Mielopatia kręgosłupa szyjnego - obserwacyjna próba chirurgiczna z obserwacją kosztów (CSM-COST)

W tym badaniu badacze mają na celu wypełnienie znaczącej luki w piśmiennictwie, a mianowicie porównanie przedniego i tylnego podejścia chirurgicznego do leczenia CSM pod kątem kosztów opieki. Badacze przeprowadzą analizę post-hoc danych z randomizowanego badania „Cervical Spondylotic Myelopathy Surgical Trial” (www.ClinicalTrials.gov; identyfikator: NCT02076113). Ta próba została przeprowadzona we współpracy między wieloma instytucjami akademickimi w Ameryce Północnej. Wyniki CSM-S RCT pod względem wyników klinicznych i zgłaszanych przez pacjentów sugerowały podobną skuteczność w przypadku dostępu przedniego i tylnego. W szczególności badanie wykazało, że laminoplastyka szyjki macicy, stosunkowo tania procedura związana z oprzyrządowaniem, była skuteczna w zarządzaniu CSM. Wyniki analizy zaproponowanej w niniejszym dokumencie dodadzą nowy wymiar podejmowaniu decyzji klinicznych, informując o wyborze pacjentów i poprawiając jakość opieki.

Analiza post-hoc zostanie przeprowadzona na następujących danych zebranych podczas badania.

I. Wyniki funkcjonalne określone za pomocą dobrze znanych skal ilościowych (SF-36, Oswestry Neck, mJOA i EuroQol-5D) przed operacją, 3 miesiące, 6 miesięcy, 1 rok, 2 lata, 3 lata, 4 lata i 5 lat.

II. Informacje o wykorzystaniu zasobów zdrowotnych zostały zebrane za pomocą dzienników pacjentów wraz z kopiami wszystkich rachunków medycznych i paragonów po 1 miesiącu, 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach po operacji dla wszystkich pacjentów. Uczestnicy zostali poproszeni o monitorowanie dni nieobecności w pracy i dni niezdolnych do wykonywania zwykłych czynności, oprócz dni nieobecności w pracy na zabiegi medyczne lub oceny.

Całkowity koszt zostanie oszacowany dla każdego pacjenta z perspektywy społecznej i będzie obejmował następujące elementy:

I. Indeks Kosztów Hospitalizacji – wykonywany u wszystkich pacjentów:

• Koszty szpitalne: Całkowite opłaty szpitalne (TotalHC) zostaną wykorzystane do oszacowania kosztów przy użyciu współczynników kosztów do opłat (CCR) dla poszczególnych szpitali i poszczególnych lat Medicare. Koszty zostaną skorygowane o inflację do ostatniego roku badania (2018) bez 3% rabatu. - Założenia: podane zostaną wskaźniki kosztów do opłat dla wszystkich szpitali i wszystkich odpowiednich lat. Dane będą kompletne dla wszystkich pacjentów ze wszystkich ośrodków.

  o Jako analiza podrzędna, opłaty szpitalne dla określonych ośrodków przychodów (tj. radiologii, farmacji, fizjoterapii i terapii zajęciowej) zostaną przeliczone na koszty przy użyciu CCR specyficznych dla szpitala i roku. Umożliwi to identyfikację głównych czynników różnic w kosztach między strategiami chirurgicznymi. Konieczne będzie utworzenie przejścia między centrum przychodów a centrum kosztów. - Założenia: Całkowite opłaty szpitalne zostaną podzielone na odpowiednie centra przychodów. Wszyscy pacjenci będą mieli opłaty podzielone w ten sposób. Nie będzie żadnych większych różnic w tym, jak całkowite opłaty szpitalne będą podzielone na poszczególne placówki.

• W przypadku usług profesjonalnych (identyfikowanych za pomocą kodu HCPCS lub kodów CPT-4) świadczonych pacjentom podczas hospitalizacji objętej indeksem koszty zostaną obliczone na podstawie krajowych kwot refundacji z odpowiednich tabel opłat Medicare na dany rok. - Założenia: Dla wszystkich usług profesjonalnych świadczone będą szczegółowe usługi w ramach poszczególnych pozycji dla wszystkich kodów HCPCS i kodów CPT-4 (wraz z wszelkimi niezbędnymi modyfikatorami rozliczeniowymi). Dane będą kompletne dla wszystkich pacjentów ze wszystkich ośrodków.

II. Całkowity koszt jednego roku — przeprowadzany na pacjentach z ośrodków rejestrujących wykorzystanie przez 1 rok:

• Jednoroczne koszty ogólne będą obliczane na usługi szpitalne i specjalistyczne w sposób opisany powyżej. - Założenia: te same podstawowe założenia, które opisano powyżej.

III. Czas powrotu do pracy – wykonywany na wszystkich pacjentach zgłaszających zatrudnienie:

• Śledczy przyjmą, że prace wstrzymano dla pacjentów w dniu zabiegu).
• W przypadku pacjentów, których dotyczy ten wynik, badacze porównają różne kohorty, stosując powrót do pracy jako wynik czasu do zdarzenia.
• Utracone zarobki zostaną oszacowane na podstawie mediany tygodniowych zarobków w USA, zgodnie z raportem Bureau of Labor Statistics.
• Zakłada się, że pacjenci, którzy nie podali żadnych informacji o zatrudnieniu, nie utracili zarobków.
• Wynagrodzenia za określone stanowisko nie będą szacowane.

Indeksowe koszty hospitalizacji i roczne koszty ogólne zostaną połączone z kosztami wynikającymi z utraty produktywności (koszty pośrednie) w celu oszacowania całkowitych kosztów dla każdego pacjenta z perspektywy społecznej. Zostanie to przeprowadzone na subpopulacji, dla której ujęto koszty jednoroczne.