Mielopatía cervical espondilótica: ensayo quirúrgico observacional de costos (CSM-COST)

En este estudio, los investigadores tienen como objetivo cubrir un vacío importante en la literatura, a saber, comparar los enfoques quirúrgicos anterior y posterior para el manejo de la CSM en el costo de la atención. Los investigadores realizarán un análisis post-hoc de los datos del ensayo aleatorizado "Ensayo quirúrgico de mielopatía cervical espondilótica" (www.ClinicalTrials.gov; identificador: NCT02076113). Este ensayo se realizó en colaboración entre varias instituciones académicas de América del Norte. Los resultados del ECA CSM-S en términos de resultados clínicos e informados por los pacientes sugirieron una efectividad similar con los abordajes quirúrgicos anterior y posterior. En particular, el estudio mostró que la laminoplastia cervical, un procedimiento de costo relativamente bajo relacionado con la instrumentación, fue eficaz en el manejo de la CSM. Los hallazgos del análisis propuesto en este documento agregarán una nueva dimensión a la toma de decisiones clínicas al informar la selección de pacientes y mejorar la calidad de la atención.

Se realizará un análisis post-hoc de los siguientes datos que se recopilaron durante el ensayo.

I. Resultados funcionales determinados por escalas cuantitativas bien conocidas (SF-36, Oswestry Neck, mJOA y EuroQol-5D) en el preoperatorio, 3 meses, 6 meses, 1 año, 2 años, 3 años, 4 años y 5 años.

II. La información sobre la utilización de los recursos de salud se recopiló utilizando los diarios de los pacientes junto con copias de todas las facturas y recibos médicos al mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses después de la operación para todos los pacientes. Se pidió a los participantes que controlaran los días de trabajo perdidos y los días que no podían realizar las actividades habituales, además de los días de trabajo perdidos por tratamientos o evaluaciones médicas.

El costo total se estimará para cada paciente desde una perspectiva social e incluirá los siguientes componentes:

I. Índice de Costo de Hospitalización - realizado en todos los pacientes:

• Costos hospitalarios: los cargos hospitalarios totales (TotalHC) se utilizarán para estimar los costos utilizando las proporciones de costo a cargo (CCR) de Medicare específicas del hospital y del año. Los costos se ajustarán por inflación al último año del estudio (2018) sin descuento del 3%. - Supuestos: se proporcionarán las relaciones costo-cargo para todos los hospitales y todos los años relevantes. Los datos estarán completos para todos los pacientes de todos los sitios.

  o Como subanálisis, los cargos hospitalarios para centros de ingresos específicos (es decir, radiología, farmacia, fisioterapia y terapia ocupacional) se convertirán en costos utilizando CCR específicos del hospital y del año. Esto permitirá la identificación de los principales impulsores de la diferencia de costo entre las estrategias quirúrgicas. Deberá crearse un paso de peatones entre el centro de ingresos y el centro de costos. - Supuestos: los cargos hospitalarios totales se segmentarán en los centros de ingresos correspondientes. Todos los pacientes tendrán cargos segmentados de esta manera. No existirán diferencias importantes en cómo se segmentarán los cargos hospitalarios totales por cada sitio.

• Para los servicios profesionales (identificados con el código HCPCS o los códigos CPT-4) brindados a los pacientes durante la hospitalización índice, los costos se calcularán utilizando los montos de reembolso nacional de las tarifas correspondientes de Medicare para el año respectivo. - Supuestos: Se proporcionarán servicios detallados de elementos de línea de todos los códigos HCPCS y códigos CPT-4 (incluidos los modificadores de facturación necesarios) para todos los servicios profesionales. Los datos estarán completos para todos los pacientes de todos los sitios.

II. Costo por todas las causas de un año: realizado en pacientes de sitios que capturan la utilización de 1 año:

• Los costos por todas las causas de un año se calcularán sobre los servicios hospitalarios y profesionales de la manera descrita anteriormente. - Supuestos: Los mismos supuestos subyacentes descritos anteriormente.

tercero Tiempo para volver al trabajo: realizado en todos los pacientes que informaron empleo:

• Los investigadores supondrán que el trabajo se detuvo para los pacientes en la fecha del procedimiento).
• Para los pacientes a los que se aplica este resultado, los investigadores compararán diferentes cohortes utilizando el regreso al trabajo como un resultado de tiempo hasta el evento.
• Los salarios perdidos se estimarán utilizando la mediana de los ingresos semanales en los EE. UU. según lo informado por la Oficina de Estadísticas Laborales.
• Se supondrá que los pacientes que no proporcionen información de empleo tienen cero salarios perdidos.
• Los salarios específicos del trabajo no serán estimados.

Los costos de hospitalización índice y los costos por todas las causas de un año se combinarán con los costos debido a la pérdida de productividad (costos indirectos) para estimar los costos totales para cada paciente desde una perspectiva social. Esto se realizará en la subpoblación para la que se capturaron los costos de un año.