Шейная спондилотическая миелопатия - хирургическое исследование с наблюдением за стоимостью (CSM-COST)

В этом исследовании исследователи стремятся восполнить значительный пробел в литературе, а именно сравнить передний и задний хирургические доступы для лечения CSM по стоимости лечения. Исследователи проведут ретроспективный анализ данных рандомизированного исследования «Cervical Spondylotic Myelopathy Surgical Trial» (www.ClinicalTrials.gov; идентификатор: NCT02076113). Это испытание было проведено в сотрудничестве между несколькими академическими учреждениями в Северной Америке. Результаты РКИ CSM-S с точки зрения клинических исходов и результатов, о которых сообщают пациенты, свидетельствуют об одинаковой эффективности переднего и заднего хирургических доступов. Примечательно, что исследование показало, что цервикальная ламинопластика, относительно недорогая процедура, связанная с инструментами, была эффективной при лечении CSM. Результаты предлагаемого здесь анализа добавят новое измерение в процесс принятия клинических решений, информируя об отборе пациентов и улучшая качество лечения.

Последующий анализ будет проводиться на следующих данных, которые были собраны в ходе испытания.

I. Функциональные исходы, определяемые по известным количественным шкалам (SF-36, Oswestry Neck, mJOA и EuroQol-5D) до операции, через 3 мес, 6 мес, 1 год, 2 года, 3 года, 4 года и 5 лет.

II. Информация об использовании ресурсов здравоохранения была собрана с использованием дневников пациентов вместе с копиями всех медицинских счетов и квитанций через 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после операции для всех пациентов. Участников попросили отслеживать дни, пропущенные с работы, и дни, когда они не могли выполнять обычные действия, в дополнение к дням, пропущенным с работы для лечения или обследований.

Общая стоимость будет оцениваться для каждого пациента с точки зрения общества и будет включать следующие компоненты:

I. Индекс Стоимость госпитализации - выполнено для всех пациентов:

• Больничные расходы: общая стоимость больниц (TotalHC) будет использоваться для оценки затрат с использованием соотношений затрат и затрат Medicare для конкретных больниц и годов (CCR). Затраты будут скорректированы с учетом инфляции до последнего года исследования (2018 г.) без скидки 3%. - Предположения: будут предоставлены соотношения затрат и сборов для всех больниц за все соответствующие годы. Данные будут полными для всех пациентов со всех сайтов.

  o В качестве дополнительного анализа плата за больницы для конкретных центров доходов (например, радиология, фармацевтика, физиотерапия и трудотерапия) будет преобразована в затраты с использованием CCR для конкретной больницы и года. Это позволит определить основные факторы, влияющие на разницу в стоимости между хирургическими стратегиями. Необходимо будет создать пешеходный переход между центром доходов и центром затрат. - Допущения: Общие расходы больниц будут разделены на соответствующие центры доходов. Все пациенты будут иметь заряды, сегментированные таким образом. Никаких существенных различий в том, как будут сегментироваться общие больничные расходы по каждому сайту, не будет.

• Стоимость профессиональных услуг (обозначенных либо кодом HCPCS, либо кодом CPT-4), оказываемых пациентам во время индексной госпитализации, будет рассчитываться с использованием сумм национального возмещения из соответствующих таблиц оплаты Medicare за соответствующий год. - Допущения: Для всех профессиональных услуг будут предоставлены подробные услуги по отдельным позициям для всех кодов HCPCS и кодов CPT-4 (включая любые необходимые модификаторы выставления счетов). Данные будут полными для всех пациентов со всех сайтов.

II. Годовая стоимость по всем причинам - выполняется для пациентов из центров, охватывающих 1 год использования:

• Затраты на все причины за один год будут рассчитаны для больничных и профессиональных услуг в порядке, описанном выше. - Предположения: те же основные предположения, описанные выше.

III. Время возвращения к работе — выполняется для всех пациентов, сообщивших о занятости:

• Следователи предполагают, что работа для пациентов была остановлена ​​в день процедуры).
• Для пациентов, к которым применим этот результат, исследователи будут сравнивать различные когорты, используя возвращение к работе в качестве результата времени до события.
• Потерянная заработная плата будет оцениваться с использованием среднего недельного заработка в США, согласно данным Бюро трудовой статистики.
• Предполагается, что пациенты, не предоставившие информацию о занятости, имеют нулевую потерянную заработную плату.
• Заработная плата по конкретному месту работы не рассчитывается.

Индекс затрат на госпитализацию и годовых затрат по всем причинам будет объединен с затратами из-за потери производительности (косвенные затраты) для оценки общих затрат на каждого пациента с социальной точки зрения. Это будет выполнено для подгруппы населения, для которой были зафиксированы годовые затраты.