Cervikální spondylóza myelopatie – nákladová observační chirurgická studie (CSM-COST)

V této studii se výzkumníci snaží pokrýt významnou mezeru v literatuře, konkrétně porovnat přední a zadní chirurgické přístupy k léčbě CSM z hlediska nákladů na péči. Vyšetřovatelé provedou post-hoc analýzu dat z randomizované studie „Cervical Spondylotic Myelopathy Surgical Trial“ (www.ClinicalTrials.gov; identifikátor: NCT02076113). Tento pokus byl proveden ve spolupráci mezi několika akademickými institucemi v Severní Americe. Výsledky CSM-S RCT z hlediska klinických a pacientem hlášených výsledků naznačovaly podobnou účinnost s předními a zadními chirurgickými přístupy. Studie zejména ukázala, že cervikální laminoplastika, postup s relativně nízkými náklady na vybavení, byl účinný při zvládání CSM. Zjištění zde navržené analýzy přidají nový rozměr klinickému rozhodování tím, že informují o výběru pacientů a zlepšují kvalitu péče.

Post-hoc analýza bude provedena na následujících datech, která byla shromážděna během studie.

I. Funkční výsledky stanovené známými kvantitativními stupnicemi (SF-36, Oswestry Neck, mJOA a EuroQol-5D) před operací, 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok, 2 roky, 3 roky, 4 roky a 5 let.

II. Informace o využití zdravotních zdrojů byly shromážděny pomocí deníků pacientů spolu s kopiemi všech lékařských účtů a účtenek 1 měsíc, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po operaci u všech pacientů. Účastníci byli požádáni, aby sledovali dny zameškané v práci a dny, kdy nemohli vykonávat obvyklé činnosti, kromě dnů zameškaných v práci kvůli lékařskému ošetření nebo hodnocení.

Celkové náklady budou odhadnuty pro každého pacienta ze společenského hlediska a budou zahrnovat následující složky:

I. Index nákladů na hospitalizaci – proveden u všech pacientů:

• Nemocniční náklady: Celkové nemocniční poplatky (TotalHC) budou použity k odhadu nákladů pomocí poměrů nákladů a nákladů Medicare (CCR) specifických pro nemocnici a rok. Náklady budou upraveny o inflaci do posledního roku studia (2018) bez 3% slevy. - Předpoklady: budou poskytnuty poměry nákladů a poplatků pro všechny nemocnice a všechny příslušné roky. Data budou kompletní pro všechny pacienty ze všech pracovišť.

  o Jako dílčí analýza budou nemocniční poplatky pro konkrétní příjmová centra (tj. radiologie, farmacie, fyzioterapie a pracovní terapie) převedeny na náklady pomocí CCR specifických pro nemocnici a rok. To umožní identifikovat hlavní faktory rozdílu v nákladech mezi chirurgickými strategiemi. Bude nutné vytvořit přechod mezi příjmovým a nákladovým střediskem. - Předpoklady: Celkové nemocniční poplatky budou rozděleny do příslušných příjmových středisek. Všichni pacienti budou mít poplatky rozděleny tímto způsobem. Žádné velké rozdíly v tom, jak budou celkové nemocniční poplatky rozděleny podle jednotlivých pracovišť, nebudou existovat.

• U profesionálních služeb (označených buď kódem HCPCS nebo kódem CPT-4) poskytovaných pacientům během indexové hospitalizace budou náklady vypočítány pomocí národních částek úhrad z příslušných sazebníků poplatků Medicare pro příslušný rok. - Předpoklady: Pro všechny profesionální služby budou poskytovány podrobné služby řádkových položek všech kódů HCPCS a kódů CPT-4 (včetně všech nezbytných modifikátorů fakturace). Data budou kompletní pro všechny pacienty ze všech pracovišť.

II. Jednoroční All-Cause Cost – prováděno u pacientů z míst, která zachycují využití 1 rok:

• Výše ​​popsaným způsobem budou vypočítány jednoroční celkové náklady na nemocniční a odborné služby. - Předpoklady: Stejné základní předpoklady popsané výše.

III. Čas návratu do práce – provádí se u všech pacientů hlásících zaměstnání:

• Vyšetřovatelé budou předpokládat, že se práce pro pacienty v den výkonu zastavily).
• U pacientů, na které se tento výsledek vztahuje, budou výzkumníci porovnávat různé kohorty pomocí návratu do práce jako výsledku doby do události.
• Ušlá mzda bude odhadnuta pomocí středních týdenních výdělků v USA, jak uvádí Bureau of Labor Statistics.
• U pacientů, kteří neposkytnou žádné informace o zaměstnání, se bude předpokládat, že mají nulovou ušlou mzdu.
• Mzdy specifické pro práci nebudou odhadnuty.

Indexové náklady na hospitalizaci a jednoleté celkové náklady budou kombinovány s náklady v důsledku ztráty produktivity (nepřímé náklady), aby bylo možné odhadnout celkové náklady na každého pacienta ze společenského hlediska. To bude provedeno na subpopulaci, pro kterou byly zachyceny jednoroční náklady.