脊髓型颈椎病 - 成本观察性手术试验 (CSM-COST)

在这项研究中，研究人员旨在弥补文献中的一个重大空白，即比较治疗 CSM 的前路和后路手术方法对护理成本的影响。 研究人员将对随机试验“脊髓型颈椎病手术试验”（www.ClinicalTrials.gov； 标识符：NCT02076113）。 该试验是北美多个学术机构合作进行的。 CSM-S RCT 在临床和患者报告结果方面的结果表明，前路和后路手术方法具有相似的有效性。 值得注意的是，该研究表明颈椎椎板成形术是一种相对较低的仪器相关成本手术，可有效管理 CSM。 本文提出的分析结果将为患者选择提供信息并提高护理质量，从而为临床决策增添新的维度。

将对试验期间收集的以下数据进行事后分析。

I. 通过众所周知的定量量表（SF-36、Oswestry Neck、mJOA 和 EuroQol-5D）在术前、3 个月、6 个月、1 年、2 年、3 年、4 年和5年。

二.通过患者日记以及所有患者术后 1 个月、3 个月、6 个月和 12 个月的所有医疗账单和收据副本收集卫生资源利用信息。 除了因医疗或评估而缺勤的天数外，参与者还被要求监测缺勤的天数和无法进行日常活动的天数。

将从社会角度估算每位患者的总体成本，包括以下组成部分：

I. 住院费用指数 - 对所有患者进行：

• 医院费用：医院总费用 (TotalHC) 将用于使用特定医院和特定年份的 Medicare 成本费用比 (CCR) 来估算成本。 成本将根据最近研究年份（2018 年）的通货膨胀进行调整，没有 3% 的折扣。 - 假设：将提供所有医院和所有相关年份的成本费用比。 来自所有地点的所有患者的数据都是完整的。

  o 作为子分析，特定收入中心（即放射科、药剂科、物理治疗和职业治疗）的医院费用将使用特定医院和特定年份的 CCR 转换为成本。 这将有助于确定手术策略之间成本差异的主要驱动因素。 必须在收入中心和成本中心之间创建人行横道。 - 假设：医院总费用将分为相关收入中心。 所有患者的费用都将以这种方式分段。 按每个站点划分医院总费用的方式不会存在重大差异。

• 对于在索引住院期间向患者提供的专业服务（用 HCPCS 代码或 CPT-4 代码标识），将使用相应年份相应 Medicare 费用表中的国家报销金额来计算费用。 - 假设：将为所有专业服务提供所有 HCPCS 代码和 CPT-4 代码（包括任何必要的计费修饰符）的详细行项目服务。 来自所有地点的所有患者的数据都是完整的。

二.一年全因成本 - 对来自捕获 1 年利用率的站点的患者进行：

• 一年的全因费用将按照上述方式计算医院和专业服务的费用。 - 假设：与上述相同的基本假设。

三． 返回工作时间 - 对所有报告就业的患者进行：

• 研究人员将假定在手术当天对患者的工作停止了）。
• 对于适用这一结果的患者，研究人员将使用重返工作岗位作为事件发生时间结果来比较不同的队列。
• 工资损失将根据美国劳工统计局报告的美国每周收入中位数进行估算。
• 不提供就业信息的患者将被视为工资损失为零。
• 不会估计特定工作的工资。

指数住院费用和一年全因费用将与生产力损失造成的费用（间接费用）相结合，从社会角度估算每位患者的总费用。 这将针对已捕获一年成本的子群体进行。