PET/CT* vs. sydämen TT sepelvaltimon ateroskleroottisen taudin havaitsemiseksi [*PET: Positron Emission Tomography; CT: tietokonetomografia] (PET; CT)
PET/CT vs. sydämen TT sepelvaltimon ateroskleroottisen taudin havaitsemiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sepelvaltimon ateroskleroosin varhainen havaitseminen helpottaa riittävää ennaltaehkäisyä. 18 Fluori (F) -natriumfluoridi PET/CT (NaF-PET/CT) on osoitettu havaitsevan aortan mikrokalkkiutumista ateroskleroosin varhaisena ilmentymänä kokeellisissa ja varhaisissa kliinisissä tutkimuksissa. NaF-PET/CT:n kyky havaita sepelvaltimon ateroskleroottinen sairaus ihmisillä on edelleen epäselvä. Koska NaF-PET/CT on herkkyys havaita verisuonten mikrokalsifikaatiota, jota ei voida havaita tavanomaisella TT:llä, se voi olla houkutteleva, ei-invasiivinen testi sepelvaltimon ateroskleroosin varhaiseen havaitsemiseen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata positroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla (NaF-PET/CT) saatua sepelvaltimon ateroskleroottisen sairauden taakkaa tavanomaisen ja ultrakorkean resoluution TT:n (UHR-CT) arvioihin potilailla, joilla epäillään sepelvaltimotauti (CAD). Tätä tarkoitusta varten tutkijat aikovat ottaa mukaan 33 potilasta, joilla on sepelvaltimotautiin liittyviä oireita ja jotka on lähetetty sydämen TT-testeihin. Kliinisesti indikoidun ja suoritetun sydämen CT-skannauksen lisäksi osallistujia pyydetään myös NaF-PET/CT-tutkimukseen vertaillakseen ateroskleroosin arviointia kahden testin välillä (yksi keskus, prospektiivinen diagnostinen tarkkuustutkimus).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Armin A Zadeh, MD PhD MPH
- Puhelinnumero: 410-502-0549
- Sähköposti: azadeh1@jhmi.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tia Thomas, RN, BSN
- Puhelinnumero: 410-955-5000
- Sähköposti: tthoma88@jh.edu
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- President
-
Päätutkija:
- Armin A Zadeh, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat
- 18 vuotta tai vanhempi
- lähetetty sepelvaltimon CT-angiografiaan, koska epäillään sepelvaltimotautia (CHD), jolla on vakaat oireet
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on ollut sepelvaltimotauti, joka on määritelty aikaisemmalla sydäninfarktilla tai aikaisemmalla sepelvaltimon revaskularisaatiolla.
- Raskaus.
- Eteisvärinä.
- Sairaalisella liikalihavuudella tarkoitetaan painoindeksiä, joka on >40.
- Potilaalla on jokin muu kliinisesti merkittävä sairaus, joka voi tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttaa potilaan kykyyn suorittaa tutkimus onnistuneesti.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Pääryhmä
Kaikille potilaille tehdään sekä kokeellisia että tavallisia testejä
|
Kokeellinen testi ateroskleroosin havaitsemiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aterooman tilavuuden korrelaatio [mm3]
Aikaikkuna: 60 päivää
|
Sepelvaltimon aterooman tilavuus PET/CT:llä vs. CT:n kokonaisaterooman tilavuus
|
60 päivää
|
|
Sepelvaltimon ateroskleroosin havaitsemisen diagnostinen tarkkuus
Aikaikkuna: 60 päivää
|
PET/CT Herkkyys minkä tahansa ateroskleroosin havaitsemiseksi TT-angiografialla
|
60 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Armin Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Ateroskleroosi
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Radiografia
- Kuvan tulkinta, tietokoneavusteinen
- Radiografinen kuvan parantaminen
- Kuvan parantaminen
- Valokuvaus
- Tomografia, röntgenkuva
- Tomografia, päästöjä
- Radionuklidikuvaus
- Diagnostiikkatekniikat, radioisotooppi
- Positroni-emissiotomografia
- Tomografia, röntgenkuvaus
- Multimodaalinen kuvantaminen
- Positroni -päästötomografia tietokonetomografia
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00317553
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .