Nyaki spondyloticus myelopathia – Költségmegfigyelő műtéti vizsgálat (CSM-COST)

Ebben a tanulmányban a kutatók egy jelentős szakirodalmi hiányt szeretnének áthidalni, nevezetesen összehasonlítani az elülső és a posterior sebészeti megközelítéseket a CSM kezelésében az ellátási költségek tekintetében. A nyomozók elvégzik a "Cervical Spondylotic Myelopathy Surgical Trial" randomizált vizsgálat adatainak post-hoc elemzését (www.ClinicalTrials.gov; azonosító: NCT02076113). Ezt a vizsgálatot több észak-amerikai akadémiai intézmény együttműködésével végezték. A CSM-S RCT eredményei a klinikai és a betegek által jelentett eredmények tekintetében hasonló hatékonyságra utaltak az anterior és a posterior sebészeti megközelítések esetében. Nevezetesen, a tanulmány kimutatta, hogy a cervicalis laminoplasztika, egy viszonylag alacsony műszerköltségű eljárás, hatékony volt a CSM kezelésében. Az itt javasolt elemzés eredményei új dimenziót adnak a klinikai döntéshozatalban a betegek kiválasztásának tájékoztatásával és az ellátás minőségének javításával.

Post-hoc elemzést végeznek a következő, a vizsgálat során gyűjtött adatokon.

I. A jól ismert kvantitatív skálák (SF-36, Oswestry Neck, mJOA és EuroQol-5D) által meghatározott funkcionális eredmények a műtét előtt, 3 hónap, 6 hónap, 1 év, 2 év, 3 ​​év, 4 év és 5 év.

II. Az egészségügyi erőforrások felhasználásával kapcsolatos információkat a betegnaplók, valamint az összes orvosi számla és nyugta másolatai segítségével gyűjtöttük össze a műtét után 1, 3, 6 és 12 hónappal a műtét után. A résztvevőket arra kérték, hogy kísérjék figyelemmel a munkából hiányzó napokat és a szokásos tevékenységek végzésére képtelen napokat, valamint az orvosi kezelések vagy értékelések miatt hiányzott napokat.

A teljes költséget minden egyes beteg esetében társadalmi szempontból megbecsülik, és a következő összetevőket tartalmazza:

I. Kórházi költségek indexe - minden betegnél elvégezve:

• Kórházi költségek: A teljes kórházi költséget (TotalHC) a kórház-specifikus és az évre jellemző Medicare költség-díj arány (CCR) segítségével becsüljük meg. A költségek inflációhoz igazodnak a vizsgálat utolsó évéhez (2018), 3% kedvezmény nélkül. - Feltételezések: minden kórházra és minden releváns évre vonatkozóan megadják a költség-díj arányokat. Az adatok teljesek lesznek az összes betegre vonatkozóan az összes helyszínről.

  o Részelemzésként az egyes bevételi központok (azaz radiológia, gyógyszertár, fizioterápia és foglalkozási terápia) kórházi díjait a kórház-specifikus és az évre jellemző CCR-ek felhasználásával költségekké alakítják át. Ez lehetővé teszi a sebészeti stratégiák közötti költségkülönbség fő mozgatórugóinak azonosítását. Átjárót kell kialakítani a bevételi központ és a költséghely között. - Feltételezések: A teljes kórházi díjat a megfelelő bevételi központok szerint osztják fel. Minden betegnek ilyen módon szegmentálódik a díja. Nem lesz jelentős különbség a teljes kórházi díjak telephelyenkénti felosztásában.

• Az index-hospitálás során a betegeknek nyújtott professzionális szolgáltatások (amelyek HCPCS kóddal vagy CPT-4 kóddal azonosíthatók) esetében a költségeket az adott évre vonatkozó megfelelő Medicare díjtáblázatból származó nemzeti térítési összegek felhasználásával számítják ki. - Feltételezések: Az összes HCPCS kód és CPT-4 kód (beleértve a szükséges számlázási módosítókat) részletes sorszolgáltatása minden szakmai szolgáltatáshoz biztosított. Az adatok teljesek lesznek az összes betegre vonatkozóan az összes helyszínről.

II. Egyéves összköltség – az 1 éves használatot rögzítő helyszínekről származó betegeken:

• A kórházi és szakmai szolgáltatások egy éves összköltsége a fent leírt módon kerül kiszámításra. - Feltételezések: Ugyanazok a mögöttes feltételezések, amelyeket fent leírtunk.

III. A munkába való visszatérés ideje – minden, munkaviszonyt jelentő betegnél elvégezve:

• A nyomozók feltételezik, hogy a munka leállt a betegek számára az eljárás időpontjában).
• Azoknál a betegeknél, akikre ez az eredmény vonatkozik, a vizsgálók összehasonlítják a különböző kohorszokat, a munkába való visszatérést alkalmazva az eseményig tartó idő függvényében.
• Az elveszett béreket a Munkaügyi Statisztikai Hivatal jelentése szerint az Egyesült Államokban érvényes heti medián kereset alapján becsülik meg.
• Azon betegeknél, akik nem adnak meg foglalkoztatási információkat, nulla elveszett bért kell feltételezni.
• A munkakör-specifikus béreket nem becsülik meg.

A kórházi kezelési költségeket és az egyéves minden okból felmerülő költségeket kombinálják a termelékenység elvesztése miatti költségekkel (közvetett költségek), hogy társadalmi szempontból megbecsüljék az egyes betegek összköltségét. Ezt azon az alpopuláción hajtják végre, amelyre vonatkozóan az egyéves költségeket rögzítették.