PET/CT* versus cardiale CT voor het opsporen van coronaire atherosclerotische aandoeningen [*PET: Positronemissietomografie; CT: computertomografie] (PET; CT)
PET/CT versus cardiale CT voor het opsporen van coronaire atherosclerotische aandoeningen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vroege opsporing van coronaire atherosclerotische ziekte vergemakkelijkt adequate preventie. 18 Van fluoride (F)-natriumfluoride PET/CT (NaF-PET/CT) is aangetoond dat het microcalcificatie van de aorta detecteert als vroege manifestatie van atherosclerose in experimentele en vroege klinische onderzoeken. Het vermogen van NaF-PET/CT om coronaire atherosclerotische ziekte bij mensen te detecteren, blijft onduidelijk. Gezien zijn gevoeligheid voor het detecteren van vasculaire microcalcificatie die niet detecteerbaar is met conventionele CT, kan NaF-PET/CT een aantrekkelijke, niet-invasieve test zijn voor vroege detectie van coronaire atherosclerose.
Het doel van deze studie is om een beoordeling van coronaire atherosclerotische ziektelast door positronemissietomografie / computertomografie (NaF-PET/CT) te vergelijken met die van conventionele en ultrahoge resolutie-CT (UHR-CT) bij patiënten met verdenking coronaire hartziekte (CAD). Voor dit doel zijn de onderzoekers van plan om 33 patiënten op te nemen met symptomen die betrekking hebben op CAD die zijn doorverwezen voor cardiale CT-testen. Naast de klinisch geïndiceerde en uitgevoerde cardiale CT-scan, zullen deelnemers worden gevraagd om ook NaF-PET/CT te ondergaan voor vergelijking van atherosclerosebeoordeling tussen de twee tests (single center, prospectieve diagnostische nauwkeurigheidsstudie).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Armin A Zadeh, MD PhD MPH
- Telefoonnummer: 410-502-0549
- E-mail: azadeh1@jhmi.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Tia Thomas, RN, BSN
- Telefoonnummer: 410-955-5000
- E-mail: tthoma88@jh.edu
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
- Werving
- Johns Hopkins Hospital
-
Contact:
- President
-
Hoofdonderzoeker:
- Armin A Zadeh, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten
- 18 jaar of ouder
- verwezen voor coronaire CT-angiografie vanwege vermoedelijke coronaire hartziekte (CHD) met stabiele symptomen
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt heeft een voorgeschiedenis van coronaire hartziekte, gedefinieerd door een eerder myocardinfarct of eerdere revascularisatie van de kransslagader.
- Zwangerschap.
- Boezemfibrilleren.
- Morbide obesitas wordt gedefinieerd als een body mass index van >40.
- De patiënt heeft een andere klinisch significante medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op het vermogen van de patiënt om het onderzoek met succes af te ronden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Hoofdgroep
Alle patiënten ondergaan zowel experimentele als standaardtests
|
Experimentele test voor het opsporen van atherosclerose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van atheroomvolume [mm3]
Tijdsspanne: 60 dagen
|
Coronair atheroomvolume per PET/CT vs. CT totaal atheroomvolume
|
60 dagen
|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van het detecteren van coronaire atherosclerose
Tijdsspanne: 60 dagen
|
PET/CT Gevoeligheid om atherosclerose te detecteren door middel van CT-angiografie
|
60 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Armin Zadeh, MD PhD MPH, Johns Hopkins School of Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Hartziekten
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Hart-en vaatziekte
- Myocardiale ischemie
- Coronaire hartziekte
- Atherosclerose
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Tomografie
- Diagnostische beeldvorming
- Radiografie
- Afbeelding interpretatie, computerondersteund
- Radiografische beeldverbetering
- Beeldverbetering
- Fotografie
- Tomografie, röntgenfoto
- Tomografie, geberept emissie
- Radionuclide -beeldvorming
- Diagnostische technieken, radio -isotoop
- Positron-emissietomografie
- Tomografie, röntgencomputer
- Multimodale beeldvorming
- Positron Emission Tomography Computed Tomography
Andere studie-ID-nummers
- IRB00317553
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .