Mielopatia spondilotica cervicale - Prova chirurgica osservazionale dei costi (CSM-COST)

In questo studio, i ricercatori mirano a coprire una lacuna significativa nella letteratura, vale a dire confrontare gli approcci chirurgici anteriore e posteriore per la gestione del CSM sul costo dell'assistenza. I ricercatori condurranno un'analisi post-hoc dei dati dello studio randomizzato "Cervical Spondylotic Myelopathy Surgical Trial" (www.ClinicalTrials.gov; identificativo: NCT02076113). Questo studio è stato condotto in collaborazione tra più istituzioni accademiche del Nord America. I risultati del CSM-S RCT in termini di esiti clinici e riportati dai pazienti hanno suggerito un'efficacia simile con approcci chirurgici anteriori e posteriori. In particolare, lo studio ha dimostrato che la laminoplastica cervicale, una procedura relativamente a basso costo correlato alla strumentazione, era efficace nella gestione del CSM. I risultati dell'analisi qui proposta aggiungeranno una nuova dimensione al processo decisionale clinico informando la selezione dei pazienti e migliorando la qualità delle cure.

L'analisi post-hoc sarà condotta sui seguenti dati che sono stati raccolti durante lo studio.

I. Esiti funzionali determinati da ben note scale quantitative (SF-36, Oswestry Neck, mJOA e EuroQol-5D) al preoperatorio, 3 mesi, 6 mesi, 1 anno, 2 anni, 3 anni, 4 anni e 5 anni.

II. Le informazioni sull'utilizzo delle risorse sanitarie sono state raccolte utilizzando i diari dei pazienti insieme a copie di tutte le fatture e ricevute mediche a 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'intervento per tutti i pazienti. Ai partecipanti è stato chiesto di monitorare i giorni persi dal lavoro e i giorni impossibilitati a svolgere le normali attività, oltre ai giorni persi dal lavoro per cure mediche o valutazioni.

Il costo complessivo sarà stimato per ciascun paziente da una prospettiva sociale e includerà i seguenti componenti:

I. Costo di ricovero indice - eseguito su tutti i pazienti:

• Costi ospedalieri: le spese ospedaliere totali (TotalHC) verranno utilizzate per stimare i costi utilizzando i rapporti costo-addebito (CCR) Medicare specifici per l'ospedale e per l'anno. I costi saranno adeguati all'inflazione all'ultimo anno dello studio (2018) senza uno sconto del 3%. - Ipotesi: verranno forniti i rapporti costo/addebito per tutti gli ospedali e tutti gli anni pertinenti. I dati saranno completi per tutti i pazienti di tutti i siti.

  o Come sottoanalisi, le spese ospedaliere per specifici centri di ricavo (ad es. radiologia, farmacia, fisioterapia e terapia occupazionale) saranno convertite in costi utilizzando CCR specifici dell'ospedale e specifici dell'anno. Ciò consentirà l'identificazione dei principali driver della differenza di costo tra le strategie chirurgiche. Dovrà essere realizzato un passaggio pedonale tra il centro di ricavo e il centro di costo. - Ipotesi: le spese ospedaliere totali saranno segmentate nei relativi centri di ricavo. Tutti i pazienti avranno addebiti segmentati in questo modo. Non esisteranno differenze sostanziali nel modo in cui le spese ospedaliere totali saranno segmentate per ciascun sito.

• Per i servizi professionali (identificati con il codice HCPCS o con i codici CPT-4) forniti ai pazienti durante il ricovero indice, i costi saranno calcolati utilizzando gli importi dei rimborsi nazionali dalle tariffe Medicare appropriate per il rispettivo anno. - Presupposti: per tutti i servizi professionali saranno forniti servizi dettagliati di tutti i codici HCPCS e CPT-4 (inclusi eventuali modificatori di fatturazione necessari). I dati saranno completi per tutti i pazienti di tutti i siti.

II. Costo per tutte le cause in un anno - eseguito su pazienti provenienti da siti che registrano l'utilizzo di 1 anno:

• I costi annuali per tutte le cause saranno calcolati sui servizi ospedalieri e professionali secondo le modalità sopra descritte. - Ipotesi: le stesse ipotesi sottostanti sopra descritte.

III. Tempo di ritorno al lavoro - eseguito su tutti i pazienti che hanno dichiarato un impiego:

• Gli investigatori presumeranno che il lavoro sia stato interrotto per i pazienti alla data della procedura).
• Per i pazienti a cui si applica questo risultato, i ricercatori confronteranno diverse coorti utilizzando il ritorno al lavoro come risultato del tempo all'evento.
• I salari persi saranno stimati utilizzando i guadagni settimanali mediani negli Stati Uniti come riportato dal Bureau of Labor Statistics.
• Si presume che i pazienti che non forniscono informazioni sull'occupazione abbiano zero salari persi.
• I salari specifici per lavoro non saranno stimati.

I costi di ospedalizzazione dell'indice e i costi per tutte le cause di un anno saranno combinati con i costi dovuti alla perdita di produttività (costi indiretti) per stimare i costi totali per ciascun paziente da una prospettiva sociale. Questa operazione verrà eseguita sulla sottopopolazione per la quale sono stati acquisiti i costi di un anno.