頚椎症性脊髄症 - 費用観察的外科試験 (CSM-COST)

この研究では、研究者らは文献の大きなギャップをカバーすること、つまりCSMの管理における前方外科的アプローチと後方外科的アプローチを治療費に関して比較することを目的としている。 研究者らは、ランダム化試験「頸椎症性脊髄症外科試験」（www.ClinicalTrials.gov; 識別子：NCT02076113）。 この試験は、北米の複数の学術機関が協力して実施されました。 臨床転帰および患者報告の転帰に関する CSM-S RCT の結果は、前方および後方の外科的アプローチでも同様の有効性を示唆しました。 注目すべきことに、この研究では、器具関連のコストが比較的低い頚椎椎弓形成術がCSMの管理に効果的であることが示された。 ここで提案される分析結果は、患者の選択に情報を提供し、ケアの質を向上させることにより、臨床上の意思決定に新たな次元を加えるでしょう。

治験中に収集された以下のデータに対して事後分析が行われます。

I. 術前、3 か月、6 か月、1 年、2 年、3 年、4 年、および5年。

II.医療リソースの利用情報は、すべての患者の術後 1 か月、3 か月、6 か月、および 12 か月時点のすべての医療請求書と領収書のコピーとともに、患者の日記を使用して収集されました。 参加者は、治療や評価のために仕事を休んだ日数に加えて、仕事を休んだ日や通常の活動ができない日を監視するよう求められた。

全体的なコストは社会的観点から各患者に対して推定され、次の要素が含まれます。

I. 入院費用のインデックス - すべての患者に対して実行されます。

• 病院費用: 合計入院費用 (TotalHC) は、病院固有および年固有のメディケア費用対料金比 (CCR) を使用して費用を見積もるために使用されます。 費用は、3% 割引なしで、調査の最新年 (2018 年) のインフレに合わせて調整されます。 - 仮定: すべての病院および関連するすべての年度の費用対料金の比率が提供されます。 すべての施設のすべての患者のデータが完成します。

  o サブ分析として、特定の収益センター (放射線科、薬局、理学療法、作業療法) の病院料金は、病院固有および年度固有の CCR を使用してコストに変換されます。 これにより、手術戦略間のコスト差の主な要因を特定することができます。 収益センターとコストセンターの間に横断歩道を作成する必要があります。 - 仮定: 入院費用の合計は、関連する収益センターに分割されます。 すべての患者は、この方法で分割された請求を受けることになります。 各施設による入院費の合計の分割方法に大きな違いはありません。

• 基礎入院中に患者に提供される専門的サービス (HCPCS コードまたは CPT-4 コードで識別される) については、各年の適切なメディケア料金表から国の償還額を使用して費用が計算されます。 - 前提条件: すべての HCPCS コードおよび CPT-4 コードの詳細な品目サービス (必要な請求修飾子を含む) がすべてのプロフェッショナル サービスに提供されます。 すべての施設のすべての患者のデータが完成します。

II. 1 年間の全原因コスト - 1 年間の使用率を取得する施設の患者に対して実行されます。

• 1 年間の全原因費用は、病院および専門サービスに対して上記の方法で計算されます。 - 仮定: 上で説明したものと同じ基礎となる仮定。

Ⅲ． 仕事に戻るまでの時間 - 雇用を報告したすべての患者に対して実行されます。

• 調査官は、処置日には患者に対する作業が停止したと想定します）。
• この結果が当てはまる患者について、研究者は、イベント発生までの期間の結果として仕事への復帰を使用して、さまざまなコホートを比較します。
• 逸失賃金は、労働統計局が報告する米国の週給の中央値を使用して推定されます。
• 雇用情報を提供しない患者は、損失賃金がゼロであると想定されます。
• 職務固有の賃金は見積もられません。

指標となる入院費用と1年間の全原因費用に、生産性の低下による費用（間接費用）を加え、社会的観点から各患者の総費用を推計します。 これは、1 年間のコストが取得された部分母集団に対して実行されます。