Cervikal spondylotisk myelopati - kostnadsobservationskirurgisk prövning (CSM-COST)

I denna studie syftar utredarna till att täcka en betydande lucka i litteraturen, nämligen att jämföra främre och bakre kirurgiska tillvägagångssätt för hantering av CSM på kostnaden för vård. Utredarna kommer att genomföra en post-hoc-analys av data från den randomiserade studien "Cervical Spondylotic Myelopathy Surgical Trial" (www.ClinicalTrials.gov; identifierare: NCT02076113). Detta försök genomfördes i samarbete mellan flera akademiska institutioner i Nordamerika. Resultaten av CSM-S RCT i termer av kliniska och patientrapporterade resultat antydde liknande effektivitet med främre och bakre kirurgiska tillvägagångssätt. Studien visade särskilt att cervikal laminoplastik, en relativt låg instrumenteringsrelaterad kostnadsprocedur, var effektiv för att hantera CSM. Resultaten av analysen som föreslås här kommer att tillföra en ny dimension till kliniskt beslutsfattande genom att informera patienturval och förbättra kvaliteten på vården.

Post-hoc-analys kommer att utföras på följande data som samlades in under försöket.

I. Funktionella resultat bestäms av välkända kvantitativa skalor (SF-36, Oswestry Neck, mJOA och EuroQol-5D) vid pre-op, 3 månader, 6 månader, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år och 5 år.

II. Information om hälsoresursanvändning samlades in med hjälp av patientdagböcker tillsammans med kopior av alla medicinska räkningar och kvitton 1 månad, 3 månader, 6 månader och 12 månader efter operationen för alla patienter. Deltagarna ombads att övervaka uteblivna dagar från arbetet och dagar oförmögna att utföra vanliga aktiviteter, förutom dagar uteblivna från arbetet för medicinska behandlingar eller utvärderingar.

Den totala kostnaden kommer att uppskattas för varje patient ur ett samhällsperspektiv och kommer att inkludera följande komponenter:

I. Index kostnad för sjukhusvistelse - utförs på alla patienter:

• Sjukhuskostnader: Totala sjukhusavgifter (TotalHC) kommer att användas för att uppskatta kostnaderna med hjälp av sjukhusspecifika och årsspecifika Medicare cost-to-charge ratios (CCR). Kostnaderna kommer att justeras för inflation till det senaste året av studien (2018) utan 3 % rabatt. - Antaganden: Kostnader för alla sjukhus och alla relevanta år kommer att tillhandahållas. Data kommer att vara komplett för alla patienter från alla platser.

  o Som en delanalys kommer sjukhusavgifter för specifika intäktscentra (d.v.s. radiologi, apotek, sjukgymnastik och arbetsterapi) att omvandlas till kostnader med hjälp av sjukhusspecifika och årsspecifika CCR. Detta kommer att möjliggöra identifiering av de viktigaste drivkrafterna för skillnaden i kostnad mellan de kirurgiska strategierna. Ett övergångsställe mellan intäktsstället och kostnadsstället måste skapas. - Antaganden: Totala sjukhusavgifter kommer att delas upp i relevanta intäktscentra. Alla patienter kommer att ha avgifter segmenterade på detta sätt. Det kommer inte att finnas några större skillnader i hur de totala sjukhusavgifterna kommer att segmenteras på varje plats.

• För professionella tjänster (identifierade med antingen HCPCS-kod eller CPT-4-koder) som tillhandahålls patienter under sjukhusvistelsen med index, kommer kostnaderna att beräknas med hjälp av nationella ersättningsbelopp från lämpliga Medicare-avgiftsscheman för respektive år. - Antaganden: Detaljerade radtjänster för alla HCPCS-koder och CPT-4-koder (inklusive eventuella nödvändiga faktureringsmodifierare) kommer att tillhandahållas för alla professionella tjänster. Data kommer att vara komplett för alla patienter från alla platser.

II. Ett års all-cause-kostnad – utförs på patienter från webbplatser med 1 års användning:

• Ettårs kostnader för alla orsaker kommer att beräknas på sjukhus och professionella tjänster på det sätt som beskrivs ovan. - Antaganden: Samma underliggande antaganden som beskrivs ovan.

III. Tid att återgå till arbetet - utförs på alla patienter som anmäler anställning:

• Utredarna kommer att anta att arbetet avbröts för patienter på ingreppsdatumet).
• För patienter som detta utfall gäller kommer utredarna att jämföra olika kohorter med användning av återgång till arbete som ett resultat från tid till händelse.
• Förlorade löner kommer att uppskattas med hjälp av median veckoinkomster i USA som rapporterats av Bureau of Labor Statistics.
• Patienter som inte lämnar någon anställningsinformation kommer att antas ha noll förlorad lön.
• Arbetsspecifika löner kommer inte att uppskattas.

Indexeringskostnader för sjukhusvistelse och ettåriga kostnader för alla orsaker kommer att kombineras med kostnader på grund av produktivitetsbortfall (indirekta kostnader) för att uppskatta de totala kostnaderna för varje patient ur ett samhällsperspektiv. Detta kommer att utföras på den delpopulation för vilken ettårskostnader togs upp.