Myélopathie spondylotique cervicale - Essai chirurgical observationnel des coûts (CSM-COST)

Dans cette étude, les investigateurs visent à combler une lacune importante dans la littérature, à savoir, comparer les approches chirurgicales antérieures et postérieures pour la prise en charge des CSM sur le coût des soins. Les enquêteurs effectueront une analyse post-hoc des données de l'essai randomisé « Cervical Spondylotic Myelopathy Surgical Trial » (www.ClinicalTrials.gov ; identifiant : NCT02076113). Cet essai a été mené en collaboration entre plusieurs établissements universitaires en Amérique du Nord. Les résultats de l'ECR CSM-S en termes de résultats cliniques et rapportés par les patients suggèrent une efficacité similaire avec les approches chirurgicales antérieures et postérieures. Notamment, l'étude a montré que la laminoplastie cervicale, une procédure relativement peu coûteuse liée à l'instrumentation, était efficace dans la gestion du CSM. Les résultats de l'analyse proposée ici ajouteront une nouvelle dimension à la prise de décision clinique en informant la sélection des patients et en améliorant la qualité des soins.

Une analyse post-hoc sera effectuée sur les données suivantes qui ont été recueillies au cours de l'essai.

I. Résultats fonctionnels déterminés par des échelles quantitatives bien connues (SF-36, Oswestry Neck, mJOA et EuroQol-5D) en préopératoire, 3 mois, 6 mois, 1 an, 2 ans, 3 ans, 4 ans et 5 années.

II. Les informations sur l'utilisation des ressources de santé ont été recueillies à l'aide des journaux des patients ainsi que des copies de toutes les factures et reçus médicaux à 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois après l'opération pour tous les patients. Les participants ont été invités à surveiller les jours d'absence au travail et les jours d'incapacité à effectuer des activités habituelles, en plus des jours d'absence au travail pour des traitements médicaux ou des évaluations.

Le coût global sera estimé pour chaque patient d'un point de vue sociétal et comprendra les éléments suivants :

I. Coût indexé d'hospitalisation - effectué sur tous les patients :

• Coûts hospitaliers : les frais hospitaliers totaux (TotalHC) seront utilisés pour estimer les coûts à l'aide des ratios coût/charge (CCR) de Medicare spécifiques à l'hôpital et à l'année. Les coûts seront ajustés en fonction de l'inflation jusqu'à la dernière année de l'étude (2018) sans remise de 3 %. - Hypothèses : les ratios coût/charge pour tous les hôpitaux et toutes les années pertinentes seront fournis. Les données seront complètes pour tous les patients de tous les sites.

  o En tant que sous-analyse, les frais hospitaliers pour des centres de revenus spécifiques (c'est-à-dire la radiologie, la pharmacie, la physiothérapie et l'ergothérapie) seront convertis en coûts à l'aide de CCR spécifiques à l'hôpital et à l'année. Cela permettra d'identifier les principaux moteurs de la différence de coût entre les stratégies chirurgicales. Un passage pour piétons entre le centre de revenus et le centre de coûts devra être créé. - Hypothèses : les frais hospitaliers totaux seront segmentés en centres de revenus pertinents. Tous les patients auront des frais segmentés de cette manière. Il n'existera aucune différence majeure dans la façon dont les frais hospitaliers totaux seront segmentés par chaque site.

• Pour les services professionnels (identifiés avec le code HCPCS ou les codes CPT-4) fournis aux patients pendant l'hospitalisation indexée, les coûts seront calculés en utilisant les montants de remboursement nationaux à partir des barèmes d'honoraires Medicare appropriés pour l'année respective. - Hypothèses : les services détaillés de tous les codes HCPCS et CPT-4 (y compris les modificateurs de facturation nécessaires) seront fournis pour tous les services professionnels. Les données seront complètes pour tous les patients de tous les sites.

II. Coût toutes causes sur un an - réalisé sur des patients provenant de sites capturant une utilisation sur 1 an :

• Les coûts toutes causes confondues pour un an seront calculés sur les services hospitaliers et professionnels de la manière décrite ci-dessus. - Hypothèses : Les mêmes hypothèses sous-jacentes décrites ci-dessus.

III. Délai de retour au travail - effectué sur tous les patients déclarant un emploi :

• Les enquêteurs supposeront que le travail s'est arrêté pour les patients à la date de l'intervention).
• Pour les patients auxquels ce résultat s'applique, les enquêteurs compareront différentes cohortes en utilisant le retour au travail comme résultat de délai avant l'événement.
• Les salaires perdus seront estimés en utilisant les gains hebdomadaires médians aux États-Unis, tels que rapportés par le Bureau of Labor Statistics.
• Les patients ne fournissant aucune information sur l'emploi seront supposés n'avoir aucune perte de salaire.
• Les salaires spécifiques à l'emploi ne seront pas estimés.

Les coûts indexés d'hospitalisation et les coûts toutes causes confondues sur un an seront combinés aux coûts dus à la perte de productivité (coûts indirects) pour estimer les coûts totaux pour chaque patient d'un point de vue sociétal. Cela sera effectué sur la sous-population pour laquelle les coûts sur un an ont été saisis.