Kohdunkaulan spondyloottinen myelopatia – kustannusten tarkkailukirurginen tutkimus (CSM-COST)

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät kattamaan merkittävän aukon kirjallisuudessa, nimittäin vertaamaan anteriorisia ja posteriorisia kirurgisia lähestymistapoja CSM:n hallinnassa hoidon kustannuksiin. Tutkijat suorittavat post-hoc-analyysin satunnaistetun tutkimuksen "Cervical Spondylotic Myelopathy Surgical Trial" (www.ClinicalTrials.gov; tunniste: NCT02076113). Tämä tutkimus suoritettiin yhteistyössä useiden Pohjois-Amerikan akateemisten laitosten kanssa. CSM-S RCT:n tulokset kliinisten ja potilaiden raportoimien tulosten osalta viittasivat samanlaiseen tehokkuuteen anterioristen ja posterioristen kirurgisten lähestymistapojen kanssa. Erityisesti tutkimus osoitti, että kohdunkaulan laminoplastia, suhteellisen alhainen instrumentointiin liittyvä toimenpide, oli tehokas CSM:n hallinnassa. Tässä ehdotetun analyysin tulokset tuovat uuden ulottuvuuden kliiniseen päätöksentekoon informoimalla potilasvalintaa ja parantamalla hoidon laatua.

Post hoc -analyysi suoritetaan seuraaville kokeen aikana kerätyille tiedoille.

I. Toiminnalliset tulokset, jotka on määritetty hyvin tunnetuilla kvantitatiivisilla asteikoilla (SF-36, Oswestry Neck, mJOA ja EuroQol-5D) ennen leikkausta, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 1 vuosi, 2 vuotta, 3 vuotta, 4 vuotta ja 5 vuotta.

II. Terveyden resurssien käyttötiedot kerättiin käyttämällä potilaspäiväkirjoja sekä kopioita kaikista hoitolaskuista ja kuiteista 1 kuukauden, 3 kuukauden, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta kaikilta potilailta. Osallistujia pyydettiin seuraamaan töistä poissa olevia päiviä ja päiviä, jolloin he eivät pystyneet suorittamaan tavallisia toimintoja, sekä töistä poissa olevia päiviä lääketieteellisten hoitojen tai arvioiden vuoksi.

Kokonaiskustannukset arvioidaan kullekin potilaalle yhteiskunnallisesta näkökulmasta, ja se sisältää seuraavat osat:

I. Indeksi sairaalahoidon kustannuksista - suoritetaan kaikille potilaille:

• Sairaalakustannukset: Sairaalan kokonaismaksuja (TotalHC) käytetään kustannusten arvioimiseen käyttämällä sairaalakohtaisia ​​ja vuosikohtaisia ​​Medicaren kustannus-maksusuhteita (CCR). Kustannukset oikaistaan ​​inflaatiolla viimeisimpään tutkimusvuoteen (2018) ilman 3 %:n alennusta. - Oletukset: kustannus-maksusuhteet toimitetaan kaikista sairaaloista ja kaikista asiaan liittyvistä vuosista. Tiedot ovat täydellisiä kaikista potilaista kaikista paikoista.

  o Osa-analyysinä tiettyjen tulokeskusten (esim. radiologia, apteekki, fysioterapia ja toimintaterapia) sairaalamaksut muunnetaan kustannuksiksi käyttämällä sairaalakohtaisia ​​ja vuosikohtaisia ​​CCR:iä. Tämä mahdollistaa kirurgisten strategioiden välisten kustannuserojen tärkeimpien syiden tunnistamisen. Tulokeskuksen ja kustannuspaikan välille on luotava risteys. - Oletukset: Sairaalan kokonaismaksut jaetaan asianmukaisiin tulokeskuksiin. Kaikilla potilailla maksut segmentoidaan tällä tavalla. Suuria eroja ei ole siinä, miten sairaalamaksut jaetaan kunkin toimipaikan mukaan.

• Indeksisairaalahoidon aikana potilaille tarjottujen (joko HCPCS-koodilla tai CPT-4-koodeilla tunnistettujen) asiantuntijapalveluiden kustannukset lasketaan käyttämällä kansallisia korvausmääriä asianomaisten Medicare-maksuaikataulujen mukaan kullekin vuodelle. - Oletukset: Kaikille asiantuntijapalveluille tarjotaan yksityiskohtaiset rivikohtapalvelut kaikista HCPCS-koodeista ja CPT-4-koodeista (mukaan lukien tarvittavat laskutuksen muokkaukset). Tiedot ovat täydellisiä kaikista potilaista kaikista paikoista.

II. Yhden vuoden kokonaiskustannus – suoritetaan potilaille paikoista, joissa käyttö on 1 vuoden ajan:

• Sairaala- ja ammattipalveluista lasketaan yhden vuoden yleiskustannukset yllä kuvatulla tavalla. - Oletukset: Samat taustalla olevat oletukset, jotka on kuvattu edellä.

III. Työhön paluuaika - suoritetaan kaikille työllistymisestä ilmoittaville potilaille:

• Tutkijat olettavat, että työ keskeytettiin potilaiden osalta toimenpidepäivänä).
• Niiden potilaiden osalta, joita tämä tulos koskee, tutkijat vertaavat eri kohortteja käyttämällä työhönpaluuta tapahtumaan kuluvana tuloksena.
• Menetettyjen palkkojen arvioinnissa käytetään Yhdysvaltain työtilastokeskuksen raportoimaa mediaaniviikkoansiota.
• Potilaiden, jotka eivät anna työllisyystietoja, oletetaan saavan nollapalkkoja.
• Työkohtaisia ​​palkkoja ei arvioida.

Indeksi sairaalahoitokustannukset ja yhden vuoden kaikki kustannukset yhdistetään tuottavuuden menetyksestä aiheutuviin kustannuksiin (välilliset kustannukset), jotta voidaan arvioida kunkin potilaan kokonaiskustannukset yhteiskunnallisesta näkökulmasta. Tämä tehdään osajoukolle, jonka yhden vuoden kustannukset on otettu huomioon.