TEP/TDM* vs TDM cardiaque pour détecter la maladie coronarienne athérosclérotique [*TEP : tomographie par émission de positons ; CT : tomodensitométrie] (PET; CT)
TEP/TDM vs TDM cardiaque pour détecter la maladie coronarienne athéroscléreuse
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La détection précoce de la maladie coronarienne athéroscléreuse facilite une prévention adéquate. 18 Fluorure (F)-fluorure de sodium La TEP/CT (NaF-PET/CT) s'est avérée capable de détecter la microcalcification aortique comme manifestation précoce de l'athérosclérose dans les investigations expérimentales et cliniques précoces. La capacité du NaF-PET/CT à détecter la maladie coronarienne athéroscléreuse chez l'homme reste incertaine. Compte tenu de sa sensibilité à détecter les microcalcifications vasculaires indétectables par la tomodensitométrie conventionnelle, NaF-PET/CT peut être un test attrayant et non invasif pour la détection précoce de l'athérosclérose coronarienne.
Le but de cette étude est de comparer une évaluation du fardeau de la maladie coronarienne athéroscléreuse par tomographie par émission de positrons / tomodensitométrie (NaF-PET/CT) avec celles de la CT conventionnelle et à ultra-haute résolution (UHR-CT) chez les patients suspectés maladie coronarienne (CAD). À cette fin, les enquêteurs prévoient d'inclure 33 patients présentant des symptômes concernant la coronaropathie qui ont été référés pour un test de tomodensitométrie cardiaque. En plus de la tomodensitométrie cardiaque cliniquement indiquée et réalisée, les participants seront également invités à subir NaF-PET/CT pour la comparaison de l'évaluation de l'athérosclérose entre les deux tests (monocentre, étude prospective de précision du diagnostic).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Armin A Zadeh, MD PhD MPH
- Numéro de téléphone: 410-502-0549
- E-mail: azadeh1@jhmi.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Tia Thomas, RN, BSN
- Numéro de téléphone: 410-955-5000
- E-mail: tthoma88@jh.edu
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Recrutement
- Johns Hopkins Hospital
-
Contact:
- President
-
Chercheur principal:
- Armin A Zadeh, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins ou féminins
- 18 ans ou plus
- référé pour une angiographie coronarienne en raison d'une suspicion de maladie coronarienne (CHD) avec des symptômes stables
Critère d'exclusion:
- Le patient a des antécédents de maladie coronarienne, définie par un infarctus du myocarde antérieur ou une revascularisation antérieure de l'artère coronaire.
- Grossesse.
- Fibrillation auriculaire.
- L'obésité morbide se définit comme un indice de masse corporelle >40.
- Le patient a toute autre condition médicale cliniquement significative qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait avoir un impact sur la capacité du patient à mener à bien l'essai.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Groupe principal
Tous les patients subissent à la fois des tests expérimentaux et standard
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Test expérimental de détection de l'athérosclérose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation du volume d'athérome [mm3]
Délai: 60 jours
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Volume d'athérome coronaire par PET/CT vs volume d'athérome total CT
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60 jours
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Précision diagnostique de la détection de l'athérosclérose coronarienne
Délai: 60 jours
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PET/CT Sensibilité pour détecter toute athérosclérose par angiographie CT
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60 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Armin Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies cardiaques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Maladie coronarienne
- Ischémie myocardique
- Maladie de l'artère coronaire
- Athérosclérose
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Tomographie
- Imagerie diagnostique
- Radiographie
- Interprétation d'image, assistée par ordinateur
- Amélioration de l'image radiographique
- Amélioration de l'image
- Photographie
- Tomographie, radiographie
- Tomographie, émission composée
- Imagerie par radionucléide
- Techniques de diagnostic, radio-isotope
- Tomographie par émission de positrons
- Tomographie, radiographie calculée
- Imagerie multimodale
- Tomodensitométrie en émission de positron tomodensitométrie
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00317553
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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