppdage koronar aterosklerose
Tidsramme: 60 dager
PET/CT-sensitivitet for å oppdage eventuell aterosklerose ved CT-angiografi
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Johns Hopkins University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Armin Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins School of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00317553

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere