ПЭТ/КТ* в сравнении с КТ сердца для выявления коронарного атеросклеротического заболевания [*ПЭТ: позитронно-эмиссионная томография; КТ: компьютерная томография] (PET; CT)
ПЭТ/КТ в сравнении с КТ сердца для выявления коронарного атеросклеротического заболевания
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Раннее выявление коронарного атеросклеротического заболевания способствует адекватной профилактике. 18 Было показано, что фторид (F)-фторид натрия ПЭТ/КТ (NaF-ПЭТ/КТ) выявляет микрокальцификацию аорты как раннее проявление атеросклероза в экспериментальных и ранних клинических исследованиях. Способность NaF-ПЭТ/КТ выявлять коронарное атеросклеротическое заболевание у людей остается неясным. Учитывая чувствительность NaF-ПЭТ/КТ к обнаружению микрокальцификации сосудов, которую невозможно обнаружить с помощью обычной КТ, NaF-ПЭТ/КТ может быть привлекательным неинвазивным тестом для раннего выявления коронарного атеросклероза.
Целью данного исследования является сравнение оценки бремени коронарного атеросклероза с помощью позитронно-эмиссионной томографии/компьютерной томографии (NaF-ПЭТ/КТ) с оценкой традиционной КТ и КТ сверхвысокого разрешения (УВР-КТ) у пациентов с подозрением на ишемическая болезнь сердца (ИБС). С этой целью исследователи планируют включить 33 пациента с симптомами, относящимися к ИБС, которые были направлены на КТ сердца. В дополнение к клинически показанной и выполненной КТ сердца участников также попросят пройти NaF-ПЭТ/КТ для сравнения оценки атеросклероза между двумя тестами (один центр, исследование проспективной диагностической точности).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Armin A Zadeh, MD PhD MPH
- Номер телефона: 410-502-0549
- Электронная почта: azadeh1@jhmi.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Tia Thomas, RN, BSN
- Номер телефона: 410-955-5000
- Электронная почта: tthoma88@jh.edu
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Рекрутинг
- Johns Hopkins Hospital
-
Контакт:
- President
-
Главный следователь:
- Armin A Zadeh, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола
- 18 лет и старше
- направлен на коронарную КТ-ангиографию из-за подозрения на ишемическую болезнь сердца (ИБС) со стабильными симптомами
Критерий исключения:
- У пациента в анамнезе ишемическая болезнь сердца, определяемая предшествующим инфарктом миокарда или предшествующей реваскуляризацией коронарных артерий.
- Беременность.
- Мерцательная аритмия.
- Морбидное ожирение определяется как индекс массы тела >40.
- У пациента есть любое другое клинически значимое заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на способность пациента успешно завершить исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Основная группа
Всем пациентам проводят как экспериментальные, так и стандартные исследования.
|
Экспериментальный тест для выявления атеросклероза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение объема атеромы [мм3]
Временное ограничение: 60 дней
|
Объем коронарной атеромы по данным ПЭТ/КТ в сравнении с общим объемом атеромы по КТ
|
60 дней
|
|
Диагностическая точность выявления коронарного атеросклероза
Временное ограничение: 60 дней
|
Чувствительность ПЭТ/КТ для выявления любого атеросклероза с помощью КТ-ангиографии
|
60 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Armin Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сердечные заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Коронарная болезнь
- Ишемия миокарда
- Ишемическая болезнь сердца
- Атеросклероз
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Томография
- Диагностическая визуализация
- Рентгенография
- Интерпретация изображения, компьютерная помощь
- Рентгенографическое улучшение изображения
- Улучшение изображения
- Фотография
- Томография, рентген
- Томография, снятая эмиссией
- Радинуклидная визуализация
- Диагностические методы, радиоизотоп
- Позитронно-эмиссионная томография
- Томография, рентгеновский компьютер
- Мультимодальная визуализация
- Позитронная эмиссионная томография Компьютерная томография
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00317553
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .