Cervical Spondylotic Myelopati - Kostnadsobservasjonskirurgisk forsøk (CSM-COST)

I denne studien har etterforskerne som mål å dekke et betydelig gap i litteraturen, nemlig å sammenligne fremre og bakre kirurgiske tilnærminger for håndtering av CSM på kostnadene ved pleie. Etterforskerne vil gjennomføre en post-hoc analyse av data fra den randomiserte studien «Cervical Spondylotic Myelopathy Surgical Trial» (www.ClinicalTrials.gov; identifikator: NCT02076113). Denne prøven ble utført i samarbeid mellom flere akademiske institusjoner i Nord-Amerika. Resultatene av CSM-S RCT når det gjelder kliniske og pasientrapporterte utfall antydet lignende effektivitet med fremre og bakre kirurgiske tilnærminger. Spesielt viste studien at cervikal laminoplastikk, en prosedyre med relativt lave instrumenteringsrelaterte kostnader, var effektiv i å håndtere CSM. Funnene av analysen som er foreslått her, vil gi en ny dimensjon til klinisk beslutningstaking ved å informere pasientvalg og forbedre kvaliteten på behandlingen.

Post-hoc-analyse vil bli utført på følgende data som ble samlet inn under forsøket.

I. Funksjonelle utfall bestemt av velkjente kvantitative skalaer (SF-36, Oswestry Neck, mJOA og EuroQol-5D) ved pre-op, 3 måneder, 6 måneder, 1 år, 2 år, 3 år, 4 år og 5 år.

II. Informasjon om helseressursutnyttelse ble samlet inn ved hjelp av pasientdagbøker sammen med kopier av alle medisinske regninger og kvitteringer 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder postoperativt for alle pasienter. Deltakerne ble bedt om å overvåke utelatte dager fra jobb og dager som ikke var i stand til å utføre vanlige aktiviteter, i tillegg til dager savnet fra jobb for medisinske behandlinger eller evalueringer.

Den samlede kostnaden vil bli estimert for hver pasient fra et samfunnsperspektiv og vil inkludere følgende komponenter:

I. Indeks sykehusinnleggelseskostnader - utført på alle pasienter:

• Sykehuskostnader: Totale sykehuskostnader (TotalHC) vil bli brukt til å estimere kostnader ved å bruke sykehusspesifikke og årsspesifikke Medicare cost-to-charge ratios (CCR). Kostnadene vil bli justert for inflasjon til siste studieår (2018) uten 3 % rabatt. - Forutsetninger: kostnad-til-kostnad-forhold for alle sykehus og alle relevante år vil bli gitt. Data vil være fullstendige for alle pasienter fra alle nettsteder.

  o Som en delanalyse vil sykehusavgifter for spesifikke inntektssentre (dvs. radiologi, apotek, fysioterapi og ergoterapi) konverteres til kostnader ved å bruke sykehusspesifikke og årsspesifikke CCR. Dette vil tillate identifisering av hoveddriverne for forskjellen i kostnad mellom de kirurgiske strategiene. Det vil måtte opprettes et kryssfelt mellom inntektssenteret og kostnadsstedet. - Forutsetninger: Totale sykehuskostnader vil bli segmentert i de relevante inntektssentrene. Alle pasienter vil ha avgifter segmentert på denne måten. Det vil ikke eksistere store forskjeller i hvordan totale sykehuskostnader vil bli segmentert etter hvert nettsted.

• For profesjonelle tjenester (identifisert med enten HCPCS-kode eller CPT-4-koder) gitt til pasienter under indekssykehusinnleggelsen, vil kostnadene bli beregnet ved å bruke nasjonale refusjonsbeløp fra de aktuelle Medicare-avgiftsplanene for det respektive året. - Forutsetninger: Detaljerte linjeelementtjenester for alle HCPCS-koder og CPT-4-koder (inkludert eventuelle nødvendige faktureringsmodifikatorer) vil bli gitt for alle profesjonelle tjenester. Data vil være fullstendige for alle pasienter fra alle nettsteder.

II. Ett års all-cause cost - utført på pasienter fra nettsteder som fanger opp 1 års bruk:

• Ett års all-case kostnader vil bli beregnet på sykehus og profesjonelle tjenester på den måten som er beskrevet ovenfor. - Forutsetninger: De samme underliggende forutsetningene beskrevet ovenfor.

III. Tid til å gå tilbake til jobb - utført på alle pasienter som rapporterer ansettelse:

• Etterforskere vil anta at arbeidet stoppet for pasienter på prosedyredatoen).
• For pasienter som dette utfallet gjelder for, vil etterforskerne sammenligne ulike kohorter ved å bruke retur til arbeid som et resultat fra tid til hendelse.
• Tapt lønn vil bli estimert ved å bruke median ukentlige inntekter i USA som rapportert av Bureau of Labor Statistics.
• Pasienter som ikke oppgir ansettelsesinformasjon vil bli antatt å ha null tapt lønn.
• Stillingsspesifikk lønn vil ikke bli beregnet.

Indeks sykehusinnleggelseskostnader og ettårige all-case kostnader vil bli kombinert med kostnader på grunn av tap av produktivitet (indirekte kostnader) for å estimere totale kostnader for hver pasient fra et samfunnsperspektiv. Dette vil bli utført på delpopulasjonen som ettårskostnadene ble fanget opp for.