Zervikale spondylotische Myelopathie – Kostenbeobachtende chirurgische Studie (CSM-COST)

In dieser Studie wollen die Forscher eine erhebliche Lücke in der Literatur schließen, nämlich vordere und hintere chirurgische Ansätze für die Behandlung von CSM hinsichtlich der Pflegekosten vergleichen. Die Forscher werden eine Post-hoc-Analyse der Daten aus der randomisierten Studie „Cervical Spondylotic Myelopathy Surgical Trial“ (www.ClinicalTrials.gov; Kennung: NCT02076113). Dieser Versuch wurde in Zusammenarbeit zwischen mehreren akademischen Institutionen in Nordamerika durchgeführt. Die Ergebnisse der CSM-S RCT in Bezug auf klinische und vom Patienten berichtete Ergebnisse lassen auf eine ähnliche Wirksamkeit bei anterioren und posterioren chirurgischen Ansätzen schließen. Insbesondere zeigte die Studie, dass die zervikale Laminoplastik, ein Verfahren mit relativ geringen instrumentellen Kosten, bei der Behandlung von CSM wirksam war. Die Ergebnisse der hier vorgeschlagenen Analyse werden der klinischen Entscheidungsfindung eine neue Dimension verleihen, indem sie die Patientenauswahl beeinflussen und die Qualität der Versorgung verbessern.

Eine Post-hoc-Analyse wird anhand der folgenden Daten durchgeführt, die während des Versuchs gesammelt wurden.

I. Funktionelle Ergebnisse, bestimmt durch bekannte quantitative Skalen (SF-36, Oswestry Neck, mJOA und EuroQol-5D) vor der Operation, 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr, 2 Jahre, 3 Jahre, 4 Jahre und 5 Jahre.

II. Informationen zur Nutzung von Gesundheitsressourcen wurden anhand von Patiententagebüchern zusammen mit Kopien aller Arztrechnungen und Quittungen 1 Monat, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Operation für alle Patienten gesammelt. Die Teilnehmer wurden gebeten, die Fehltage bei der Arbeit und die Tage, an denen sie nicht in der Lage waren, ihre üblichen Aktivitäten auszuführen, sowie die Tage, an denen sie wegen medizinischer Behandlungen oder Untersuchungen von der Arbeit fernblieben, zu erfassen.

Die Gesamtkosten werden für jeden Patienten aus gesellschaftlicher Sicht geschätzt und umfassen die folgenden Komponenten:

I. Index der Krankenhauskosten – durchgeführt bei allen Patienten:

• Krankenhauskosten: Die gesamten Krankenhauskosten (TotalHC) werden zur Schätzung der Kosten anhand krankenhausspezifischer und jahresspezifischer Medicare-Kosten-zu-Gebühren-Verhältnisse (CCR) herangezogen. Die Kosten werden ohne einen Rabatt von 3 % inflationsbereinigt auf das letzte Jahr der Studie (2018) angepasst. - Annahmen: Kosten-Gebühren-Verhältnisse für alle Krankenhäuser und alle relevanten Jahre werden bereitgestellt. Die Daten werden für alle Patienten von allen Standorten vollständig sein.

  o Als Unteranalyse werden die Krankenhausgebühren für bestimmte Einnahmequellen (z. B. Radiologie, Pharmazie, Physiotherapie und Ergotherapie) mithilfe krankenhausspezifischer und jahresspezifischer CCRs in Kosten umgerechnet. Dies wird es ermöglichen, die Haupttreiber der Kostenunterschiede zwischen den chirurgischen Strategien zu identifizieren. Es muss ein Zebrastreifen zwischen der Erlösstelle und der Kostenstelle geschaffen werden. - Annahmen: Die gesamten Krankenhauskosten werden in die entsprechenden Einnahmequellen aufgeteilt. Für alle Patienten werden die Gebühren auf diese Weise segmentiert. Es wird keine größeren Unterschiede bei der Aufteilung der gesamten Krankenhauskosten auf die einzelnen Standorte geben.

• Für professionelle Dienstleistungen (identifiziert mit HCPCS-Code oder CPT-4-Codes), die Patienten während des Index-Krankenhausaufenthalts erbracht werden, werden die Kosten anhand nationaler Erstattungsbeträge aus den entsprechenden Medicare-Gebührenplänen für das jeweilige Jahr berechnet. - Annahmen: Für alle professionellen Dienstleistungen werden detaillierte Einzelpostendienste aller HCPCS-Codes und CPT-4-Codes (einschließlich aller erforderlichen Abrechnungsmodifikatoren) bereitgestellt. Die Daten werden für alle Patienten von allen Standorten vollständig sein.

II. Einjährige Gesamtkosten – durchgeführt an Patienten von Standorten, die eine einjährige Nutzung erfassen:

• Die einjährigen Gesamtkosten für Krankenhaus- und Fachdienstleistungen werden auf die oben beschriebene Weise berechnet. - Annahmen: Dieselben zugrunde liegenden Annahmen wie oben beschrieben.

III. Zeit bis zur Rückkehr zur Arbeit – wird bei allen Patienten durchgeführt, die eine Beschäftigung melden:

• Die Ermittler gehen davon aus, dass die Arbeit für die Patienten zum Zeitpunkt des Eingriffs eingestellt wurde.
• Bei Patienten, auf die dieses Ergebnis zutrifft, werden die Forscher verschiedene Kohorten vergleichen und dabei die Rückkehr zur Arbeit als Zeit-bis-Ereignis-Ergebnis verwenden.
• Die entgangenen Löhne werden anhand des durchschnittlichen Wochenverdienstes in den USA geschätzt, der vom Bureau of Labor Statistics gemeldet wird.
• Bei Patienten, die keine Angaben zur Beschäftigung machen, wird davon ausgegangen, dass sie keinen Lohnausfall haben.
• Stellenspezifische Löhne werden nicht geschätzt.

Die Indexkosten für den Krankenhausaufenthalt und die einjährigen Gesamtkosten werden mit den Kosten aufgrund von Produktivitätsverlusten (indirekte Kosten) kombiniert, um die Gesamtkosten für jeden Patienten aus gesellschaftlicher Sicht abzuschätzen. Dies wird an der Teilpopulation durchgeführt, für die einjährige Kosten erfasst wurden.